Bedömning av taurinkoncentration hos äldre kvinnor med/utan fetma och med/utan typ 2-diabetes mellitus
20 september 2024 uppdaterad av: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo
Bedömning av taurinkoncentration hos äldre kvinnor med/utan fetma och med/utan typ 2-diabetes mellitus: en tvärsnittsstudie
Åldrande är en multifaktoriell process som kännetecknas av flera epigenetiska och molekylära förändringar, såsom telomerförkortning, DNA-exponering för skador, mitokondriell dysfunktion, ackumulering av åldrande celler och oxidativ stress.
Sådana förändringar leder till degeneration av celler och molekyler, vilket påverkar vävnader, organ och system över tid, vilket minskar människokroppens förmåga att motstå skador och gynnar utvecklingen av kroniska sjukdomar som typ 2-diabetes mellitus (T2DM).
Taurin, en semi-essentiell aminosyra, verkar vara relaterad till oxidativ homeostas, glukoskontroll och inflammation.
Därför är det nödvändigt att känna till plasmakoncentrationerna av denna aminosyra i olika populationer för att få en bättre förståelse av taurins roll i patofysiologin för fetma och T2DM i äldre befolkning, förutom att generera hypoteser om interventioner som kan dämpa oxidativ stress och inflammation , som är viktiga kännetecken för åldrande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka om hälsotillstånd (kvinnor med fetma, T2DM och inga komorbiditeter) främjar förändringar i plasmataurinkoncentrationen och att korrelera denna koncentration med biokemiska markörer (t.
blodsocker, totalt kolesterol, insulin, glykerat hemoglobin, triglycerider och HDL-kolesterol).
Samt att utvärdera och jämföra de olika gruppernas fysiska kapacitet.
Metoder: Fyrtio äldre kvinnor kommer att delta i tvärsnittsstudien och kommer att delas in i fyra distinkta grupper, och kommer att klassificeras enligt följande: äldre kvinnor med fetma och T2DM, äldre kvinnor med fetma och ingen T2DM, äldre kvinnor utan fetma och med T2DM; eutrofa äldre kvinnor, med 10 äldre kvinnor i varje grupp.
Följande kommer att utföras: bedömning av kroppssammansättning genom total och regional kroppsskanning med iDXA, antropometri, tester för att bedöma fysisk prestation, perifer blodinsamling för analys av biokemiska markörer och den fysiska aktivitetsnivån kommer att bedömas med hjälp av Modified Baecke Questionnaire for Olders.
För statistisk analys kommer One-way ANOVA att användas för att verifiera skillnaderna och jämföra de fyra grupperna.
Förväntade resultat: Det förväntas att äldre kvinnor med fetma och T2DM kommer att ha lägre plasmataurinkoncentration och även lägre prestation i fysiska tester, jämfört med de andra grupperna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urvalet kommer att bestå av 40 äldre kvinnor som kommer att fördelas i fyra distinkta grupper med 10 äldre kvinnor i varje grupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Har inte tränat regelbundet på minst 3 månader;
Uteslutningskriterier:
- användning av insulin;
- konsumtion av multivitamintillskott eller antioxidantvitaminer;
- konsumtion av mineraltillskott såsom koppar, zink och/eller mangan;
- leversjukdom;
- kronisk njursjukdom;
- kranskärlssjukdom;
- sköldkörtelstörningar;
- infektionssjukdomar;
- regelbunden konsumtion av alkoholhaltiga drycker;
- rökning;
- Mini Mental State Examination (MMSE) kommer att tillämpas, som har en totalpoäng på 0-30 poäng. För att de äldre kvinnorna ska ingå i studien måste de ha en poäng som är större än eller lika med 13 poäng
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GIObDM - Äldre kvinnor med fetma och typ 2 diabetes mellitus
Fetma kommer att bedömas med hjälp av Body Mass Index (BMI), där äldre kvinnor anses vara feta om de har ett BMI över 30 km/m² (OPAS, 2002)
|
Inga (observationsstudie)
|
|
GIOb - Äldre kvinnor med fetma och utan diabetes mellitus typ 2
Fetma kommer att bedömas med hjälp av Body Mass Index (BMI), där äldre kvinnor anses vara feta om de har ett BMI över 30 km/m² (OPAS, 2002)
|
Inga (observationsstudie)
|
|
GIDM - Äldre kvinnor utan fetma och med typ 2 diabetes mellitus
Grupperna med DM2 kommer att inkludera äldre kvinnor som redan har medicinskt diagnostiserats med DM2 , som har använt ett hypoglykemiskt/antidiabetiskt läkemedel i minst 6 månader och som har fasteblodsocker ≥ 126 mg/dL och/eller HbA1c ≥ 6,5 % i ett blodprov. under de senaste 6 månaderna.
|
Inga (observationsstudie)
|
|
GIEut - Eutrofiska äldre kvinnor
För gruppen eutrofa äldre kvinnor måste de ha ett BMI ≥ 23 och ≤ 28 kg/m² (OPAS, 2002).
De mediciner som används av alla deltagare kommer att undersökas, liksom deras dosering och dagliga konsumtion.
|
Inga (observationsstudie)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmataurinkoncentration
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Uppsamlade i EDTA-rör, centrifugerades och plasmataurinkoncentrationen utvärderades med användning av HPLC (högpresterande vätskekromatografi).
|
1 dag vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Serumnivåer av HDL, totalt kolesterol och triglycerider kommer att analyseras (mg/dL)
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Glykemisk profil
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Serumnivåer av uppskattat genomsnittligt blodsocker (mg/dL)
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Serumnivåer glykerat hemoglobin (%)
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Intag av makronäringsämnen
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Deltagarnas kostintag kommer att bedömas med hjälp av en tredagars dietary recall.
Posterna ska fyllas i av deltagarna två vardagar och en helgdag.
Den professionella Dietbox-mjukvaran kommer att användas för att beräkna kaloriintaget av makronäringsämnen
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Mikromineralintag
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Deltagarnas kostintag kommer att bedömas med hjälp av ett livsmedelsregister på 3 dagar.
Posterna ska fyllas i av deltagarna två vardagar och en helgdag.
Den professionella Dietbox-mjukvaran kommer att användas för att beräkna kaloriintaget av mikromineraler
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Konsumtionsnivå av ultrabearbetade livsmedel
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Denna studie kommer att utvärdera nivån av konsumtion av ultrabearbetade livsmedel.
NOVA-klassificeringen kommer att användas för detta ändamål.
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Styrka uthållighetstest för övre extremiteter: böjning av underarmen
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Styrka uthållighetstest för övre extremiteter: böjning av underarmen i 30 sekunder; För att bedöma styrkan i de övre extremiteterna kommer underarmsböjningstestet att tillämpas.
Antalet repetitioner på 30 sekunder kommer att räknas.
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Sitt-till-stå-test
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Sitt-till-stå-test (30 sekunder).
Detta test kommer att användas för att kvantifiera styrkan i de nedre extremiteterna hos äldre kvinnor och rekommenderas i litteraturen för denna population.
Antalet repetitioner på 30 sekunder kommer att räknas.
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Underbensmuskelstyrka på en justerbar isokinetisk dynamometer.
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Vinkelhastigheterna som kommer att användas i testet kommer att vara 60º/s.
En serie om tio repetitioner kommer att utföras för den dominerande extremiteten för bekantskap, följt av en 3 minuters vila.
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Kroppsfettprocent (%)
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Med hjälp av den totala kroppsskanningen från Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) kommer kroppsfettprocenten att bedömas
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Detta test syftar till att bedöma aerob kapacitet.
Det 6-minuters gångtestet använder en total rektangulär bana på 45,7 m: 18,28 m lång och 4,57 m bred.
Deltagaren kommer att instrueras att gå så fort som möjligt (utan att springa) under de 6 minuterna, så många gånger de kan i rektangeln.
Vid slutet av tiden kommer utvärderaren att registrera den totala sträckan som deltagaren tillryggalagt i meter.
|
1 dag vid baslinjen
|
|
Mätning av manuell greppstyrka
Tidsram: 1 dag vid baslinjen
|
Den äldre kvinnans 's underarm ska placeras i halvpronation, med handleden i neutralt läge.
Handen ska placeras på dynamometern, som kommer att hållas av utvärderaren.
Tre försök kommer att göras med den dominerande handen, med 3 sekunders grepp och en minuts mellanrum.
Av de tre försöken kommer det med högst toppkraft (det största måttet) att registreras, i kilogram kraft.
|
1 dag vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .