Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

BLOQUEIO PARASTERNAL

20 de setembro de 2024 atualizado por: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social

ASSOCIAÇÃO ENTRE APLICAÇÃO DE BLOQUEIO PARASTERNAL E NÍVEL DE LACTATO SÉRICO NAS FASES TRANS E PÓS-ANESTÉSICA EM CIRURGIA CARDÍACA

O bloqueio paraesternal tem sido relacionado à redução da resposta inflamatória pós-operatória, pela inibição da resposta ao estresse, levando a um melhor prognóstico. O nível elevado de lactato é um parâmetro útil na identificação de pacientes com risco de morbidade e mortalidade pós-operatória. O objetivo foi avaliar a associação entre bloqueio paraesternal e nível de lactato sérico em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, tanto trans quanto pós-anestésica. Participaram 86 pacientes entre 60 e 70 anos de idade. Foi encontrada associação entre a aplicação de bloqueio paraesternal em cirurgia cardíaca e a presença de menores níveis séricos de lactato trans e pós-anestésico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo transversal analítico em pacientes adultos submetidos à cirurgia cardíaca eletiva. Obteve-se uma amostra total de 86 pacientes, sendo 43 do grupo caso e 43 do grupo controle. Foram incluídos pacientes adultos maiores de 18 anos, de ambos os sexos, com estado físico ASA II-III, pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com esternotomia mediana e uso de circulação extracorpórea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  • Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade
  • Qualquer sexo
  • ASA II-IV
  • Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com esternotomia mediana e utilização de circulação extracorpórea.

Critérios de eliminação

- Pacientes com condições pré-existentes que possam afetar de forma independente os níveis séricos de lactato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio
Em pacientes nos quais foi aplicado bloqueio paraesternal
Foram coletadas amostras de sangue para identificar níveis séricos de lactato superiores a 2 mmol/le aqueles que permaneceram abaixo desse limite.
Administração de bloqueio paraesternal com ropivacaína, bilateralmente no esterno, antes do início da cirurgia.
Experimental: Controlar
Em pacientes nos quais o bloqueio paraesternal não foi aplicado
Foram coletadas amostras de sangue para identificar níveis séricos de lactato superiores a 2 mmol/le aqueles que permaneceram abaixo desse limite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de lactato
Prazo: 24 horas
Foram coletadas amostras de sangue para identificar níveis séricos de lactato superiores a 2 mmol/le aqueles que permaneceram abaixo desse limite.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo fechado concluído em um único centro.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever