Évaluation de la concentration en taurine chez les femmes âgées avec/sans obésité et avec/sans diabète sucré de type 2
20 septembre 2024 mis à jour par: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo
Évaluation de la concentration en taurine chez les femmes âgées avec/sans obésité et avec/sans diabète sucré de type 2 : une étude transversale
Le vieillissement est un processus multifactoriel marqué par plusieurs changements épigénétiques et moléculaires, tels que le raccourcissement des télomères, l'exposition de l'ADN à des dommages, le dysfonctionnement mitochondrial, l'accumulation de cellules sénescentes et le stress oxydatif.
De tels changements conduisent à la dégénérescence des cellules et des molécules, qui affectent les tissus, les organes et les systèmes au fil du temps, réduisant ainsi la capacité du corps humain à résister aux dommages et favorisant le développement de maladies chroniques telles que le diabète sucré de type 2 (DT2).
La taurine, un acide aminé semi-essentiel, semble être liée à l'homéostasie oxydative, au contrôle de la glycémie et à l'inflammation.
Par conséquent, connaître les concentrations plasmatiques de cet acide aminé dans différentes populations est nécessaire pour mieux comprendre le rôle de la taurine dans la physiopathologie de l'obésité et du DT2 chez la population âgée, en plus de générer des hypothèses concernant des interventions capables d'atténuer le stress oxydatif et l'inflammation. , qui sont des caractéristiques importantes du vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier si l'état de santé (femmes obèses, DT2 et sans comorbidités) favorise les modifications de la concentration plasmatique de taurine et de corréler cette concentration avec des marqueurs biochimiques (par ex.
glycémie, cholestérol total, insuline, hémoglobine glyquée, triglycérides et cholestérol HDL).
Ainsi que d'évaluer et comparer les capacités physiques des différents groupes.
Méthodes : Quarante femmes âgées participeront à l'étude transversale et seront réparties en quatre groupes distincts, et seront classées comme suit : femmes âgées obèses et DT2, femmes âgées obèses et non DT2, femmes âgées sans obésité et avec DT2 ; femmes âgées eutrophes, avec 10 femmes âgées dans chaque groupe.
Les éléments suivants seront effectués : évaluation de la composition corporelle par analyse corporelle totale et régionale à l'aide d'iDXA, anthropométrie, tests pour évaluer les performances physiques, prélèvement de sang périphérique pour l'analyse des marqueurs biochimiques et le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire Baecke modifié pour les personnes âgées.
Pour l'analyse statistique, une ANOVA unidirectionnelle sera utilisée pour vérifier les différences et comparer les quatre groupes.
Résultats attendus : On s'attend à ce que les femmes âgées atteintes d'obésité et de DT2 aient une concentration plasmatique de taurine plus faible et également des performances inférieures aux tests physiques, par rapport aux autres groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brésil, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon sera composé de 40 femmes âgées qui seront réparties en quatre groupes distincts avec 10 femmes âgées dans chaque groupe.
La description
Critères d'intégration :
Ne pas avoir fait d'exercice régulièrement depuis au moins 3 mois ;
Critères d'exclusion :
- utilisation d'insuline;
- consommation de suppléments multivitaminés ou de vitamines antioxydantes ;
- consommation de suppléments minéraux tels que le Cuivre, le Zinc et/ou le Manganèse ;
- maladie du foie;
- maladie rénale chronique;
- maladie coronarienne;
- troubles de la thyroïde ;
- maladies infectieuses;
- consommation régulière de boissons alcoolisées;
- fumeur;
- le mini examen de l'état mental (MMSE) sera appliqué, dont le score total varie de 0 à 30 points. Pour que les femmes âgées soient incluses dans l'étude, elles doivent avoir un score supérieur ou égal à 13 points.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GIObDM - Femmes âgées souffrant d'obésité et de diabète sucré de type 2
L'obésité sera évaluée à l'aide de l'indice de masse corporelle (IMC), les femmes âgées étant considérées comme obèses si elles ont un IMC supérieur à 30 km/m² (OPAS, 2002).
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Aucun (étude observationnelle)
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GIOb - Femmes âgées obèses et sans diabète sucré de type 2
L'obésité sera évaluée à l'aide de l'indice de masse corporelle (IMC), les femmes âgées étant considérées comme obèses si elles ont un IMC supérieur à 30 km/m² (OPAS, 2002).
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Aucun (étude observationnelle)
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GIDM - Femmes âgées sans obésité et atteintes de diabète sucré de type 2
Les groupes atteints de DM2 comprendront des femmes âgées qui ont déjà reçu un diagnostic médical de DM2, qui utilisent un médicament hypoglycémiant/antidiabétique depuis au moins 6 mois et qui ont une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL et/ou une HbA1c ≥ 6,5 % lors d'un test sanguin. au cours des 6 derniers mois.
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Aucun (étude observationnelle)
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GIEut - Femmes âgées eutrophes
Pour le groupe des femmes âgées eutrophes, elles doivent avoir un IMC ≥ 23 et ≤ 28 kg/m² (OPAS, 2002).
Les médicaments utilisés par tous les participants seront étudiés, ainsi que leurs dosages et leur consommation quotidienne.
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Aucun (étude observationnelle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique de taurine
Délai: 1 jour au départ
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Les échantillons collectés dans des tubes EDTA ont été centrifugés et la concentration plasmatique en taurine a été évaluée par HPLC (chromatographie liquide haute performance).
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1 jour au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil lipidique
Délai: 1 jour au départ
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Les taux sériques de HDL, de cholestérol total et de triglycérides seront dosés (mg/dL)
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1 jour au départ
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Profil glycémique
Délai: 1 jour au départ
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Niveaux sériques de glycémie moyenne estimée (mg/dL)
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1 jour au départ
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Hémoglobine glyquée
Délai: 1 jour au départ
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Taux sériques d'hémoglobine glyquée (%)
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1 jour au départ
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Apport en macronutriments
Délai: 1 jour au départ
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L'apport alimentaire des participants sera évalué à l'aide d'un rappel alimentaire de trois jours.
Les dossiers doivent être complétés par les participants deux jours de semaine et un jour de week-end.
Le logiciel professionnel Dietbox sera utilisé pour calculer l'apport calorique des macronutriments
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1 jour au départ
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Apport de microminéraux
Délai: 1 jour au départ
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L'apport alimentaire des participants sera évalué à l'aide d'un registre alimentaire de 3 jours.
Les dossiers doivent être complétés par les participants deux jours de semaine et un jour de week-end.
Le logiciel professionnel Dietbox sera utilisé pour calculer l'apport calorique des microminéraux
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1 jour au départ
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Niveau de consommation d'aliments ultra-transformés
Délai: 1 jour au départ
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Cette étude évaluera le niveau de consommation d'aliments ultra-transformés.
La classification NOVA sera utilisée à cet effet.
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1 jour au départ
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Test d'endurance de force des membres supérieurs : flexion de l'avant-bras
Délai: 1 jour au départ
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Test d'endurance de force des membres supérieurs : flexion de l'avant-bras pendant 30 secondes ; Pour évaluer l'endurance de force des membres supérieurs, le test de flexion de l'avant-bras sera appliqué.
Le nombre de répétitions en 30 secondes sera compté.
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1 jour au départ
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Test assis-debout
Délai: 1 jour au départ
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Test assis-debout (30 secondes).
Ce test sera utilisé pour quantifier la force des membres inférieurs des femmes âgées et est recommandé dans la littérature pour cette population.
Le nombre de répétitions en 30 secondes sera compté.
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1 jour au départ
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Force musculaire des membres inférieurs sur un dynamomètre isocinétique réglable.
Délai: 1 jour au départ
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Les vitesses angulaires qui seront utilisées dans le test seront de 60º/s.
Une série de dix répétitions sera effectuée pour le membre dominant pour familiarisation, suivie d'un repos de 3 minutes.
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1 jour au départ
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Pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: 1 jour au départ
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À l'aide de l'analyse corporelle totale de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), le pourcentage de graisse corporelle sera évalué
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1 jour au départ
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Test de marche de six minutes
Délai: 1 jour au départ
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Ce test vise à évaluer la capacité aérobie.
Le test de marche de 6 minutes utilise un chemin rectangulaire total de 45,7 m : 18,28 m de long sur 4,57 m de large.
Le participant sera invité à marcher le plus vite possible (sans courir) pendant les 6 minutes, autant de fois que possible dans le rectangle.
A la fin du temps, l'évaluateur enregistrera la distance totale parcourue par le participant en mètres.
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1 jour au départ
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Mesure de la force de préhension manuelle
Délai: 1 jour au départ
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L'avant-bras de la femme plus âgée doit être positionné en demi-pronation, le poignet étant en position neutre.
La main doit être positionnée sur le dynamomètre, qui sera tenu par l'évaluateur.
Trois tentatives seront effectuées avec la main dominante, avec 3 secondes de préhension et un intervalle d'une minute entre elles.
Parmi les trois tentatives, celle avec la force maximale la plus élevée (la mesure la plus grande) sera enregistrée, en kilogrammes de force.
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1 jour au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .