Оценка концентрации таурина у женщин старшего возраста с/без ожирения и с/без сахарного диабета 2 типа
20 сентября 2024 г. обновлено: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo
Оценка концентрации таурина у пожилых женщин с/без ожирения и с/без сахарного диабета 2 типа: перекрестное исследование
Старение — это многофакторный процесс, характеризующийся рядом эпигенетических и молекулярных изменений, таких как укорочение теломер, воздействие повреждений ДНК, митохондриальная дисфункция, накопление стареющих клеток и окислительный стресс.
Такие изменения приводят к дегенерации клеток и молекул, что со временем поражает ткани, органы и системы, снижая способность человеческого организма сопротивляться повреждениям и способствуя развитию хронических заболеваний, таких как сахарный диабет 2 типа (СД2).
Таурин, полунезаменимая аминокислота, по-видимому, связан с окислительным гомеостазом, контролем глюкозы и воспалением.
Следовательно, знание концентрации этой аминокислоты в плазме в различных популяциях необходимо для лучшего понимания роли таурина в патофизиологии ожирения и СД2 у пожилых людей, а также для выработки гипотез относительно вмешательств, способных ослабить окислительный стресс и воспаление. , которые являются важными признаками старения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — выяснить, способствует ли состояние здоровья (женщины с ожирением, СД2 и отсутствие сопутствующих заболеваний) изменениям концентрации таурина в плазме, и коррелировать эту концентрацию с биохимическими маркерами (например,
глюкоза в крови, общий холестерин, инсулин, гликированный гемоглобин, триглицериды и холестерин ЛПВП).
А также оценить и сравнить физические возможности разных групп.
Методы: В поперечном исследовании примут участие сорок женщин старшего возраста, которые будут разделены на четыре отдельные группы и классифицированы следующим образом: пожилые женщины с ожирением и СД2, пожилые женщины с ожирением и без СД2, пожилые женщины без ожирения и с СД2. СД2; эвтрофные пожилые женщины, по 10 пожилых женщин в каждой группе.
Будет выполнено следующее: оценка состава тела путем общего и регионального сканирования тела с помощью iDXA, антропометрия, тесты для оценки физической работоспособности, забор периферической крови для анализа биохимических маркеров и уровень физической активности будет оценен с использованием модифицированного опросника Бекке для пожилых людей.
Для статистического анализа будет использоваться однофакторный дисперсионный анализ для проверки различий и сравнения четырех групп.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что пожилые женщины с ожирением и СД2 будут иметь более низкую концентрацию таурина в плазме, а также более низкие показатели физических тестов по сравнению с другими группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Бразилия, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка будет состоять из 40 пожилых женщин, которые будут разделены на четыре отдельные группы по 10 пожилых женщин в каждой группе.
Описание
Критерии включения:
Не занимались регулярно в течение как минимум 3 месяцев;
Критерии исключения:
- использование инсулина;
- употребление поливитаминных добавок или витаминов-антиоксидантов;
- потребление минеральных добавок, таких как медь, цинк и/или марганец;
- заболевания печени;
- хроническая болезнь почек;
- ишемическая болезнь сердца;
- заболевания щитовидной железы;
- инфекционные заболевания;
- регулярное употребление алкогольных напитков;
- курение;
- Будет применяться Мини-экзамен психического состояния (MMSE), общая сумма баллов которого варьируется от 0 до 30 баллов. Чтобы пожилые женщины были включены в исследование, они должны иметь балл, превышающий или равный 13 баллам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
GIObDM - Пожилые женщины с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
Ожирение будет оцениваться с использованием индекса массы тела (ИМТ), причем пожилые женщины будут считаться страдающими ожирением, если их ИМТ превышает 30 км/м² (ОПАС, 2002).
|
Нет (наблюдательное исследование)
|
|
ГИОб - Пожилые женщины с ожирением и без сахарного диабета 2 типа
Ожирение будет оцениваться с использованием индекса массы тела (ИМТ), причем пожилые женщины будут считаться страдающими ожирением, если их ИМТ превышает 30 км/м² (ОПАС, 2002).
|
Нет (наблюдательное исследование)
|
|
GIDM - Пожилые женщины без ожирения и с сахарным диабетом 2 типа
В группы с СД2 будут включены пожилые женщины, которым уже был поставлен медицинский диагноз СД2, которые принимали гипогликемические/противодиабетические препараты в течение как минимум 6 месяцев и имели уровень глюкозы в крови натощак ≥ 126 мг/дл и/или HbA1c ≥ 6,5% в анализе крови. за последние 6 месяцев.
|
Нет (наблюдательное исследование)
|
|
GIEut – пожилые эвтрофные женщины
Для группы эвтрофных женщин старшего возраста ИМТ должен быть ≥ 23 и ≤ 28 кг/м² (ОПАС, 2002).
Будут изучены лекарства, используемые всеми участниками, а также их дозировки и ежедневное потребление.
|
Нет (наблюдательное исследование)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация таурина в плазме
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Собранные в пробирки с ЭДТА центрифугировали и концентрацию таурина в плазме оценивали с помощью ВЭЖХ (высокоэффективной жидкостной хроматографии).
|
1 день в исходном состоянии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Будут определяться сывороточные уровни ЛПВП, общего холестерина и триглицеридов (мг/дл).
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Гликемический профиль
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Уровни расчетного среднего уровня глюкозы в сыворотке крови (мг/дл)
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Уровни гликированного гемоглобина в сыворотке (%)
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Потребление макронутриентов
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Рацион питания участников будет оцениваться с использованием трехдневного отзыва о питании.
Записи должны быть заполнены участниками в два будних дня и один выходной день.
Профессиональное программное обеспечение Dietbox будет использоваться для расчета калорийности макронутриентов.
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Потребление микроминералов
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Диетическое потребление участников будет оцениваться с использованием реестра продуктов питания за 3 дня.
Записи должны быть заполнены участниками в два будних дня и один выходной день.
Профессиональное программное обеспечение Dietbox будет использоваться для расчета калорийности микроминералов.
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Уровень потребления ультрапереработанных продуктов
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Это исследование оценит уровень потребления ультраобработанных продуктов.
Для этой цели будет использоваться классификация NOVA.
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Тест на силовую выносливость верхних конечностей: сгибание предплечья
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Тест на силовую выносливость верхних конечностей: сгибание предплечья в течение 30 секунд; Для оценки силовой выносливости верхних конечностей применяют сгибательную пробу предплечья.
Будет засчитано количество повторений за 30 секунд.
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Постоянное испытание
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Тест «сидеть-стоять» (30 секунд).
Этот тест будет использоваться для количественной оценки силы нижних конечностей у пожилых женщин, и в литературе рекомендуется для этой группы населения.
Будет засчитано количество повторений за 30 секунд.
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Сила мышц нижних конечностей на регулируемом изокинетическом динамометре.
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Угловые скорости, которые будут использоваться в тесте, составят 60°/с.
Для ознакомления выполняется серия из десяти повторений для доминирующей конечности с последующим 3-минутным отдыхом.
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Используя сканирование всего тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), будет оценен процент жира в организме.
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
Этот тест направлен на оценку аэробной способности.
В тесте 6-минутной ходьбы используется прямоугольная дорожка длиной 45,7 м: длина 18,28 м, ширина 4,57 м.
Участнику будет предложено идти как можно быстрее (без бега) в течение 6 минут столько раз, сколько он сможет в прямоугольнике.
По истечении времени оценщик зафиксирует общую дистанцию, пройденную участником, в метрах.
|
1 день в исходном состоянии
|
|
Измерение силы ручного захвата
Временное ограничение: 1 день в исходном состоянии
|
У пожилой женщины предплечье должно находиться в полупронации, а запястье — в нейтральном положении.
Рука должна лежать на динамометре, который будет держать оценщик.
Делаются три попытки доминирующей рукой с интервалом в 3 секунды и интервалом в одну минуту между ними.
Из трех попыток будет записана попытка с наибольшей пиковой силой (самое большое измерение) в килограммах силы.
|
1 день в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (Другой номер гранта/финансирования: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .