Tauriinipitoisuuden arviointi iäkkäillä naisilla, joilla on liikalihavuus/ei ole liikalihavuutta ja joilla on/ei ole tyypin 2 diabetesta
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo
Tauriinipitoisuuden arviointi iäkkäillä naisilla, joilla on/ei liikalihavuutta ja joilla on/ei ole tyypin 2 diabetesta: poikkileikkaustutkimus
Ikääntyminen on monitekijäinen prosessi, jolle on ominaista useat epigeneettiset ja molekyylimuutokset, kuten telomeerien lyheneminen, DNA:n altistuminen vaurioille, mitokondrioiden toimintahäiriöt, vanhenevien solujen kerääntyminen ja oksidatiivinen stressi.
Tällaiset muutokset johtavat solujen ja molekyylien rappeutumiseen, mikä vaikuttaa kudoksiin, elimiin ja järjestelmiin ajan myötä, mikä vähentää ihmiskehon kykyä vastustaa vaurioita ja edistää kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen (T2DM) kehittymistä.
Tauriini, puolivälttämätön aminohappo, näyttää liittyvän oksidatiiviseen homeostaasiin, glukoosin hallintaan ja tulehdukseen.
Siksi tämän aminohapon plasmapitoisuuksien tunteminen eri populaatioissa on välttämätöntä, jotta saataisiin parempi ymmärrys tauriinin roolista liikalihavuuden ja T2DM:n patofysiologiassa vanhemmalla väestöllä, sen lisäksi, että luodaan hypoteeseja interventioista, jotka voivat heikentää oksidatiivista stressiä ja tulehdusta. , jotka ovat tärkeitä ikääntymisen tunnusmerkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, edistääkö terveydentila (naiset, joilla on liikalihavuus, T2DM ja ei liitännäissairauksia) muutoksia plasman tauriinipitoisuudessa ja korreloida tämä pitoisuus biokemiallisiin markkereihin (esim.
verensokeri, kokonaiskolesteroli, insuliini, glykoitu hemoglobiini, triglyseridit ja HDL-kolesteroli).
Sekä arvioida ja vertailla eri ryhmien fyysisiä kykyjä.
Menetelmät: Poikkileikkaustutkimukseen osallistuu 40 ikääntynyttä naista, jotka jaetaan neljään eri ryhmään, ja heidät luokitellaan seuraavasti: iäkkäät naiset, joilla on lihavuus ja T2DM, vanhemmat naiset, joilla on lihavuus ja joilla ei ole T2DM, vanhemmat naiset, joilla ei ole lihavuutta ja joilla on T2DM; rehevöityneitä iäkkäitä naisia, 10 vanhempaa naista kussakin ryhmässä.
Suoritetaan seuraavat: kehon koostumuksen arviointi koko kehon ja alueellisen kehon skannauksella iDXA:lla, antropometriaa, fyysisen suorituskyvyn mittaavia testejä, perifeerisen veren ottoa biokemiallisten merkkiaineiden analysointia varten ja fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan käyttämällä Modified Baecke Questionnaire for Olders -kyselyä.
Tilastollista analyysiä varten käytetään yksisuuntaista ANOVAa erojen tarkistamiseen ja neljän ryhmän vertailuun.
Odotetut tulokset: On odotettavissa, että iäkkäillä naisilla, joilla on liikalihavuus ja T2DM, plasman tauriinipitoisuus on alhaisempi ja suorituskyky fyysisissä testeissä verrattuna muihin ryhmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos koostuu 40 iäkkäästä naisesta, jotka jaetaan neljään eri ryhmään, joissa kussakin on 10 iäkästä naista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
ei ole harjoitellut säännöllisesti vähintään 3 kuukauteen;
Poissulkemiskriteerit:
- insuliinin käyttö;
- monivitamiinilisien tai antioksidanttisten vitamiinien kulutus;
- kivennäislisäaineiden, kuten kuparin, sinkin ja/tai mangaanin, kulutus;
- maksasairaus;
- krooninen munuaissairaus;
- sepelvaltimotauti;
- kilpirauhasen häiriöt;
- tartuntataudit;
- säännöllinen alkoholijuomien kulutus;
- tupakointi;
- sovelletaan Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30 pisteen välillä. Jotta iäkkäät naiset voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, heillä on oltava vähintään 13 pistettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GIObDM - Vanhemmat naiset, joilla on lihavuus ja tyypin 2 diabetes
Liikalihavuus arvioidaan painoindeksin (BMI) avulla, ja iäkkäitä naisia pidetään lihavina, jos heidän painoindeksinsä on yli 30 km/m² (OPAS, 2002).
|
Ei mitään (havaintotutkimus)
|
|
GIOb - Vanhemmat naiset, joilla on lihavia ja joilla ei ole tyypin 2 diabetes mellitusta
Liikalihavuus arvioidaan painoindeksin (BMI) avulla, ja iäkkäitä naisia pidetään lihavina, jos heidän BMI on yli 30 km/m² (OPAS, 2002).
|
Ei mitään (havaintotutkimus)
|
|
GIDM - Vanhemmat naiset, joilla ei ole lihavuutta ja joilla on tyypin 2 diabetes
DM2-tautia sairastaviin ryhmiin kuuluvat iäkkäät naiset, joilla on jo lääketieteellisesti diagnosoitu DM2, jotka ovat käyttäneet hypoglykeemistä/diabeettista lääkettä vähintään 6 kuukautta ja joiden paastoverensokeri on ≥ 126 mg/dl ja/tai HbA1c ≥ 6,5 % verikokeessa. viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Ei mitään (havaintotutkimus)
|
|
GIEut - Rehevöityneet vanhemmat naiset
Rehevöityneiden iäkkäiden naisten ryhmän BMI:n tulee olla ≥ 23 ja ≤ 28 kg/m² (OPAS, 2002).
Kaikkien osallistujien käyttämät lääkkeet sekä niiden annostukset ja päivittäinen kulutus selvitetään.
|
Ei mitään (havaintotutkimus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman tauriinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Kerättiin EDTA-putkiin, sentrifugoitiin ja plasman tauriinikonsentraatio arvioitiin käyttäen HPLC:tä (korkean erotuskyvyn nestekromatografia).
|
1 päivä lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Seerumin HDL-, kokonaiskolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet määritetään (mg/dl)
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Glykeeminen profiili
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Arvioidun keskimääräisen verensokerin seerumin tasot (mg/dl)
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Seerumin glykoitunut hemoglobiini (%)
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Osallistujien ravinnonsaanti arvioidaan kolmen päivän ruokavalion muistiinpanolla.
Osallistujien tulee täyttää tietueet kahtena arkipäivänä ja yhtenä viikonloppuna.
Ammattimaista Dietbox-ohjelmistoa käytetään makroravinteiden kalorien saannin laskemiseen
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Mikromineraalien saanti
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Osallistujien ravinnonsaanti arvioidaan kolmen päivän ruokarekisterin avulla.
Osallistujien tulee täyttää tietueet kahtena arkipäivänä ja yhtenä viikonloppuna.
Ammattimaista Dietbox-ohjelmistoa käytetään mikrokivennäisaineiden kalorien saannin laskemiseen
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutustaso
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutustasoa.
Tähän tarkoitukseen käytetään NOVA-luokitusta.
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Yläraajan kestävyystesti: kyynärvarren koukistus
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Yläraajan kestävyystesti: kyynärvarren koukistus 30 sekuntia; Yläraajojen kestävyyden arvioimiseksi käytetään kyynärvarren taivutuskoetta.
Toistojen määrä 30 sekunnissa lasketaan.
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Istu-seisomatesti (30 sekuntia).
Tätä testiä käytetään iäkkäiden naisten alaraajojen vahvuuden kvantifioimiseen, ja sitä suositellaan kirjallisuudessa tälle populaatiolle.
Toistojen määrä 30 sekunnissa lasketaan.
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Alaraajan lihasvoimaa säädettävällä isokineettisellä dynamometrillä.
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Testissä käytettävät kulmanopeudet ovat 60º/s.
Dominoivalle raajalle tehdään kymmenen toiston sarja perehdyttämiseksi, jonka jälkeen pidetään 3 minuutin tauko.
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) koko kehon skannausta.
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Tämän testin tarkoituksena on arvioida aerobista kapasiteettia.
Kuuden minuutin kävelytestissä käytetään 45,7 m:n suorakaiteen muotoista polkua: pituus 18,28 m ja leveys 4,57 m.
Osallistujaa ohjataan kävelemään mahdollisimman nopeasti (ilman juoksemista) 6 minuutin aikana, niin monta kertaa kuin pystyy suorakulmion sisällä.
Ajan päätyttyä arvioija kirjaa osallistujan suorittaman kokonaismatkan metreinä.
|
1 päivä lähtötasolla
|
|
Käsikäyttöisen otteen voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
|
Vanhemman naisen kyynärvarsi tulee asettaa puolipronaatioon ja ranne neutraalissa asennossa.
Käsi tulee asettaa dynamometrille, jota arvioija pitää.
Kolme yritystä tehdään hallitsevalla kädellä, 3 sekunnin pito ja minuutin välein.
Kolmesta yrityksestä kirjataan se, jolla on suurin huippuvoima (suurin mittaus), voiman kilogrammoina.
|
1 päivä lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .