Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PARASTERNÍ BLOKÁDA

20. září 2024 aktualizováno: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social

ASOCIACE MEZI APLIKACÍ PARASTERNÁLNÍ BLOKÁDY A HLADINY SÉROVÉHO LAKTÁTU V TRANS- A POSTANESTETICKÝCH STÁDIÍCH V KARDICHIRURGII

Parasternální blokáda souvisí se snížením pooperační zánětlivé reakce inhibicí stresové reakce, což vede k lepší prognóze. Zvýšená hladina laktátu je užitečným parametrem při identifikaci pacientů s rizikem pooperační morbidity a mortality. Cílem bylo zhodnotit souvislost mezi parasternální blokádou a hladinou laktátu v séru u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, a to jak trans- a postanestezie. Zúčastnilo se 86 pacientů ve věku 60-70 let. Byla nalezena souvislost mezi aplikací parasternální blokády v kardiochirurgii a přítomností nižších trans a postestetických hladin laktátu v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analytická průřezová studie u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní srdeční operaci. Byl získán celkový vzorek 86 pacientů, 43 v případové skupině a 43 v kontrolní skupině. Byli zahrnuti dospělí pacienti starší 18 let, obojího pohlaví, s ASA II-III, pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci se střední sternotomií a použitím kardiopulmonálního bypassu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí pacienti starší 18 let
  • Buď sex
  • ASA II-IV
  • Pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon se střední sternotomií a použitím kardiopulmonálního bypassu.

Eliminační kritéria

- Pacienti s již existujícími onemocněními, které by mohly nezávisle ovlivnit hladiny laktátu v séru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blokáda
U pacientů s parasternální blokádou
Diagnostický test: Hladina laktátu v séru
Byly odebrány vzorky krve k identifikaci hladin laktátu v séru vyšší než 2 mmol/l a těch, které zůstaly pod touto hranicí.
Postup: parasternální blok
Podání parasternálního bloku s ropivakainem, oboustranně na hrudní kost před zahájením operace.
Experimentální: Řízení
U pacientů, u kterých nebyla aplikována parasternální blokáda
Diagnostický test: Hladina laktátu v séru
Byly odebrány vzorky krve k identifikaci hladin laktátu v séru vyšší než 2 mmol/l a těch, které zůstaly pod touto hranicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny laktátu v séru
Časové okno: 24 hodin
Byly odebrány vzorky krve k identifikaci hladin laktátu v séru vyšší než 2 mmol/l a těch, které zůstaly pod touto hranicí.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R-2023-1301-024.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o uzavřenou studii ukončenou na jediném centru.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina laktátu v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit