患有/不患有肥胖和患有/不患有 2 型糖尿病的老年女性的牛磺酸浓度评估
2024年9月20日 更新者：Adelino Sanchez Ramos da Silva、University of Sao Paulo
患有/不患有肥胖和患有/不患有 2 型糖尿病的老年女性的牛磺酸浓度评估：一项横断面研究
衰老是一个多因素的过程，以多种表观遗传和分子变化为标志，例如端粒缩短、DNA 暴露于损伤、线粒体功能障碍、衰老细胞的积累和氧化应激。
这些变化导致细胞和分子的退化，随着时间的推移，会影响组织、器官和系统，降低人体抵抗损伤的能力，有利于2型糖尿病(T2DM)等慢性疾病的发展。
牛磺酸是一种半必需氨基酸，似乎与氧化稳态、血糖控制和炎症有关。
因此，除了提出有关能够减轻氧化应激和炎症的干预措施的假设之外，了解不同人群中这种氨基酸的血浆浓度对于更好地了解牛磺酸在老年人肥胖和 T2DM 病理生理学中的作用是必要的。 ，这是衰老的重要标志。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查健康状况（肥胖、T2DM 且无合并症的女性）是否会促进血浆牛磺酸浓度的变化，并将该浓度与生化标志物（例如牛磺酸）相关联。
血糖、总胆固醇、胰岛素、糖化血红蛋白、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇）。
以及评估和比较不同群体的身体能力。
方法：40 名老年女性将参与横断面研究，并被分为四个不同的组，并被分类如下：患有肥胖和 T2DM 的老年女性、患有肥胖但无 T2DM 的老年女性、不肥胖但患有 T2DM 的老年女性。 T2DM；富营养化老年妇女，每组 10 名老年妇女。
将进行以下内容：使用 iDXA 进行全身和局部身体扫描的身体成分评估、人体测量、评估身体机能的测试、采集外周血用于生化标记物分析，并使用改良的 Baecke 老年人问卷评估身体活动水平。
对于统计分析，将使用单因素方差分析来验证差异并比较四组。
预期结果：与其他群体相比，患有肥胖症和 T2DM 的老年女性的血浆牛磺酸浓度较低，体格测试的表现也较低。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Ribeirão Preto、SP、巴西、14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
样本将由 40 名老年妇女组成，她们将被分为四个不同的组，每组 10 名老年妇女。
描述
纳入标准：
至少 3 个月没有定期锻炼；
排除标准：
- 使用胰岛素；
- 服用多种维生素补充剂或抗氧化维生素；
- 消耗铜、锌和/或锰等矿物质补充剂；
- 肝脏疾病；
- 慢性肾脏病；
- 冠心病；
- 甲状腺疾病；
- 传染病；
- 经常饮用酒精饮料；
- 吸烟；
- 采用简易精神状态检查（MMSE），总分为0-30分。 对于要纳入研究的老年女性，她们的分数必须大于或等于 13 分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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GIObDM - 患有肥胖症和 2 型糖尿病的老年女性
肥胖将使用身体质量指数 (BMI) 进行评估，如果老年女性的 BMI 高于 30 公里/平方米，则被视为肥胖（OPAS，2002 年）
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无（观察性研究）
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GIOb - 患有肥胖且无 2 型糖尿病的老年女性
肥胖将使用身体质量指数 (BMI) 进行评估，如果老年妇女的 BMI 高于 30 公里/平方米，则被视为肥胖（OPAS，2002 年）
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无（观察性研究）
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GIDM - 无肥胖且患有 2 型糖尿病的老年女性
DM2 群体将包括已被医学诊断为 DM2、已使用降血糖/抗糖尿病药物至少 6 个月且空腹血糖 ≥ 126mg/dL 和/或血液测试中 HbA1c ≥ 6.5% 的老年女性在过去 6 个月内。
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无（观察性研究）
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GIEut - 富营养化老年妇女
对于富营养化的老年女性群体，她们的BMI必须≥23且≤28kg/m²（OPAS，2002）。
所有参与者使用的药物及其剂量和每日消耗量都将受到调查。
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无（观察性研究）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆牛磺酸浓度
大体时间：基线 1 天
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收集在 EDTA 管中，离心并使用 HPLC（高效液相色谱）评估血浆牛磺酸浓度。
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基线 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂概况
大体时间：基线 1 天
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将测定 HDL、总胆固醇和甘油三酯的血清水平 (mg/dL)
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基线 1 天
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血糖概况
大体时间：基线 1 天
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估计平均血糖的血清水平（mg/dL）
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基线 1 天
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糖化血红蛋白
大体时间：基线 1 天
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血清糖化血红蛋白水平（%）
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基线 1 天
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宏量营养素摄入量
大体时间：基线 1 天
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将使用三天的饮食回忆来评估参与者的饮食摄入量。
记录必须由参与者在两个工作日和一个周末完成。
专业的Dietbox软件将用于计算宏量营养素的热量摄入量
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基线 1 天
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微量矿物质摄入量
大体时间：基线 1 天
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将使用为期 3 天的食品登记来评估参与者的饮食摄入量。
记录必须由参与者在两个工作日和一个周末完成。
采用专业的Dietbox软件计算微量矿物质的热量摄入量
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基线 1 天
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超加工食品的消费水平
大体时间：基线 1 天
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这项研究将评估超加工食品的消费水平。
NOVA 分类将用于此目的。
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基线 1 天
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上肢力量耐力测试：前臂屈曲
大体时间：基线 1 天
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上肢力量耐力测试：前臂屈曲30秒；为了评估上肢的力量耐力，将应用前臂弯曲测试。
将计算 30 秒内的重复次数。
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基线 1 天
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坐站测试
大体时间：基线 1 天
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坐站测试（30 秒）。
该测试将用于量化老年女性的下肢力量，并在文献中推荐用于该人群。
将计算 30 秒内的重复次数。
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基线 1 天
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可调节等速测力计上的下肢肌肉力量。
大体时间：基线 1 天
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测试中使用的角速度为 60°/s。
将对优势肢体进行十次重复以进行熟悉，然后休息 3 分钟。
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基线 1 天
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体脂率(%)
大体时间：基线 1 天
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使用双能 X 射线吸收仪 (DXA) 进行全身扫描，评估身体脂肪百分比
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基线 1 天
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六分钟步行测试
大体时间：基线 1 天
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该测试旨在评估有氧能力。
6 分钟步行测试使用总长 45.7 m 的矩形路径：长 18.28 m，宽 4.57 m。
参与者将被要求在 6 分钟内尽可能快地行走（不要跑步），在矩形内尽可能多地行走。
时间结束时，评估员将记录参与者所走过的总距离（以米为单位）。
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基线 1 天
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手动握力测量
大体时间：基线 1 天
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年长女性的前臂应半旋前，手腕处于中立位置。
手应放在由评估者握住的测力计上。
将用惯用手进行 3 次尝试，握力时间为 3 秒，每次尝试之间间隔 1 分钟。
在这三次尝试中，将记录具有最高峰值力（最大测量值）的一次，以千克力为单位。
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基线 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (实际的)
2024年9月5日
研究完成 (估计的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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