Avaliação da concentração de taurina em mulheres idosas com/sem obesidade e com/sem diabetes mellitus tipo 2
20 de setembro de 2024 atualizado por: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo
Avaliação da concentração de taurina em mulheres idosas com/sem obesidade e com/sem diabetes mellitus tipo 2: um estudo transversal
O envelhecimento é um processo multifatorial marcado por diversas alterações epigenéticas e moleculares, como encurtamento dos telômeros, exposição ao DNA a danos, disfunção mitocondrial, acúmulo de células senescentes e estresse oxidativo.
Tais alterações levam à degeneração de células e moléculas, o que afeta tecidos, órgãos e sistemas ao longo do tempo, reduzindo a capacidade do corpo humano de resistir a danos e favorecendo o desenvolvimento de doenças crônicas como o Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2).
A taurina, um aminoácido semi-essencial, parece estar relacionada à homeostase oxidativa, ao controle da glicose e à inflamação.
Portanto, conhecer as concentrações plasmáticas desse aminoácido em diferentes populações é necessário para obter um melhor entendimento do papel da taurina na fisiopatologia da obesidade e do DM2 na população idosa, além de gerar hipóteses a respeito de intervenções capazes de atenuar o estresse oxidativo e a inflamação , que são marcas importantes do envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar se o estado de saúde (mulheres com obesidade, DM2 e sem comorbidades) promove alterações na concentração plasmática de taurina e correlacionar esta concentração com marcadores bioquímicos (ex.
glicemia, colesterol total, insulina, hemoglobina glicada, triglicerídeos e colesterol HDL).
Bem como avaliar e comparar as capacidades físicas dos diferentes grupos.
Métodos: Quarenta idosas participarão do estudo transversal e serão alocadas em quatro grupos distintos, sendo classificadas da seguinte forma: idosas com obesidade e DM2, idosas com obesidade e sem DM2, idosas sem obesidade e com DM2; idosas eutróficas, com 10 idosas em cada grupo.
Serão realizados: avaliação da composição corporal por varredura corporal total e regional por meio de iDXA, antropometria, testes para avaliação de desempenho físico, coleta de sangue periférico para análise de marcadores bioquímicos e o Nível de Atividade Física será avaliado por meio do Questionário Baecke Modificado para Idosos.
Para análise estatística, será utilizada ANOVA unidirecional para verificar as diferenças e comparar os quatro grupos.
Resultados esperados: Espera-se que mulheres idosas com obesidade e DM2 apresentem menor concentração plasmática de taurina e também menor desempenho em testes físicos, em comparação aos demais grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra será composta por 40 idosas que serão alocadas em quatro grupos distintos com 10 idosas em cada grupo.
Descrição
Critérios de inclusão:
Não praticar exercícios regularmente há pelo menos 3 meses;
Critérios de exclusão:
- uso de insulina;
- consumo de suplementos multivitamínicos ou vitaminas antioxidantes;
- consumo de suplementos minerais como Cobre, Zinco e/ou Manganês;
- doença hepática;
- doença renal crônica;
- doença coronariana;
- distúrbios da tireoide;
- doenças infecciosas;
- consumo regular de bebidas alcoólicas;
- fumar;
- será aplicado o Mini Exame do Estado Mental (MEEM), que tem pontuação total que varia de 0 a 30 pontos. Para que as idosas fossem incluídas no estudo, elas deveriam ter pontuação maior ou igual a 13 pontos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GIObDM - Mulheres idosas com obesidade e diabetes mellitus tipo 2
A obesidade será avaliada pelo Índice de Massa Corporal (IMC), sendo consideradas obesas as mulheres idosas que apresentarem IMC acima de 30 km/m² (OPAS, 2002)
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Nenhum (estudo observacional)
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GIOb - Mulheres idosas com obesidade e sem diabetes mellitus tipo 2
A obesidade será avaliada pelo Índice de Massa Corporal (IMC), sendo consideradas obesas as idosas que apresentarem IMC acima de 30 km/m² (OPAS, 2002)
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Nenhum (estudo observacional)
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GIDM - Mulheres idosas sem obesidade e com diabetes mellitus tipo 2
Os grupos com DM2 incluirão mulheres idosas que já tenham diagnóstico médico de DM2, estejam em uso de medicação hipoglicemiante/antidiabética há pelo menos 6 meses e apresentem glicemia de jejum ≥ 126mg/dL e/ou HbA1c ≥ 6,5% em exame de sangue. nos últimos 6 meses.
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Nenhum (estudo observacional)
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GIEut - Idosas eutróficas
Para o grupo de idosas eutróficas, devem apresentar IMC ≥ 23 e ≤ 28 kg/m² (OPAS, 2002).
Serão pesquisados os medicamentos utilizados por todos os participantes, bem como suas dosagens e consumo diário.
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Nenhum (estudo observacional)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de taurina
Prazo: 1 dia na linha de base
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Coletados em tubos de EDTA, foram centrifugados e a concentração plasmática de taurina foi avaliada por HPLC (cromatografia líquida de alta eficiência).
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1 dia na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Prazo: 1 dia na linha de base
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Serão avaliados os níveis séricos de HDL, colesterol total e triglicerídeos (mg/dL)
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1 dia na linha de base
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Perfil Glicêmico
Prazo: 1 dia na linha de base
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Níveis séricos de glicemia média estimada (mg/dL)
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1 dia na linha de base
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Hemoglobina glicada
Prazo: 1 dia na linha de base
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Níveis séricos de hemoglobina glicada (%)
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1 dia na linha de base
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Ingestão de macronutrientes
Prazo: 1 dia na linha de base
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A ingestão alimentar dos participantes será avaliada por meio de um recordatório alimentar de três dias.
Os registros deverão ser preenchidos pelos participantes em dois dias úteis e um dia de final de semana.
O software profissional Dietbox será usado para calcular a ingestão calórica de macronutrientes
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1 dia na linha de base
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Ingestão de microminerais
Prazo: 1 dia na linha de base
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A ingestão alimentar dos participantes será avaliada por meio de um registro alimentar de 3 dias.
Os registros deverão ser preenchidos pelos participantes em dois dias úteis e um dia de final de semana.
O software profissional Dietbox será usado para calcular a ingestão calórica de microminerais
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1 dia na linha de base
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Nível de consumo de alimentos ultraprocessados
Prazo: 1 dia na linha de base
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Este estudo avaliará o nível de consumo de alimentos ultraprocessados.
A classificação NOVA será utilizada para esse fim.
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1 dia na linha de base
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Teste de resistência de força de membros superiores: flexão do antebraço
Prazo: 1 dia na linha de base
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Teste de resistência de força de membros superiores: flexão do antebraço por 30 segundos; Para avaliar a resistência de força dos membros superiores será aplicado o teste de flexão do antebraço.
Será contado o número de repetições em 30 segundos.
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1 dia na linha de base
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Teste de sentar para levantar
Prazo: 1 dia na linha de base
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Teste de sentar para levantar (30 segundos).
Este teste será utilizado para quantificar a força de membros inferiores de mulheres idosas e é recomendado na literatura para esta população.
Será contado o número de repetições em 30 segundos.
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1 dia na linha de base
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Força muscular de membros inferiores em dinamômetro isocinético ajustável.
Prazo: 1 dia na linha de base
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As velocidades angulares que serão utilizadas no ensaio serão de 60º/s.
Será realizada uma série de dez repetições para o membro dominante para familiarização, seguida de descanso de 3 minutos.
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1 dia na linha de base
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Porcentagem de gordura corporal (%)
Prazo: 1 dia na linha de base
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Usando a varredura corporal total da absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), o percentual de gordura corporal será avaliado
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1 dia na linha de base
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 1 dia na linha de base
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Este teste tem como objetivo avaliar a capacidade aeróbica.
O teste de caminhada de 6 minutos utiliza um caminho retangular total de 45,7 m: 18,28 m de comprimento por 4,57 m de largura.
O participante será orientado a caminhar o mais rápido possível (sem correr) durante os 6 minutos, quantas vezes conseguir no retângulo.
Ao final do tempo, o avaliador registrará a distância total percorrida pelo participante em metros.
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1 dia na linha de base
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Medição da força de preensão manual
Prazo: 1 dia na linha de base
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O antebraço da idosa deve ser posicionado em meia pronação, com o punho em posição neutra.
A mão deverá ser posicionada sobre o dinamômetro, que será segurado pelo avaliador.
Serão realizadas três tentativas com a mão dominante, com 3 segundos de pegada e intervalo de um minuto entre elas.
Das três tentativas, será registrada aquela com maior pico de força (maior medida), em quilogramas de força.
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1 dia na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .