- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06608290
BLOQUEIO PARASTERNAL
20 de setembro de 2024 atualizado por: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
ASSOCIAÇÃO ENTRE APLICAÇÃO DE BLOQUEIO PARASTERNAL E NÍVEL DE LACTATO SÉRICO NAS FASES TRANS E PÓS-ANESTÉSICA EM CIRURGIA CARDÍACA
O bloqueio paraesternal tem sido relacionado à redução da resposta inflamatória pós-operatória, pela inibição da resposta ao estresse, levando a um melhor prognóstico.
O nível elevado de lactato é um parâmetro útil na identificação de pacientes com risco de morbidade e mortalidade pós-operatória.
O objetivo foi avaliar a associação entre bloqueio paraesternal e nível de lactato sérico em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, tanto trans quanto pós-anestésica.
Participaram 86 pacientes entre 60 e 70 anos de idade.
Foi encontrada associação entre a aplicação de bloqueio paraesternal em cirurgia cardíaca e a presença de menores níveis séricos de lactato trans e pós-anestésico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo transversal analítico em pacientes adultos submetidos à cirurgia cardíaca eletiva.
Obteve-se uma amostra total de 86 pacientes, sendo 43 do grupo caso e 43 do grupo controle.
Foram incluídos pacientes adultos maiores de 18 anos, de ambos os sexos, com estado físico ASA II-III, pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com esternotomia mediana e uso de circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade
- Qualquer sexo
- ASA II-IV
- Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com esternotomia mediana e utilização de circulação extracorpórea.
Critérios de eliminação
- Pacientes com condições pré-existentes que possam afetar de forma independente os níveis séricos de lactato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio
Em pacientes nos quais foi aplicado bloqueio paraesternal
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Foram coletadas amostras de sangue para identificar níveis séricos de lactato superiores a 2 mmol/le aqueles que permaneceram abaixo desse limite.
Administração de bloqueio paraesternal com ropivacaína, bilateralmente no esterno, antes do início da cirurgia.
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Experimental: Controlar
Em pacientes nos quais o bloqueio paraesternal não foi aplicado
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Foram coletadas amostras de sangue para identificar níveis séricos de lactato superiores a 2 mmol/le aqueles que permaneceram abaixo desse limite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de lactato
Prazo: 24 horas
|
Foram coletadas amostras de sangue para identificar níveis séricos de lactato superiores a 2 mmol/le aqueles que permaneceram abaixo desse limite.
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-2023-1301-024.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um estudo fechado concluído em um único centro.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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