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Revelando los mecanismos neuronales del 5-HT7 en la apnea del sueño inducida por la desregulación de la excitación

24 de septiembre de 2024 actualizado por: Jingying Ye, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
La apnea obstructiva del sueño (AOS), reconocida como un trastorno respiratorio durante el sueño altamente prevalente con complicaciones graves, presenta una etiología compleja. La escasa comprensión de la patogénesis de la enfermedad limita la eficacia general de las intervenciones. Los estudios han encontrado que la regulación positiva de la expresión de 5-HT7 en el hipotálamo lateral (LH) podría reducir el umbral de excitación (ArTH) e inducir un efecto inhibidor del sistema respiratorio central, que se asoció con la estimulación hipóxica. Por lo tanto, los investigadores especulan que las anomalías estructurales/funcionales del circuito neuronal de excitación-respiratorio, mediado por LH5-HT7, pueden desempeñar un papel importante en la patogénesis de la AOS. Para verificar la hipótesis, los investigadores compararán la ArTH y la red cerebral que se presenta mediante resonancia magnética multimodal en individuos normales, individuos que roncan y pacientes con AOS, para revelar la correlación entre la desregulación de la excitación y la estructura/función de las regiones de LH; comparar los cambios de ArTH y la red cerebral en pacientes con AOS con ArTH baja antes y después del tratamiento con CPAP, para verificar la interacción entre la hipoxia y la desregulación de la excitación, así como si el desempeño dañino del área de regulación cerebral de la excitación-respiratoria en pacientes con AOS puede ser parcialmente revertido al aliviar la hipoxia. Sobre todo, el equipo conjunto de la solicitud B analizará más a fondo el mecanismo neuronal LH5-HT7 en la patogénesis de la AOS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Análisis comparativo de ArTH basado en una evaluación multimodal de la etiología de la AOS Seleccione pacientes con AOS no tratados, roncadores simples (con síntomas de ronquidos, IAH < 5 eventos/h) e individuos sanos (sin síntomas de ronquidos, IAH < 5 eventos/h), emparejados por edad y género y dividirlos en tres grupos. Después de que todos los participantes del estudio se hayan sometido a una TC de las vías respiratorias superiores, todos se someten a una PSG durante la noche con monitorización sincrónica de la presión esofágica, monitorización del dióxido de carbono al final de la espiración y monitorización de electromiografía geniogloso (GGEMG). Se utiliza un dispositivo de regulación de la presión faríngea para inducir eventos respiratorios con microexcitaciones en los participantes del estudio bajo ventilación resistiva, y se analizan las tendencias de ArTH, GGEMG y el impulso respiratorio (ganancia de bucle, LG) entre diferentes etapas del sueño. Luego, al integrar los parámetros etiológicos multimodales anteriores, se observaron las diferencias en la regulación de la microexcitación entre pacientes con AOS (grupo de alta resistencia de las vías respiratorias e hipoxia), roncadores simples (grupo de alta resistencia de las vías respiratorias sin hipoxia) e individuos sanos (grupo de baja resistencia de las vías respiratorias sin hipoxia). ) se aclaran. Además, se calcula el peso de la ArTH en la etiología de la AOS y se analizan las diferencias individuales en ArTH entre pacientes con AOS y su correlación con la gravedad de la enfermedad.
  2. Análisis de características de la red de regulación central respiratoria de microexcitación de OSA basada en resonancia magnética multimodal Al integrar datos de imágenes de resonancia magnética multimodal, incluido T1 estructural, imágenes con tensor de difusión (DTI) e imágenes por resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI), las diferencias Se comparan la estructura de la red cerebral y la conectividad funcional de las regiones del cerebro involucradas en la regulación central respiratoria de microexcitación entre pacientes con AOS, roncadores simples e individuos sanos con diferentes niveles de ArTH. Esto revela los patrones de cambios de conectividad funcional y las bases estructurales relacionadas con la regulación anormal de la microexcitación en pacientes con AOS, y aclara la correlación con la región del cerebro del hipotálamo lateral (LH).
  3. Análisis comparativo de la estructura de la región cerebral relacionada con LH y ArTH en pacientes con AOS y ArTH baja antes y después del tratamiento con CPAP Después de que los pacientes con AOS con diferentes niveles de ArTH se hayan sometido a más de 6 meses de tratamiento con CPAP, ArTH y datos de imágenes de resonancia magnética multimodal (T1, DTI, rs-fMRI) se vuelven a medir para observar los cambios en ArTH y la estructura/función de las regiones centrales del cerebro que regulan la microexcitación respiratoria central en pacientes con AOS después de corregir la hipoxia intermitente con el tratamiento con CPAP. Estos cambios se comparan con la ArTH y la estructura de la red cerebral de controles sanos para verificar los efectos dañinos de la hipoxia en las redes cerebrales y aclarar si las manifestaciones dañinas de las regiones de microexcitación y regulación central respiratoria en pacientes con AOS se pueden revertir parcialmente con tratamiento. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yue Yin
  • Número de teléfono: 86 17600807298
  • Correo electrónico: yinyue1217@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100028
        • Reclutamiento
        • No. 168 Litang Road, Changping District
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población que ronca: personas que regularmente experimentan ronquidos durante el sueño, lo que a menudo resulta en ruidos fuertes y molestos.

Población de Voluntarios Saludables: Individuos caracterizados por la ausencia de trastornos del sueño u otras condiciones de salud que puedan afectar la calidad del sueño. Estos voluntarios generalmente exhiben patrones de sueño regulares sin roncar ni respirar con trastornos del sueño y cumplen con criterios específicos de edad y salud para garantizar que representen un grupo de comparación saludable.

Población de pacientes con AOS (apnea obstructiva del sueño): pacientes diagnosticados con AOS, un trastorno del sueño en el que las vías respiratorias colapsan o se bloquean repetidamente durante el sueño. La AOS generalmente se confirma mediante un estudio del sueño nocturno que mide las interrupciones de la respiración y los eventos de desaturación de oxígeno.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con AOS:

  • Edad entre 20 y 60 años.
  • Síntomas de ronquidos durante el sueño y somnolencia diurna.
  • Diagnóstico confirmado de AOS tras la monitorización del sueño nocturno.

Roncadores simples:

  • Edad entre 20 y 60 años.
  • Síntomas de ronquidos durante el sueño.
  • La monitorización del sueño nocturno indica que no se cumple el diagnóstico de AOS.

Controles saludables:

  • Edad entre 20 y 60 años.
  • No hay síntomas de ronquidos durante el sueño.
  • La monitorización del sueño nocturno descarta el diagnóstico de AOS.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de complicaciones pulmonares, neurológicas o cardiovasculares graves.
  • Antecedentes de tratamiento de ventilación con presión positiva no invasiva a largo plazo (más de 3 meses) o cirugía de las vías respiratorias superiores.
  • Trastornos respiratorios del sueño debidos a etiologías especiales como hipotiroidismo, acromegalia, parálisis de las cuerdas vocales, etc.
  • Presencia de enfermedad mental grave, abuso de alcohol a largo plazo o antecedentes de uso prolongado de fármacos sedantes-hipnóticos.
  • La apnea central del sueño es un trastorno del sueño predominante debido a diversas causas.
  • Deformidades craneofaciales graves, miastenia gravis u otros antecedentes miopáticos conocidos.
  • Pacientes con neuropatía periférica causada por diabetes, enfermedades autoinmunes, etc.
  • Pacientes con insomnio, ansiedad, depresión u otro tipo de trastornos del sueño comórbidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes sin AOS
Individuos sanos (sin síntomas de ronquidos, IAH < 5 eventos/h); Roncadores simples (con síntomas de ronquidos, IAH < 5 eventos/h)
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética

La tecnología de resonancia magnética multimodal es un método que combina varias técnicas de resonancia magnética, proporcionando imágenes e información más completa sobre los tejidos y órganos humanos. Estas diferentes técnicas de imágenes incluyen, entre otras:

Resonancia magnética estructural (sMRI): proporciona información sobre los tipos de tejidos cerebrales, como la materia gris, la materia blanca y el líquido cefalorraquídeo.

Resonancia magnética funcional (fMRI): mide dinámicamente la respuesta hemodinámica relacionada con la actividad neuronal del cerebro, comúnmente utilizada para estudiar las actividades funcionales del cerebro.

Imágenes con tensor de difusión (DTI): ofrece información sobre las conexiones estructurales entre las regiones del cerebro, que se pueden utilizar para estudiar las vías de las fibras neuronales del cerebro.

Otros nombres:
  • Psg
  • Electromiografía geniogloso
Pacientes con AOS
Pacientes diagnosticados con AOS
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética

La tecnología de resonancia magnética multimodal es un método que combina varias técnicas de resonancia magnética, proporcionando imágenes e información más completa sobre los tejidos y órganos humanos. Estas diferentes técnicas de imágenes incluyen, entre otras:

Resonancia magnética estructural (sMRI): proporciona información sobre los tipos de tejidos cerebrales, como la materia gris, la materia blanca y el líquido cefalorraquídeo.

Resonancia magnética funcional (fMRI): mide dinámicamente la respuesta hemodinámica relacionada con la actividad neuronal del cerebro, comúnmente utilizada para estudiar las actividades funcionales del cerebro.

Imágenes con tensor de difusión (DTI): ofrece información sobre las conexiones estructurales entre las regiones del cerebro, que se pueden utilizar para estudiar las vías de las fibras neuronales del cerebro.

Otros nombres:
  • Psg
  • Electromiografía geniogloso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anisotropía fraccionaria
Periodo de tiempo: Después de tres meses de tratamiento con CPAP, se volvieron a tomar DTI en pacientes con AOS para calcular los valores de FA.
El valor de anisotropía fraccional (FA), obtenido mediante mediciones de imágenes con tensor de difusión (DTI), se utilizó para comparar las funciones cerebrales entre pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) y aquellos que no la padecen. Además, se realizó un seguimiento después de tres meses de tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para pacientes con AOS para comparar los valores de FA antes y después del tratamiento, aclarando así los cambios en las funciones cerebrales de los pacientes.
Después de tres meses de tratamiento con CPAP, se volvieron a tomar DTI en pacientes con AOS para calcular los valores de FA.
Umbral de excitación
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
Calcule el umbral de excitación del paciente en función de los resultados de la PSG.
Seguimiento de tres meses
Fuerza de conectividad
Periodo de tiempo: Después de tres meses de tratamiento con CPAP, se volvió a realizar una resonancia magnética funcional en pacientes con AOS para calcular la fuerza de la conectividad.
Los investigadores realizaron mediciones de resonancia magnética funcional en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) y voluntarios sin AOS, calcularon la conectividad funcional y compararon las diferencias en sus resultados. Posteriormente, los investigadores hicieron un seguimiento de los pacientes con AOS que se sometieron a tres meses de terapia CPAP y compararon la conectividad funcional de las regiones del cerebro antes y después del tratamiento para aclarar los cambios en las funciones cerebrales de los pacientes.
Después de tres meses de tratamiento con CPAP, se volvió a realizar una resonancia magnética funcional en pacientes con AOS para calcular la fuerza de la conectividad.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de las etapas del sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
Uno de los indicadores en los resultados del PSG.
Seguimiento de tres meses
Índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
Uno de los indicadores en los resultados del PSG.
Seguimiento de tres meses
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
Uno de los indicadores en los resultados del PSG.
Seguimiento de tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jingying Ye, BeijingTsinghua Changgung Hospital，Tsinghua University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23657-0-01
  • 82341247 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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