PARASTERNALINEN ESTO
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
PARASTERNAALINEN LOKKAADIN JA SEERUMIN LAKTAATTITASON SOVELTAMISEN YHTEYS SYDÄNKIRURGIAN TRANS-ANESTETTISESSA JA jälkeisissä anesteettisissa vaiheissa
Parasternaalinen salpaus on liitetty postoperatiivisen tulehdusvasteen vähenemiseen estämällä stressivastetta, mikä johtaa parempaan ennusteeseen.
Lisääntynyt laktaattitaso on hyödyllinen parametri tunnistaa potilaita, joilla on riski postoperatiiviseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tavoitteena oli arvioida yhteys parasternaalisen salpauksen ja seerumin laktaattitason välillä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, sekä trans- että anestesian jälkeen.
Mukana oli 86 60-70-vuotiasta potilasta.
Parasternaalisen salpauksen soveltamisen sydänkirurgiassa ja alempien trans- ja postanesteettisten seerumin laktaattitasojen välillä havaittiin yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analyyttinen poikkileikkaustutkimus aikuispotilailla, joille tehtiin elektiivinen sydänleikkaus.
Otettiin yhteensä 86 potilasta, joista 43 tapausryhmässä ja 43 kontrolliryhmässä.
Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, kumpaakin sukupuolta, ASA II-III, potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus, jossa oli sternotomia ja joille tehtiin kardiopulmonaalinen ohitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Joko seksiä
- ASA II-IV
- Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus, johon on tehty sternotomia ja joille käytettiin kardiopulmonaalista ohitusta.
Eliminointikriteerit
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa seerumin laktaattitasoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saarto
Potilailla, joille on käytetty parasternaalista estoa
|
Verinäytteitä otettiin yli 2 mmol/l:n ja tämän rajan alapuolella olevien seerumin laktaattipitoisuuksien tunnistamiseksi.
Parasternaalinen salpaus ropivakaiinilla, molemmin puolin rintalastan ennen leikkauksen alkua.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Potilaille, joille ei ole käytetty parasternaalista salpausta
|
Verinäytteitä otettiin yli 2 mmol/l:n ja tämän rajan alapuolella olevien seerumin laktaattipitoisuuksien tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti seerumin tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verinäytteitä otettiin yli 2 mmol/l:n ja tämän rajan alapuolella olevien seerumin laktaattipitoisuuksien tunnistamiseksi.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Chen Y, Li Q, Liao Y, Wang X, Zhan MY, Li YY, Liu GJ, Xiao L. Preemptive deep parasternal intercostal plane block for perioperative analgesia in coronary artery bypass grafting with sternotomy: a randomized, observer-blind, controlled study. Ann Med. 2023;55(2):2302983. doi: 10.1080/07853890.2024.2302983. Epub 2024 Feb 20.
- Liu H, Emelife PI, Prabhakar A, Moll V, Kendrick JB, Parr AT, Hyatali F, Pankaj T, Li J, Cornett EM, Urman RD, Fox CJ, Kaye AD. Regional anesthesia considerations for cardiac surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):387-406. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.008. Epub 2019 Jul 17.
- Bloc S, Perot BP, Gibert H, Law Koune JD, Burg Y, Leclerc D, Vuitton AS, De La Jonquiere C, Luka M, Waldmann T, Vistarini N, Aubert S, Menager MM, Merzoug M, Naudin C, Squara P. Efficacy of parasternal block to decrease intraoperative opioid use in coronary artery bypass surgery via sternotomy: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Aug;46(8):671-678. doi: 10.1136/rapm-2020-102207. Epub 2021 May 14.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Li JQ, Li ZH, Dong P, Liu P, Xu YZ, Fan ZJ. Effects of parasternal intercostal block on surgical site wound infection and pain in patients undergoing cardiac surgery: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 17;21(2):e14433. doi: 10.1111/iwj.14433. Online ahead of print.
- Wang D, Wang S, Wu J, Le S, Xie F, Li X, Wang H, Huang X, Du X, Zhang A. Nomogram Models to Predict Postoperative Hyperlactatemia in Patients Undergoing Elective Cardiac Surgery. Front Med (Lausanne). 2021 Dec 2;8:763931. doi: 10.3389/fmed.2021.763931. eCollection 2021.
- Yang HH, Chang JC, Jhan JY, Cheng YT, Huang YT, Chang BS, Chao SF. Prognostic value of peak lactate during cardiopulmonary bypass in adult cardiac surgeries: A retrospective cohort study. Tzu Chi Med J. 2020 Feb 27;32(4):386-391. doi: 10.4103/tcmj.tcmj_215_19. eCollection 2020 Oct-Dec.
- Zhou Y, Yang C, Jin Z, Zhang B. Intraoperative use of cell saver devices decreases the rate of hyperlactatemia in patients undergoing cardiac surgery. Heliyon. 2023 May 4;9(5):e15999. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e15999. eCollection 2023 May.
- Seghrouchni A, Atmani N, Moutakiallah Y, Belmekki A, El Bekkali Y, Houssa MA. Does severe hyperlactatemia during cardiopulmonary bypass predict a worse outcome? Ann Med Surg (Lond). 2021 Dec 21;73:103198. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103198. eCollection 2022 Jan.
- Demir AZ, Ozgok A, Balci E, Karaca OG, Simsek E, Gunaydin S. Preoperative ultrasound-guided bilateral thoracic erector spinae plane block within an enhanced recovery program is associated with decreased intraoperative lactate levels in cardiac surgery. Perfusion. 2024 Mar;39(2):324-333. doi: 10.1177/02676591221140754. Epub 2022 Nov 21.
- Abadi A, Cohen R. Evaluation of an Enhanced Recovery After Surgery Protocol Including Parasternal Intercostal Nerve Block in Cardiac Surgery Requiring Sternotomy. Am Surg. 2021 Dec;87(10):1561-1564. doi: 10.1177/00031348211024638. Epub 2021 Jun 23.
- Schiavoni L, Nenna A, Cardetta F, Pascarella G, Costa F, Chello M, Agro FE, Mattei A. Parasternal Intercostal Nerve Blocks in Patients Undergoing Cardiac Surgery: Evidence Update and Technical Considerations. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Nov;36(11):4173-4182. doi: 10.1053/j.jvca.2022.07.025. Epub 2022 Jul 24.
- Padala SRAN, Badhe AS, Parida S, Jha AK. Comparison of preincisional and postincisional parasternal intercostal block on postoperative pain in cardiac surgery. J Card Surg. 2020 Jul;35(7):1525-1530. doi: 10.1111/jocs.14651. Epub 2020 Jun 24.
- Miao Q, Wu DJ, Chen X, Xu M, Sun L, Guo Z, He B, Wu J. Target blood pressure management during cardiopulmonary bypass improves lactate levels after cardiac surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 8;21(1):309. doi: 10.1186/s12871-021-01537-w.
- Bhat HA, Khan T, Puri A, Narula J, Mir AH, Wani SQ, Ashraf HZ, Sidiq S, Kabir S. To evaluate the analgesic effectiveness of bilateral erector spinae plane block versus thoracic epidural analgesia in open cardiac surgeries approached through midline sternotomy. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Mar 1;4(1):17. doi: 10.1186/s44158-024-00148-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2023-1301-024.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on suljettu tutkimus, joka valmistui yhdessä keskustassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .