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PARASTERNALE BLOCKADE

20. September 2024 aktualisiert von: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social

ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DER ANWENDUNG PARASTERNALER BLOCKADE UND DEM LAKTATSPIEGEL IM SERUM IN TRANS- UND POSTANÄSTHETISCHEN STADIEN IN DER HERZCHIRURGIE

Eine parasternale Blockade wurde mit einer Verringerung der postoperativen Entzündungsreaktion durch Hemmung der Stressreaktion in Verbindung gebracht, was zu einer besseren Prognose führte. Ein erhöhter Laktatspiegel ist ein nützlicher Parameter zur Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für postoperative Morbidität und Mortalität. Das Ziel bestand darin, den Zusammenhang zwischen parasternaler Blockade und Serumlaktatspiegel bei Patienten zu bewerten, die sich einer Herzoperation unterzogen, sowohl während der Anästhesie als auch nach der Anästhesie. Es nahmen 86 Patienten im Alter zwischen 60 und 70 Jahren teil. Es wurde ein Zusammenhang zwischen der Anwendung einer parasternalen Blockade bei Herzoperationen und dem Vorhandensein niedrigerer trans- und postanästhetischer Serumlaktatspiegel festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine analytische Querschnittsstudie an erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterzogen haben. Es wurde eine Gesamtstichprobe von 86 Patienten gewonnen, 43 in der Fallgruppe und 43 in der Kontrollgruppe. Eingeschlossen wurden erwachsene Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts mit ASA II-III sowie Patienten, die sich einer Herzoperation mit mittlerer Sternotomie und Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses unterzogen hatten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • ASA II-IV
  • Patienten, die sich einer Herzoperation mit medianer Sternotomie und Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses unterzogen haben.

Ausschlusskriterien

- Patienten mit Vorerkrankungen, die sich unabhängig voneinander auf den Serumlaktatspiegel auswirken können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blockade
Bei Patienten, bei denen eine parasternale Blockade angewendet wurde
Diagnosetest: Laktatserumspiegel
Zur Identifizierung von Serumlaktatwerten über 2 mmol/l und solchen, die unter diesem Grenzwert blieben, wurden Blutproben entnommen.
Verfahren: parasternaler Block
Verabreichung einer parasternalen Blockade mit Ropivacain, beidseitig am Brustbein vor Beginn der Operation.
Experimental: Kontrolle
Bei Patienten, bei denen keine parasternale Blockade angewendet wurde
Diagnosetest: Laktatserumspiegel
Zur Identifizierung von Serumlaktatwerten über 2 mmol/l und solchen, die unter diesem Grenzwert blieben, wurden Blutproben entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktat-Serumspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden
Zur Identifizierung von Serumlaktatwerten über 2 mmol/l und solchen, die unter diesem Grenzwert blieben, wurden Blutproben entnommen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-2023-1301-024.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine geschlossene Studie, die an einem einzigen Zentrum durchgeführt wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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