Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BLOKADA PARASTRONALNA

20 września 2024 zaktualizowane przez: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social

ZWIĄZEK MIĘDZY STOSOWANIEM BLOKADY PRZYMONTOWEJ A POZIOMEM MLECZANÓW W SUROWCÓWCE W STANIACH PRZEZNIECZULENCYJNYCH I POZNIECZULENCYJNYCH W KARDIOCHIRURII

Blokadę przymostkową powiązano ze zmniejszeniem pooperacyjnej odpowiedzi zapalnej poprzez hamowanie reakcji na stres, co prowadzi do lepszego rokowania. Podwyższony poziom mleczanu jest użytecznym parametrem w identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka powikłań i śmiertelności pooperacyjnej. Celem była ocena związku pomiędzy blokadą przymostkową a stężeniem mleczanu w surowicy u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, zarówno w znieczuleniu, jak i po znieczuleniu. W badaniu wzięło udział 86 pacjentów w wieku 60–70 lat. Stwierdzono związek pomiędzy zastosowaniem blokady przymostkowej w kardiochirurgii a występowaniem niższych poziomów mleczanów trans i po znieczuleniu w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analityczne badanie przekrojowe z udziałem dorosłych pacjentów, którzy przeszli planową operację kardiochirurgiczną. Uzyskano całkowitą próbę 86 pacjentów, 43 w grupie przypadku i 43 w grupie kontrolnej. Do badania włączono dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat, obu płci, z ASA II-III, pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną z wycięciem sternotomii pośrodkowej i zastosowaniem bajpasu krążeniowo-oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Albo seks
  • ASA II-IV
  • Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną ze sternotomią pośrodkową i zastosowaniem bajpasu krążeniowo-oddechowego.

Kryteria eliminacji

- Pacjenci z istniejącymi wcześniej schorzeniami, które mogą niezależnie wpływać na stężenie mleczanu w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada
U pacjentów, u których zastosowano blokadę przymostkową
Test diagnostyczny: Poziom mleczanu w surowicy
Pobrano próbki krwi w celu określenia poziomu mleczanu w surowicy powyżej 2 mmol/l oraz poziomu poniżej tego limitu.
Procedura: blok przymostkowy
Podanie blokady przymostkowej z ropiwakainą obustronnie w mostek przed rozpoczęciem operacji.
Eksperymentalny: Kontrola
U pacjentów, u których nie zastosowano blokady przymostkowej
Test diagnostyczny: Poziom mleczanu w surowicy
Pobrano próbki krwi w celu określenia poziomu mleczanu w surowicy powyżej 2 mmol/l oraz poziomu poniżej tego limitu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
Pobrano próbki krwi w celu określenia poziomu mleczanu w surowicy powyżej 2 mmol/l oraz poziomu poniżej tego limitu.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2023-1301-024.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to badanie zamknięte, prowadzone w jednym ośrodku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Poziom mleczanu w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj