Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BLOCCO PARASTERNALE

20 settembre 2024 aggiornato da: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social

ASSOCIAZIONE TRA APPLICAZIONE DEL BLOCCO PARASTERNALE E LIVELLO DI LATTATO SIERICO NELLE FASI TRANS E POST ANESTETICA IN CARDIOCHIRURGIA

Il blocco parasternale è stato correlato ad una riduzione della risposta infiammatoria postoperatoria, mediante l'inibizione della risposta allo stress, portando ad una prognosi migliore. L'aumento del livello di lattato è un parametro utile per identificare i pazienti a rischio di morbilità e mortalità postoperatoria. L'obiettivo era valutare l'associazione tra blocco parasternale e livello di lattato sierico nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca, sia trans che post-anestesia. Hanno partecipato 86 pazienti di età compresa tra 60 e 70 anni. È stata trovata un'associazione tra l'applicazione del blocco parasternale nella chirurgia cardiaca e la presenza di livelli sierici di lattato trans e postanestetico inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio trasversale analitico in pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva. È stato ottenuto un campione totale di 86 pazienti, 43 nel gruppo dei casi e 43 nel gruppo di controllo. Sono stati inclusi pazienti adulti di età superiore a 18 anni, di entrambi i sessi, con ASA II-III, pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con sternotomia mediana e utilizzo di bypass cardiopolmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni
  • Entrambi i sessi
  • ASA II-IV
  • Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con sternotomia mediana e utilizzo di bypass cardiopolmonare.

Criteri di eliminazione

- Pazienti con condizioni preesistenti che potrebbero influenzare in modo indipendente i livelli sierici di lattato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco
Nei pazienti a cui è stato applicato il blocco parasternale
Test diagnostico: Livello sierico del lattato
Sono stati prelevati campioni di sangue per identificare i livelli di lattato sierico superiori a 2 mmol/l e quelli rimasti al di sotto di questo limite.
Procedura: blocco parasternale
Somministrazione di blocco parasternale con ropivacaina, bilateralmente allo sterno prima dell'inizio dell'intervento.
Sperimentale: Controllare
Nei pazienti a cui non è stato applicato il blocco parasternale
Test diagnostico: Livello sierico del lattato
Sono stati prelevati campioni di sangue per identificare i livelli di lattato sierico superiori a 2 mmol/l e quelli rimasti al di sotto di questo limite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di lattato
Lasso di tempo: 24 ore
Sono stati prelevati campioni di sangue per identificare i livelli di lattato sierico superiori a 2 mmol/l e quelli rimasti al di sotto di questo limite.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-2023-1301-024.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio chiuso completato in un unico centro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

Prove cliniche su Livello sierico del lattato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi