このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

覚醒調節不全によって引き起こされる睡眠時無呼吸における5-HT7の神経メカニズムを解明

2024年9月24日 更新者：Jingying Ye、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、重篤な合併症を伴う非常に蔓延している睡眠呼吸障害として認識されており、複雑な病因を特徴としています。 疾患の病因に対する理解が不十分であると、介入の全体的な有効性が制限されます。 研究により、視床下部外側部（LH）における5-HT7発現の上方制御が覚醒閾値（ArTH）を低下させ、低酸素刺激に関連する呼吸中枢への抑制効果を誘導する可能性があることが判明した。 したがって、研究者らは、LH5-HT7 によって媒介される覚醒呼吸神経回路の構造的/機能的異常が OSA の病因に重要な役割を果たしているのではないかと推測しています。 この仮説を検証するために、研究者らはArTHと、正常な人、いびきをしている人、OSA患者のマルチモーダルMRIによる脳ネットワークを比較し、覚醒調節不全とLH領域の構造/機能との相関関係を明らかにする予定である。 ArTHが低いOSA患者のCPAP治療前後のArTHと脳ネットワークの変化を比較し、低酸素症と覚醒調節不全の間の相互作用を検証するとともに、OSA患者の覚醒呼吸脳調節領域の有害なパフォーマンスが影響を受けるかどうかを検証する。低酸素状態を緩和することで部分的に回復します。 とりわけ、共同申請BチームはOSAの発症におけるLH5-HT7神経機構をさらに解析する予定である。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. OSA 病因の多峰性評価に基づく ArTH 比較分析 年齢と年齢を一致させた、未治療の OSA 患者、単純いびき患者 (いびき症状あり、AHI < 5 イベント/時間)、および健康な個人 (いびき症状なし、AHI < 5 イベント/時間) を選択します。性別で3つのグループに分けます。 研究参加者全員が上気道CTを受けた後、同期食道圧モニタリング、呼気終末二酸化炭素モニタリング、およびオトガイ舌筋電図検査（GGEMG）モニタリングを伴う一晩のPSGを受けます。 咽頭圧調節装置は、抵抗換気下で研究参加者に微小覚醒を伴う呼吸事象を誘発するために使用され、ArTH、GGEMG、および呼吸ドライブ（ループゲイン、LG）の傾向がさまざまな睡眠段階で分析されます。 次に、上記の多様な病因パラメータを統合することにより、OSA患者（高気道抵抗および低酸素グループ）、単純いびき症患者（高気道抵抗、低酸素グループ）、および健常人（低気道抵抗、低酸素グループ）間の微小覚醒調節の差異が明らかになりました。 ）が明らかになりました。 さらに、OSAの病因におけるArTHの重みを計算し、OSA患者におけるArTHの個人差と疾患の重症度との相関を解析する。
  2. マルチモーダル MRI に基づく OSA 微小覚醒呼吸中枢制御ネットワークの機能分析 構造 T1、拡散テンソル イメージング (DTI)、安静時機能的磁気共鳴イメージング (rs-fMRI) を含むマルチモーダル MRI イメージング データを統合することにより、その違いが明らかになります。 OSA患者、単なるいびきをかく人、およびArTHレベルが異なる健康な人の間で、微小覚醒・呼吸中枢調節に関与する脳領域の脳ネットワーク構造と機能的接続性を比較した。 これにより、OSA患者における微小覚醒異常制御に関連する機能的接続変化のパターンと構造的基盤が明らかになり、視床下部外側部（LH）脳領域との相関関係が明らかになった。
  3. CPAP 治療前後の低 ArTH 患者における LH 関連脳領域構造と ArTH の比較分析 ArTH レベルが異なる OSA 患者の 6 か月以上の CPAP 治療を受けた後、ArTH およびマルチモーダル MRI 画像データ (T1、DTI、 rs-fMRI）は、CPAP治療で断続的な低酸素症を矯正した後、OSA患者のArTHの変化と微小覚醒呼吸中枢を調節する脳コア領域の構造/機能を観察するために再測定されます。 これらの変化をArTHおよび健康な対照の脳ネットワーク構造と比較して、脳ネットワークに対する低酸素症の有害な影響を検証し、OSA患者の微小覚醒・呼吸中枢調節領域の有害な症状が治療によって部分的に回復できるかどうかを明らかにする。 。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100028
        • 募集
        • No. 168 Litang Road, Changping District
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

いびきをかく人々: 睡眠中にいびきを定期的に経験しており、その結果、大音量で妨害的な騒音が発生することがよくあります。

健康なボランティア集団: 睡眠障害や睡眠の質に影響を与える可能性のあるその他の健康状態がないことを特徴とする個人。 これらのボランティアは通常、いびきや睡眠呼吸障害のない規則的な睡眠パターンを示し、健康な比較グループであることを保証するための特定の年齢と健康基準を満たしています。

OSA (閉塞性睡眠時無呼吸症候群) 患者集団: OSA と診断された患者。睡眠中に気道が繰り返し虚脱または閉塞する睡眠障害です。OSA は通常、呼吸中断や酸素飽和度低下現象を測定する一晩の睡眠検査によって確認されます。

説明

包含基準:

OSA患者:

  • 年齢は20歳から60歳くらいまで。
  • 睡眠時のいびきと日中の眠気の症状。
  • 夜間の睡眠モニタリングにより OSA の診断が確認された。

単純いびきをかく人:

  • 年齢は20歳から60歳くらいまで。
  • 睡眠時のいびきの症状。
  • 夜間の睡眠モニタリングは、OSA 診断を満たしていないことを示します。

健全なコントロール:

  • 年齢は20歳から60歳くらいまで。
  • 睡眠時いびきの症状はありません。
  • 夜間の睡眠モニタリングにより OSA の診断が除外されます。

除外基準:

  • 重度の肺、神経、心血管の合併症の存在。
  • -長期の非侵襲的陽圧換気治療（3か月以上）または上気道手術の病歴。
  • 甲状腺機能低下症、先端巨大症、声帯麻痺などの特殊な病因による睡眠時呼吸障害。
  • 重度の精神疾患の存在、長期のアルコール乱用、または鎮静催眠薬の長期使用歴。
  • 中枢性睡眠時無呼吸症候群は、さまざまな原因による主な睡眠障害です。
  • 重度の頭蓋顔面変形、重症筋無力症、またはその他の既知の筋障害の病歴。
  • 糖尿病、自己免疫疾患等による末梢神経障害のある患者
  • 不眠症、不安、うつ病、または他の種類の睡眠障害を併発している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非OSA患者グループ
健康な人（いびきの症状なし、AHI < 5 イベント/時間）；単純いびきの人（いびきの症状あり、AHI < 5 イベント/時間）
診断テスト：MRI

マルチモーダル MRI 技術は、さまざまな磁気共鳴画像技術を組み合わせた方法で、人間の組織や臓器に関するより包括的な画像と情報を提供します。 これらのさまざまなイメージング技術には次のものが含まれますが、これらに限定されません。

構造 MRI (sMRI): 灰白質、白質、脳脊髄液などの脳組織の種類に関する情報を提供します。

機能的 MRI (fMRI): 脳の神経活動に関連する血行力学的反応を動的に測定し、脳の機能活動を研究するために一般的に使用されます。

拡散テンソル イメージング (DTI): 脳の神経線維経路の研究に使用できる、脳領域間の構造的接続に関する情報を提供します。

他の名前：
  • PSG
  • オトガイ舌筋電図検査
OSA患者
OSAと診断された患者
診断テスト：MRI

マルチモーダル MRI 技術は、さまざまな磁気共鳴画像技術を組み合わせた方法で、人間の組織や臓器に関するより包括的な画像と情報を提供します。 これらのさまざまなイメージング技術には次のものが含まれますが、これらに限定されません。

構造 MRI (sMRI): 灰白質、白質、脳脊髄液などの脳組織の種類に関する情報を提供します。

機能的 MRI (fMRI): 脳の神経活動に関連する血行力学的反応を動的に測定し、脳の機能活動を研究するために一般的に使用されます。

拡散テンソル イメージング (DTI): 脳の神経線維経路の研究に使用できる、脳領域間の構造的接続に関する情報を提供します。

他の名前：
  • PSG
  • オトガイ舌筋電図検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分数異方性
時間枠：3 か月の CPAP 治療後、OSA 患者に対して DTI を再度測定し、FA 値を計算しました。
拡散テンソルイメージング (DTI) 測定によって得られた分数異方性 (FA) 値を使用して、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 患者とそうでない患者の脳機能を比較しました。 また、OSA患者を対象に持続的気道陽圧（CPAP）治療を3カ月実施した後の追跡調査を行い、治療前後のFA値を比較することで、患者の脳機能の変化を明らかにした。
3 か月の CPAP 治療後、OSA 患者に対して DTI を再度測定し、FA 値を計算しました。
覚醒閾値
時間枠：3か月のフォローアップ
PSG の結果に基づいて患者の覚醒閾値を計算します。
3か月のフォローアップ
接続強度
時間枠：CPAP 治療の 3 か月後、接続強度を計算するために OSA 患者に対して fMRI が再度撮影されました。
研究者らは、閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）患者と非OSAボランティアの機能的MRI測定を実施し、機能的接続性を計算し、その結果の違いを比較した。 その後、研究者らは、3か月のCPAP療法を受けたOSA患者を追跡調査し、治療前後の脳領域の機能的接続を比較して、患者の脳機能の変化を明らかにした。
CPAP 治療の 3 か月後、接続強度を計算するために OSA 患者に対して fMRI が再度撮影されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠ステージの分布
時間枠：3か月のフォローアップ
PSGの成績を表す指標の一つ。
3か月のフォローアップ
無呼吸・低呼吸指数
時間枠：3か月のフォローアップ
PSGの成績を表す指標の一つ。
3か月のフォローアップ
酸素飽和度
時間枠：3か月のフォローアップ
PSGの成績を表す指標の一つ。
3か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jingying Ye、BeijingTsinghua Changgung Hospital，Tsinghua University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月30日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23657-0-01
  • 82341247 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

出版物の基礎となるすべての IPD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する