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胸骨傍遮断

2024年9月20日 更新者:Clotilde Fuentes-Orozco、Instituto Mexicano del Seguro Social

心臓手術における移行期および麻酔後の段階における胸骨傍遮断薬の適用と血清乳酸レベルの関連性

胸骨傍の遮断は、ストレス反応の抑制による術後の炎症反応の軽減に関連しており、予後の改善につながります。 乳酸値の上昇は、術後の罹患率および死亡率のリスクがある患者を特定する際に有用なパラメーターです。 目的は、経麻酔後および麻酔後の心臓手術を受ける患者における胸骨傍遮断と血清乳酸値との関連性を評価することでした。 60歳から70歳までの86人の患者が参加した。 心臓手術における胸骨傍遮断の適用と、トランスおよび麻酔後の血清乳酸レベルの低下との間に関連性が見出されました。

調査の概要

詳細な説明

待機的心臓手術を受けた成人患者を対象とした横断分析研究。 合計 86 人の患者のサンプルが得られ、そのうち 43 人が症例群、43 人が対照群でした。 性別を問わず、ASA II-III を有する 18 歳以上の成人患者、胸骨正中切開と心肺バイパスの使用による心臓手術を受けた患者が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 18歳以上の成人患者
  • 性別どちらでも
  • ASA II-IV
  • 胸骨正中切開と心肺バイパスの使用による心臓手術を受けた患者。

除外基準

- 独立して血清乳酸値に影響を与える可能性のある既存の疾患を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:封鎖
胸骨傍ブロックを適用されている患者さん
血液サンプルを採取して、2 mmol/l を超える血清乳酸レベルと、この制限値未満に留まる血清乳酸レベルを特定しました。
手術開始前にロピバカインを使用した胸骨傍ブロックを胸骨に両側に投与します。
実験的:コントロール
胸骨傍ブロックが適用されていない患者
血液サンプルを採取して、2 mmol/l を超える血清乳酸レベルと、この制限値未満に留まる血清乳酸レベルを特定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸血清レベル
時間枠:24時間
血液サンプルを採取して、2 mmol/l を超える血清乳酸レベルと、この制限値未満に留まる血清乳酸レベルを特定しました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年9月2日

試験登録日

最初に提出

2024年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは単一のセンターで完了した非公開研究です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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