Vurdering av taurinkonsentrasjon hos eldre kvinner med/uten overvekt og med/uten type 2 diabetes mellitus
20. september 2024 oppdatert av: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo
Vurdering av taurinkonsentrasjon hos eldre kvinner med/uten fedme og med/uten type 2 diabetes mellitus: en tverrsnittsstudie
Aldring er en multifaktoriell prosess preget av flere epigenetiske og molekylære endringer, slik som telomerforkorting, DNA-eksponering for skade, mitokondriell dysfunksjon, akkumulering av senescentceller og oksidativt stress.
Slike endringer fører til degenerering av celler og molekyler, som påvirker vev, organer og systemer over tid, reduserer menneskekroppens evne til å motstå skade og favoriserer utviklingen av kroniske sykdommer som Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
Taurin, en semi-essensiell aminosyre, ser ut til å være relatert til oksidativ homeostase, glukosekontroll og betennelse.
Derfor er det nødvendig å kjenne plasmakonsentrasjonene av denne aminosyren i forskjellige populasjoner for å oppnå en bedre forståelse av rollen til taurin i patofysiologien til fedme og T2DM i eldre befolkning, i tillegg til å generere hypoteser angående intervensjoner som er i stand til å dempe oksidativt stress og betennelse. , som er viktige kjennetegn på aldring.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke om helsestatus (kvinner med fedme, T2DM og ingen komorbiditet) fremmer endringer i plasmataurinkonsentrasjon og å korrelere denne konsentrasjonen med biokjemiske markører (f.
blodsukker, totalkolesterol, insulin, glykert hemoglobin, triglyserider og HDL-kolesterol).
Samt å evaluere og sammenligne den fysiske kapasiteten til de ulike gruppene.
Metoder: Førti eldre kvinner vil delta i tverrsnittsstudien og deles inn i fire distinkte grupper, og vil bli klassifisert som følger: eldre kvinner med fedme og T2DM, eldre kvinner med fedme og ingen T2DM, eldre kvinner uten fedme og med T2DM; eutrofe eldre kvinner, med 10 eldre kvinner i hver gruppe.
Følgende vil bli utført: vurdering av kroppssammensetning ved total og regional kroppsskanning ved bruk av iDXA, antropometri, tester for å vurdere fysisk ytelse, perifert blodinnsamling for analyse av biokjemiske markører og det fysiske aktivitetsnivået vil bli vurdert ved hjelp av Modified Baecke Questionnaire for Eldre.
For statistisk analyse vil Enveis ANOVA bli brukt for å verifisere forskjellene og sammenligne de fire gruppene.
Forventede resultater: Det forventes at eldre kvinner med overvekt og T2DM vil ha lavere plasmataurinkonsentrasjon og også lavere ytelse i fysiske tester, sammenlignet med de andre gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalget vil bestå av 40 eldre kvinner som deles inn i fire adskilte grupper med 10 eldre kvinner i hver gruppe.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Har ikke trent regelmessig på minst 3 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- bruk av insulin;
- inntak av multivitamintilskudd eller antioksidantvitaminer;
- inntak av mineraltilskudd som kobber, sink og/eller mangan;
- leversykdom;
- kronisk nyresykdom;
- koronar sykdom;
- skjoldbrusk lidelser;
- smittsomme sykdommer;
- regelmessig inntak av alkoholholdige drikker;
- røyking;
- Mini Mental State Examination (MMSE) vil bli brukt, som har en total poengsum fra 0-30 poeng. For at de eldre kvinnene skal inkluderes i studien, må de ha en skåre større enn eller lik 13 poeng
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GIObDM - Eldre kvinner med fedme og type 2 diabetes mellitus
Overvekt vil bli vurdert ved hjelp av Body Mass Index (BMI), med eldre kvinner som anses som overvektige hvis de har en BMI over 30 km/m² (OPAS, 2002)
|
Ingen (observasjonsstudie)
|
|
GIOb - Eldre kvinner med fedme og uten type 2 diabetes mellitus
Overvekt vil bli vurdert ved hjelp av Body Mass Index (BMI), med eldre kvinner som anses som overvektige hvis de har en BMI over 30 km/m² (OPAS, 2002)
|
Ingen (observasjonsstudie)
|
|
GIDM - Eldre kvinner uten fedme og med type 2 diabetes mellitus
Gruppene med DM2 vil inkludere eldre kvinner som allerede har blitt medisinsk diagnostisert med DM2, har brukt et hypoglykemisk/antidiabetisk medisin i minst 6 måneder og har fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL og/eller HbA1c ≥ 6,5 % i en blodprøve. de siste 6 månedene.
|
Ingen (observasjonsstudie)
|
|
GIEut - Eutrofiske eldre kvinner
For gruppen eutrofe eldre kvinner må de ha en BMI ≥ 23 og ≤ 28 kg/m² (OPAS, 2002).
Medisinene som brukes av alle deltakerne vil bli undersøkt, samt deres doser og daglig forbruk.
|
Ingen (observasjonsstudie)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma taurinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Oppsamlet i EDTA-rør, ble sentrifugert og plasmataurinkonsentrasjonen ble evaluert ved bruk av HPLC (high performance liquid chromatography).
|
1 dag ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Serumnivåer av HDL, totalkolesterol og triglyserider vil bli analysert (mg/dL)
|
1 dag ved baseline
|
|
Glykemisk profil
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Serumnivåer av estimert gjennomsnittlig blodsukker (mg/dL)
|
1 dag ved baseline
|
|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Serumnivåer glykert hemoglobin (%)
|
1 dag ved baseline
|
|
Makronæringsstoffinntak
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Deltakernes diettinntak vil bli vurdert ved hjelp av en tre-dagers diettinnkalling.
Postene skal fylles ut av deltakerne på to hverdager og en helgedag.
Den profesjonelle Dietbox-programvaren vil bli brukt til å beregne kaloriinntaket av makronæringsstoffer
|
1 dag ved baseline
|
|
Inntak av mikromineraler
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Deltakernes kostinntak vil bli vurdert ved hjelp av et matregister på 3 dager.
Postene skal fylles ut av deltakerne på to hverdager og en helgedag.
Den profesjonelle Dietbox-programvaren vil bli brukt til å beregne kaloriinntaket av mikromineraler
|
1 dag ved baseline
|
|
Inntaksnivå av ultrabearbeidet mat
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Denne studien vil evaluere nivået på forbruket av ultrabearbeidet mat.
NOVA-klassifiseringen vil bli brukt til dette formålet.
|
1 dag ved baseline
|
|
Øvre ekstremitetsstyrke utholdenhetstest: underarmsfleksjon
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Øvre ekstremitetsstyrke utholdenhetstest: underarmsfleksjon i 30 sekunder; For å vurdere styrkeutholdenheten til de øvre lemmer, vil underarmsfleksjonstesten bli brukt.
Antall repetisjoner på 30 sekunder telles.
|
1 dag ved baseline
|
|
Sitte-til-stå-test
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Sitte-til-stå-test (30 sekunder).
Denne testen vil bli brukt til å kvantifisere underekstremitetsstyrken til eldre kvinner, og er anbefalt i litteraturen for denne populasjonen.
Antall repetisjoner på 30 sekunder telles.
|
1 dag ved baseline
|
|
Muskelstyrke i underekstremiteter på et justerbart isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Vinkelhastighetene som skal brukes i testen vil være 60º/s.
En serie på ti repetisjoner vil bli utført for det dominerende lem for å bli kjent, etterfulgt av en 3-minutters hvile.
|
1 dag ved baseline
|
|
Kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Ved å bruke total kroppsskanning fra Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA), vil kroppsfettprosenten bli vurdert
|
1 dag ved baseline
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Denne testen tar sikte på å vurdere aerob kapasitet.
Den 6-minutters gåtesten bruker en total rektangulær bane på 45,7 m: 18,28 m lang og 4,57 m bred.
Deltakeren vil bli bedt om å gå så fort som mulig (uten å løpe) i løpet av de 6 minuttene, så mange ganger de kan i rektangelet.
På slutten av tiden vil evaluatoren registrere den totale distanse som deltakeren har tilbakelagt i meter.
|
1 dag ved baseline
|
|
Måling av manuell grepstyrke
Tidsramme: 1 dag ved baseline
|
Den eldre kvinnens underarm skal plasseres i halvpronasjon, med håndleddet i nøytral stilling.
Hånden skal plasseres på dynamometeret, som holdes av evaluatoren.
Tre forsøk vil bli gjort med den dominerende hånden, med 3 sekunders grep og ett minutts mellomrom.
Av de tre forsøkene vil det med høyest toppkraft (den største målingen) bli registrert, i kilogram kraft.
|
1 dag ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .