BLOQUEO PARASTERNAL
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
ASOCIACIÓN ENTRE LA APLICACIÓN DEL BLOQUEO PARASTERNAL Y EL NIVEL DE LACTATO SÉRICO EN ETAPAS TRANS Y POSANESTÉSICA EN CIRUGÍA CARDIACA
El bloqueo paraesternal se ha relacionado con una reducción de la respuesta inflamatoria postoperatoria, por inhibición de la respuesta al estrés, conduciendo a un mejor pronóstico.
El aumento del nivel de lactato es un parámetro útil para identificar pacientes con riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria.
El objetivo fue evaluar la asociación entre el bloqueo paraesternal y el nivel de lactato sérico en pacientes sometidos a cirugía cardíaca, tanto trans como postanestesia.
Participaron 86 pacientes entre 60-70 años de edad.
Se encontró asociación entre la aplicación de bloqueo paraesternal en cirugía cardíaca y la presencia de menores niveles de lactato sérico trans y postanestésico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio analítico transversal en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva.
Se obtuvo una muestra total de 86 pacientes, 43 en el grupo de casos y 43 en el grupo control.
Se incluyeron pacientes adultos mayores de 18 años, de ambos sexos, con ASA II-III, pacientes sometidos a cirugía cardíaca con esternotomía mediana y uso de circulación extracorpórea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Cualquier sexo
- ASA II-IV
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca con esternotomía mediana y uso de circulación extracorpórea.
Criterios de eliminación
- Pacientes con condiciones preexistentes que podrían afectar de forma independiente los niveles de lactato sérico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo
En pacientes a los que se les ha aplicado bloqueo paraesternal
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Se tomaron muestras de sangre para identificar niveles de lactato sérico superiores a 2 mmol/l y aquellos que permanecían por debajo de este límite.
Administración de bloqueo paraesternal con ropivacaína, de forma bilateral en el esternón antes del inicio de la cirugía.
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Experimental: Control
En pacientes a los que no se les ha aplicado bloqueo paraesternal
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Se tomaron muestras de sangre para identificar niveles de lactato sérico superiores a 2 mmol/l y aquellos que permanecían por debajo de este límite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de lactato
Periodo de tiempo: 24 Horas
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Se tomaron muestras de sangre para identificar niveles de lactato sérico superiores a 2 mmol/l y aquellos que permanecían por debajo de este límite.
|
24 Horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Liu H, Emelife PI, Prabhakar A, Moll V, Kendrick JB, Parr AT, Hyatali F, Pankaj T, Li J, Cornett EM, Urman RD, Fox CJ, Kaye AD. Regional anesthesia considerations for cardiac surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):387-406. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.008. Epub 2019 Jul 17.
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- Miao Q, Wu DJ, Chen X, Xu M, Sun L, Guo Z, He B, Wu J. Target blood pressure management during cardiopulmonary bypass improves lactate levels after cardiac surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 8;21(1):309. doi: 10.1186/s12871-021-01537-w.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-2023-1301-024.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se trata de un estudio cerrado realizado en un solo centro.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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