Ocena stężenia tauryny u starszych kobiet z/bez otyłości oraz z/bez cukrzycy typu 2
20 września 2024 zaktualizowane przez: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo
Ocena stężenia tauryny u starszych kobiet z/bez otyłości oraz z/bez cukrzycy typu 2: badanie przekrojowe
Starzenie się to wieloczynnikowy proces charakteryzujący się kilkoma zmianami epigenetycznymi i molekularnymi, takimi jak skracanie telomerów, narażenie DNA na uszkodzenia, dysfunkcja mitochondriów, gromadzenie się starzejących się komórek i stres oksydacyjny.
Takie zmiany prowadzą do zwyrodnienia komórek i cząsteczek, co z biegiem czasu wpływa na tkanki, narządy i układy, zmniejszając odporność organizmu ludzkiego na uszkodzenia i sprzyjając rozwojowi chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu 2 (T2DM).
Tauryna, aminokwas półniezbędny, wydaje się być powiązana z homeostazą oksydacyjną, kontrolą poziomu glukozy i stanem zapalnym.
Dlatego też znajomość stężeń tego aminokwasu w osoczu w różnych populacjach jest konieczna, aby lepiej zrozumieć rolę tauryny w patofizjologii otyłości i cukrzycy typu 2 u osób starszych, a także wygenerować hipotezy dotyczące interwencji mogących złagodzić stres oksydacyjny i stany zapalne , które są ważnymi cechami starzenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie, czy stan zdrowia (kobiety z otyłością, cukrzycą typu 2 i brakiem chorób współistniejących) sprzyja zmianom stężenia tauryny w osoczu i korelacja tego stężenia z markerami biochemicznymi (np.
stężenie glukozy we krwi, cholesterolu całkowitego, insuliny, hemoglobiny glikowanej, trójglicerydów i cholesterolu HDL).
A także ocenić i porównać możliwości fizyczne różnych grup.
Metody: W badaniu przekrojowym weźmie udział czterdzieści starszych kobiet, które zostaną podzielone na cztery odrębne grupy i sklasyfikowane w następujący sposób: starsze kobiety z otyłością i T2DM, starsze kobiety z otyłością i bez T2DM, starsze kobiety bez otyłości i z T2DM; eutroficzne starsze kobiety, po 10 starszych kobiet w każdej grupie.
Zostaną wykonane: ocena składu ciała metodą skaningu całego i regionalnego ciała przy użyciu iDXA, antropometria, badania oceniające wydolność fizyczną, pobranie krwi obwodowej do analizy markerów biochemicznych oraz ocena Poziomu Aktywności Fizycznej za pomocą Zmodyfikowanego Kwestionariusza Baeckego dla Osób Starszych.
Do analizy statystycznej zostanie zastosowana jednoczynnikowa analiza ANOVA w celu sprawdzenia różnic i porównania czterech grup.
Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że starsze kobiety z otyłością i T2DM będą miały niższe stężenie tauryny w osoczu, a także gorsze wyniki w testach fizycznych w porównaniu z pozostałymi grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazylia, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba będzie się składać z 40 starszych kobiet, które zostaną podzielone na cztery odrębne grupy, po 10 starszych kobiet w każdej grupie.
Opis
Kryteria włączenia:
Nie ćwiczyłeś regularnie przez co najmniej 3 miesiące;
Kryteria wykluczenia:
- stosowanie insuliny;
- spożywanie suplementów multiwitaminowych lub witamin przeciwutleniających;
- spożywanie suplementów mineralnych, takich jak miedź, cynk i/lub mangan;
- choroba wątroby;
- przewlekła choroba nerek;
- choroba wieńcowa;
- zaburzenia tarczycy;
- choroby zakaźne;
- regularne spożywanie napojów alkoholowych;
- palenie;
- zastosowany zostanie Mini Mental State Examination (MMSE), którego łączna punktacja mieści się w przedziale 0-30 punktów. Aby starsze kobiety mogły zostać włączone do badania, muszą uzyskać wynik większy lub równy 13 punktów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GIObDM – Starsze kobiety z otyłością i cukrzycą typu 2
Otyłość będzie oceniana za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), przy czym starsze kobiety są uważane za otyłe, jeśli mają BMI powyżej 30 km/m² (OPAS, 2002).
|
Brak (badanie obserwacyjne)
|
|
GIOb – Starsze kobiety z otyłością i bez cukrzycy typu 2
Otyłość będzie oceniana za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), przy czym starsze kobiety uważa się za otyłe, jeśli mają BMI powyżej 30 km/m² (OPAS, 2002).
|
Brak (badanie obserwacyjne)
|
|
GIDM – starsze kobiety bez otyłości i z cukrzycą typu 2
Do grup chorych na DM2 należeć będą starsze kobiety, u których zdiagnozowano już DM2, stosują leki hipoglikemizujące/przeciwcukrzycowe od co najmniej 6 miesięcy i mają poziom glukozy we krwi na czczo ≥ 126 mg/dl i/lub HbA1c ≥ 6,5% w badaniu krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Brak (badanie obserwacyjne)
|
|
GIEut – eutroficzne starsze kobiety
W przypadku grupy eutroficznych starszych kobiet muszą one mieć BMI ≥ 23 i ≤ 28 kg/m² (OPAS, 2002).
Zostaną zbadane leki stosowane przez wszystkich uczestników, ich dawkowanie i dzienne spożycie.
|
Brak (badanie obserwacyjne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie tauryny w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Zebrane do probówek z EDTA odwirowano i oznaczono stężenie tauryny w osoczu za pomocą HPLC (wysokosprawna chromatografia cieczowa).
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Oznaczone zostanie stężenie HDL, cholesterolu całkowitego i trójglicerydów w surowicy (mg/dL)
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Profil glikemiczny
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Poziomy szacowanej średniej glukozy we krwi (mg/dL) w surowicy
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Stężenie hemoglobiny glikowanej w surowicy (%)
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Spożycie makroelementów
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Spożycie uczestników zostanie ocenione na podstawie trzydniowego wywiadu żywieniowego.
Zapisy muszą być uzupełniane przez uczestników w dwa dni robocze i jeden dzień weekendowy.
Do obliczenia spożycia kalorii makroskładników zostanie wykorzystany profesjonalny program Dietbox
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Spożycie mikroelementów
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Spożycie uczestników zostanie ocenione na podstawie rejestru żywności prowadzonego przez 3 dni.
Zapisy muszą być uzupełniane przez uczestników w dwa dni robocze i jeden dzień weekendowy.
Do obliczenia spożycia kalorii w mikroelementach zostanie wykorzystany profesjonalny program Dietbox
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Poziom spożycia żywności ultraprzetworzonej
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
W badaniu tym oceniony zostanie poziom spożycia żywności ultraprzetworzonej.
W tym celu wykorzystana zostanie klasyfikacja NOVA.
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Test wytrzymałości siłowej kończyny górnej: zgięcie przedramienia
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Test wytrzymałości siłowej kończyny górnej: zgięcie przedramienia przez 30 sekund; Do oceny wytrzymałości siłowej kończyn górnych zostanie zastosowana próba zgięcia przedramienia.
Zliczona zostanie liczba powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Test od pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Test od pozycji siedzącej do stojącej (30 sekund).
Test ten będzie stosowany do ilościowego określenia siły kończyn dolnych u starszych kobiet i jest zalecany w literaturze dla tej populacji.
Zliczona zostanie liczba powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Siła mięśni kończyn dolnych na regulowanym dynamometrze izokinetycznym.
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Prędkości kątowe, które zostaną wykorzystane w teście, będą wynosić 60°/s.
W celu zapoznania się z kończyną dominującą zostanie wykonana seria dziesięciu powtórzeń, po których nastąpi 3-minutowa przerwa.
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Korzystając ze skanu całego ciała wykonanego metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), zostanie oszacowana zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Celem tego testu jest ocena wydolności tlenowej.
W 6-minutowym teście marszu wykorzystuje się prostokątną ścieżkę o łącznej długości 45,7 m: długość 18,28 m i szerokość 4,57 m.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby w ciągu 6 minut chodzić tak szybko, jak to możliwe (bez biegania), tyle razy, ile to możliwe w prostokącie.
Po upływie czasu oceniający zapisuje w metrach całkowity dystans przebyty przez uczestnika.
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
|
Pomiar siły chwytu ręcznego
Ramy czasowe: 1 dzień na poziomie podstawowym
|
Przedramię starszej kobiety powinno być ułożone w połowie pronacji, z nadgarstkiem w pozycji neutralnej.
Rękę należy położyć na hamowni, którą będzie trzymał oceniający.
Ręką dominującą zostaną wykonane trzy próby, z 3-sekundowym chwytem i jednominutowymi przerwami między nimi.
Z trzech prób zarejestrowana zostanie ta z największą siłą szczytową (największy pomiar) w kilogramach siły.
|
1 dzień na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .