- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06608290
흉골 봉쇄
2024년 9월 20일 업데이트: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
심장 수술의 마취 중 및 마취 후 단계에서 흉골 차단제 적용과 혈청 젖산 수준 간의 연관성
흉골주위 봉쇄는 스트레스 반응을 억제함으로써 수술 후 염증 반응을 감소시켜 더 나은 예후를 가져오는 것과 관련이 있습니다.
증가된 젖산염 수치는 수술 후 이환율과 사망률의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 유용한 매개변수입니다.
목적은 마취 경유 및 마취 후 심장 수술을 받는 환자의 흉골 주위 차단과 혈청 젖산염 수준 사이의 연관성을 평가하는 것이었습니다.
60~70세 환자 86명이 참여했다.
심장 수술에서 흉골주위 봉쇄의 적용과 낮은 트랜스 및 마취 후 혈청 젖산염 수준의 존재 사이에는 연관성이 발견되었습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 심장 수술을 받은 성인 환자를 대상으로 한 분석적 단면 연구.
총 86명의 환자 샘플을 얻었는데, 증례군 43명, 대조군 43명이었다.
성별에 관계없이 18세 이상의 성인 환자, ASA II-III, 정중흉골절개술 및 심폐 우회술을 사용하여 심장 수술을 받은 환자가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18세 이상의 성인 환자
- 어느 성별이든
- ASA II-IV
- 정중흉골절개술과 심폐우회술을 이용한 심장수술을 받은 환자.
제거 기준
- 혈청 젖산염 수치에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 기존 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 봉쇄
흉골주위 블록을 적용한 환자의 경우
|
혈액 샘플을 채취하여 혈청 젖산 수치가 2mmol/l보다 크고 이 한도 미만으로 유지되는 수치를 확인했습니다.
수술 시작 전 흉골 주위에 로피바카인을 이용한 흉골주위 차단제를 양측으로 투여합니다.
|
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실험적: 제어
흉골주위 블록을 적용하지 않은 환자의 경우
|
혈액 샘플을 채취하여 혈청 젖산 수치가 2mmol/l보다 크고 이 한도 미만으로 유지되는 수치를 확인했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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젖산염 혈청 수준
기간: 24시간
|
혈액 샘플을 채취하여 혈청 젖산 수치가 2mmol/l보다 크고 이 한도 미만으로 유지되는 수치를 확인했습니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-2023-1301-024.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이는 단일 센터에서 완료된 비공개 연구입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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