Evaluación de la concentración de taurina en mujeres mayores con/sin obesidad y con/sin diabetes mellitus tipo 2
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo
Evaluación de la concentración de taurina en mujeres mayores con/sin obesidad y con/sin diabetes mellitus tipo 2: un estudio transversal
El envejecimiento es un proceso multifactorial marcado por varios cambios epigenéticos y moleculares, como el acortamiento de los telómeros, la exposición del ADN a daños, la disfunción mitocondrial, la acumulación de células senescentes y el estrés oxidativo.
Tales cambios conducen a la degeneración de células y moléculas, lo que afecta a tejidos, órganos y sistemas con el tiempo, reduciendo la capacidad del cuerpo humano para resistir daños y favoreciendo el desarrollo de enfermedades crónicas como la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2).
La taurina, un aminoácido semiesencial, parece estar relacionada con la homeostasis oxidativa, el control de la glucosa y la inflamación.
Por tanto, conocer las concentraciones plasmáticas de este aminoácido en diferentes poblaciones es necesario para obtener una mejor comprensión del papel de la taurina en la fisiopatología de la obesidad y la DM2 en población mayor, además de generar hipótesis sobre intervenciones capaces de atenuar el estrés oxidativo y la inflamación. , que son importantes características del envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar si el estado de salud (mujeres con obesidad, DM2 y sin comorbilidades) promueve cambios en la concentración plasmática de taurina y correlacionar esta concentración con marcadores bioquímicos (p.ej.
glucosa en sangre, colesterol total, insulina, hemoglobina glucosilada, triglicéridos y colesterol HDL).
Así como evaluar y comparar las capacidades físicas de los diferentes grupos.
Métodos: Cuarenta mujeres mayores participarán en el estudio transversal y serán asignadas en cuatro grupos distintos, y se clasificarán de la siguiente manera: mujeres mayores con obesidad y DM2, mujeres mayores con obesidad y sin DM2, mujeres mayores sin obesidad y con DM2; mujeres mayores eutróficas, con 10 mujeres mayores en cada grupo.
Se realizará lo siguiente: evaluación de la composición corporal mediante escaneo corporal total y regional utilizando iDXA, antropometría, pruebas para evaluar el rendimiento físico, extracción de sangre periférica para análisis de marcadores bioquímicos y el nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario de Baecke modificado para personas mayores.
Para el análisis estadístico, se utilizará ANOVA unidireccional para verificar las diferencias y comparar los cuatro grupos.
Resultados esperados: Se espera que las mujeres mayores con obesidad y DM2 tengan una menor concentración plasmática de taurina y también un menor rendimiento en las pruebas físicas, en comparación con los otros grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra estará formada por 40 mujeres mayores que serán asignadas en cuatro grupos distintos con 10 mujeres mayores en cada grupo.
Descripción
Criterios de inclusión:
No haber hecho ejercicio regularmente durante al menos 3 meses;
Criterios de exclusión:
- uso de insulina;
- consumo de suplementos multivitamínicos o vitaminas antioxidantes;
- consumo de suplementos minerales como Cobre, Zinc y/o Manganeso;
- enfermedad hepática;
- enfermedad renal crónica;
- enfermedad coronaria;
- trastornos de la tiroides;
- enfermedades infecciosas;
- consumo regular de bebidas alcohólicas;
- de fumar;
- Se aplicará el Mini Examen del Estado Mental (MMSE), el cual tiene un puntaje total que oscila entre 0-30 puntos. Para que las mujeres mayores sean incluidas en el estudio, deben tener una puntuación mayor o igual a 13 puntos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GIObDM - Mujeres mayores con obesidad y diabetes mellitus tipo 2
La obesidad se evaluará mediante el índice de masa corporal (IMC), considerándose obesas las mujeres mayores si tienen un IMC superior a 30 km/m² (OPAS, 2002)
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Ninguno (estudio observacional)
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GIOb - Mujeres mayores con obesidad y sin diabetes mellitus tipo 2
La obesidad se evaluará mediante el Índice de Masa Corporal (IMC), considerándose obesas las mujeres de edad avanzada si tienen un IMC superior a 30 km/m² (OPAS, 2002)
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Ninguno (estudio observacional)
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GIDM - Mujeres mayores sin obesidad y con diabetes mellitus tipo 2
Los grupos con DM2 incluirán mujeres de edad avanzada que ya hayan sido diagnosticadas médicamente con DM2, hayan estado usando un medicamento hipoglucemiante/antidiabético durante al menos 6 meses y tengan una glucemia en ayunas ≥ 126 mg/dL y/o HbA1c ≥ 6,5% en un análisis de sangre. en los últimos 6 meses.
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Ninguno (estudio observacional)
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GIEut - Mujeres mayores eutróficas
Para el grupo de mujeres mayores eutróficas deben tener un IMC ≥ 23 y ≤ 28 kg/m² (OPAS, 2002).
Se encuestarán los medicamentos utilizados por todos los participantes, así como sus dosis y consumo diario.
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Ninguno (estudio observacional)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de taurina plasmática
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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Recogidas en tubos de EDTA, se centrifugaron y la concentración de taurina en plasma se evaluó mediante HPLC (cromatografía líquida de alta resolución).
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1 día al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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Se analizarán los niveles séricos de HDL, colesterol total y triglicéridos (mg/dL)
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1 día al inicio
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Perfil glucémico
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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Niveles séricos de glucosa en sangre promedio estimados (mg/dL)
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1 día al inicio
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Hemoglobina glucosilada
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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Niveles séricos de hemoglobina glucosilada (%)
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1 día al inicio
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Ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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La ingesta dietética de los participantes se evaluará mediante un recordatorio dietético de tres días.
Los registros deberán ser cumplimentados por los participantes en dos días laborables y un día de fin de semana.
Se utilizará el software profesional Dietbox para calcular el aporte calórico de macronutrientes
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1 día al inicio
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Ingesta de microminerales
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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La ingesta dietética de los participantes se evaluará mediante un registro de alimentos de 3 días.
Los registros deberán ser cumplimentados por los participantes en dos días laborables y un día de fin de semana.
Se utilizará el software profesional Dietbox para calcular el aporte calórico de microminerales
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1 día al inicio
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Nivel de consumo de alimentos ultraprocesados
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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Este estudio evaluará el nivel de consumo de alimentos ultraprocesados.
Para ello se utilizará la clasificación NOVA.
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1 día al inicio
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Prueba de resistencia a la fuerza de las extremidades superiores: flexión del antebrazo
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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Prueba de resistencia de fuerza del miembro superior: flexión del antebrazo durante 30 segundos; Para evaluar la fuerza resistencia de los miembros superiores se aplicará la prueba de flexión del antebrazo.
Se contabilizará el número de repeticiones en 30 segundos.
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1 día al inicio
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Prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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Prueba de sentado y de pie (30 segundos).
Esta prueba se utilizará para cuantificar la fuerza de las extremidades inferiores de mujeres mayores y se recomienda en la literatura para esta población.
Se contabilizará el número de repeticiones en 30 segundos.
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1 día al inicio
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Fuerza de los músculos de las extremidades inferiores en un dinamómetro isocinético ajustable.
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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Las velocidades angulares que se utilizarán en el ensayo serán 60º/s.
Se realizará una serie de diez repeticiones para el miembro dominante para familiarización, seguidas de un descanso de 3 minutos.
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1 día al inicio
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Porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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Utilizando la exploración corporal total de la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), se evaluará el porcentaje de grasa corporal.
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1 día al inicio
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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Esta prueba tiene como objetivo evaluar la capacidad aeróbica.
La prueba de caminata de 6 minutos utiliza un camino rectangular total de 45,7 m: 18,28 m de largo por 4,57 m de ancho.
Se le indicará al participante que camine lo más rápido posible (sin correr) durante los 6 minutos, tantas veces como pueda en el rectángulo.
Al finalizar el tiempo, el evaluador registrará la distancia total recorrida por el participante en metros.
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1 día al inicio
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Medición de la fuerza de agarre manual.
Periodo de tiempo: 1 día al inicio
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El antebrazo de la mujer mayor debe colocarse en media pronación, con la muñeca en posición neutra.
La mano debe posicionarse sobre el dinamómetro, que será sostenido por el evaluador.
Se realizarán tres intentos con la mano dominante, con 3 segundos de agarre e intervalos de un minuto entre ellos.
De los tres intentos se registrará el que tenga mayor pico de fuerza (la medida más grande), en kilogramos de fuerza.
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1 día al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .