Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onthulling van de neurale mechanismen van 5-HT7 bij slaapapneu veroorzaakt door ontregeling van opwinding

24 september 2024 bijgewerkt door: Jingying Ye, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Obstructieve slaapapneu (OSA), erkend als een veel voorkomende slaapademhalingsstoornis met ernstige complicaties, heeft een complexe etiologie. Een slecht begrip van de pathogenese van ziekten beperkt de algehele effectiviteit van interventies. Studies hebben aangetoond dat opregulatie van 5-HT7-expressie in de laterale hypothalamus (LH) de opwindingsdrempel (ArTH) zou kunnen verlagen en een remmend effect op het ademhalingscentrum zou kunnen veroorzaken, wat geassocieerd was met hypoxische stimulatie. Daarom speculeren de onderzoekers dat de structurele/functionele afwijkingen van het neurale circuit van opwinding en ademhaling, gemedieerd door LH5-HT7, een belangrijke rol kunnen spelen in de pathogenese van OSA. Om de hypothese te verifiëren, zullen de onderzoekers de ArTH vergelijken met het hersennetwerk dat wordt gepresenteerd door multimodale MRI bij normale individuen, snurkende individuen en OSA-patiënten, om de correlatie tussen ontregeling van opwinding en de structuur/functie van LH-regio's te onthullen; vergelijk de veranderingen van ArTH en het hersennetwerk bij OSA-patiënten met een laag ArTH-niveau voor en na CPAP-behandeling, om de interactie tussen hypoxie en ontregeling van opwinding te verifiëren, en om na te gaan of de schadelijke werking van het opwindings-respiratoire hersenregulatiegebied bij OSA-patiënten kan worden beïnvloed gedeeltelijk omgekeerd door het verlichten van hypoxie. Bovenal zal het gezamenlijke applicatie B-team het LH5-HT7 neurale mechanisme in de pathogenese van OSA verder analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. ArTH-vergelijkende analyse op basis van multimodale beoordeling van de etiologie van OSA Selecteer onbehandelde OSA-patiënten, eenvoudige snurkers (met snurksymptomen, AHI < 5 gebeurtenissen/uur) en gezonde personen (zonder snurksymptomen, AHI < 5 gebeurtenissen/uur), afgestemd op leeftijd en geslacht, en verdeel ze in drie groepen. Nadat alle studiedeelnemers een CT-scan van de bovenste luchtwegen hebben ondergaan, worden ze allemaal 's nachts onderworpen aan PSG met synchrone slokdarmdrukmonitoring, end-tidal kooldioxidemonitoring en genioglossus elektromyografie (GGEMG) monitoring. Een farynxdrukregulatieapparaat wordt gebruikt om ademhalingsgebeurtenissen met micro-arousals te induceren bij de studiedeelnemers onder resistieve ventilatie, en de trends van ArTH, GGEMG en ademhalingsdrift (loop gain, LG) worden geanalyseerd in verschillende slaapstadia. Vervolgens kunnen, door de bovenstaande multimodale etiologische parameters te integreren, de verschillen in micro-arousal regulatie tussen OSA-patiënten (hoge luchtwegweerstand en hypoxiegroep), eenvoudige snurkers (hoge luchtwegweerstand zonder hypoxiegroep) en gezonde individuen (lage luchtwegweerstand zonder hypoxiegroep) worden onderzocht. ) worden verduidelijkt. Bovendien wordt het gewicht van ArTH in de etiologie van OSA berekend, en worden de individuele verschillen in ArTH tussen OSA-patiënten en de correlatie ervan met de ernst van de ziekte geanalyseerd.
  2. Feature Analyse van OSA Micro-arousal-Respiratory Central Regulation Network op basis van multimodale MRI Door multimodale MRI-beeldvormingsgegevens te integreren, waaronder structurele T1, diffusietensorbeeldvorming (DTI) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming in rusttoestand (rs-fMRI), kunnen de verschillen in de hersennetwerkstructuur en functionele connectiviteit van hersengebieden die betrokken zijn bij micro-arousal-respiratoire centrale regulatie tussen OSA-patiënten, eenvoudige snurkers en gezonde individuen met verschillende ArTH-niveaus worden vergeleken. Dit onthult de patronen van veranderingen in de functionele connectiviteit en de structurele basis die verband houden met abnormale regulatie van micro-arousal bij OSA-patiënten, en verduidelijkt de correlatie met het laterale hypothalamus (LH) hersengebied.
  3. Vergelijkende analyse van LH-gerelateerde hersengebiedstructuur en ArTH bij OSA-patiënten met een laag ArTH-gehalte voor en na CPAP-behandeling Nadat OSA-patiënten met verschillende ArTH-niveaus meer dan 6 maanden CPAP-behandeling hebben ondergaan, zijn ArTH en multimodale MRI-beeldvormingsgegevens (T1, DTI, rs-fMRI) worden opnieuw gemeten om de veranderingen in ArTH en de structuur/functie van de kernhersengebieden die de micro-arousal-respiratoire centrale reguleren bij OSA-patiënten te observeren na correctie van intermitterende hypoxie met CPAP-behandeling. Deze veranderingen worden vergeleken met de ArTH- en hersennetwerkstructuur van gezonde controles om de schadelijke effecten van hypoxie op hersennetwerken te verifiëren en om te verduidelijken of de schadelijke manifestaties van de micro-arousal-respiratoire centrale regulatiegebieden bij OSA-patiënten gedeeltelijk kunnen worden teruggedraaid met behandeling. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100028

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Snurkpopulatie: Personen die tijdens de slaap regelmatig last hebben van snurken, wat vaak resulteert in harde en storende geluiden.

Gezonde vrijwilligerspopulatie: Individuen die worden gekenmerkt door de afwezigheid van slaapstoornissen of andere gezondheidsproblemen die de slaapkwaliteit kunnen beïnvloeden. Deze vrijwilligers vertonen doorgaans een regelmatig slaappatroon zonder te snurken of een verstoorde slaapademhaling en voldoen aan specifieke leeftijds- en gezondheidscriteria om ervoor te zorgen dat ze een gezonde vergelijkingsgroep vertegenwoordigen.

OSA-patiëntenpopulatie (Obstructieve Slaapapneu): Patiënten met de diagnose OSA, een slaapstoornis waarbij de luchtwegen tijdens de slaap herhaaldelijk instorten of geblokkeerd raken. OSA wordt doorgaans bevestigd door middel van een nachtelijk slaaponderzoek waarbij ademhalingsonderbrekingen en zuurstofdesaturatiegebeurtenissen worden gemeten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

OSA-patiënten:

  • Leeftijd tussen 20 en 60 jaar.
  • Symptomen van slaapsnurken en slaperigheid overdag.
  • Bevestigde diagnose van OSA na nachtelijke slaapmonitoring.

Eenvoudige snurkers:

  • Leeftijd tussen 20 en 60 jaar.
  • Symptomen van slaapsnurken.
  • Nachtelijke slaapmonitoring geeft aan dat niet aan de OSA-diagnose wordt voldaan.

Gezonde controles:

  • Leeftijd tussen 20 en 60 jaar.
  • Geen symptomen van slaapsnurken.
  • Nachtelijke slaapmonitoring sluit de diagnose van OSA uit.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige pulmonale, neurologische of cardiovasculaire complicaties.
  • Geschiedenis van langdurige niet-invasieve positieve drukbeademingsbehandeling (meer dan 3 maanden) of operaties aan de bovenste luchtwegen.
  • Slaapstoornissen in de ademhaling als gevolg van speciale etiologieën zoals hypothyreoïdie, acromegalie, verlamming van de stembanden, enz.
  • Aanwezigheid van een ernstige psychische aandoening, langdurig alcoholmisbruik of een voorgeschiedenis van langdurig gebruik van sedativa-hypnotica.
  • Centrale slaapapneu: overheersende slaapstoornissen door verschillende oorzaken.
  • Ernstige craniofaciale misvormingen, myasthenia gravis of andere bekende myopathische voorgeschiedenis.
  • Patiënten met perifere neuropathie veroorzaakt door diabetes, auto-immuunziekten, enz.
  • Patiënten met comorbide slapeloosheid, angst, depressie of andere soorten slaapstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-OSA-patiëntengroep
Gezonde personen (zonder snurksymptomen, AHI < 5 gebeurtenissen/uur); Eenvoudige snurkers (met snurksymptomen, AHI < 5 gebeurtenissen/uur)
Diagnostische toets: MRI

Multimodale MRI-technologie is een methode die verschillende magnetische resonantiebeeldvormingstechnieken combineert, waardoor uitgebreidere beelden en informatie over menselijke weefsels en organen ontstaan. Deze verschillende beeldvormingstechnieken omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

Structurele MRI (sMRI): Biedt informatie over de soorten hersenweefsel, zoals grijze stof, witte stof en hersenvocht.

Functionele MRI (fMRI): Meet dynamisch de hemodynamische respons gerelateerd aan neurale activiteit van de hersenen, vaak gebruikt om functionele hersenactiviteiten te bestuderen.

Diffusion Tensor Imaging (DTI): Biedt informatie over de structurele verbindingen tussen hersengebieden, die kunnen worden gebruikt om de neurale vezelbanen van de hersenen te bestuderen

Andere namen:
  • PSG
  • Genioglossus-elektromyografie
OSA-patiënten
Patiënten met de diagnose OSA
Diagnostische toets: MRI

Multimodale MRI-technologie is een methode die verschillende magnetische resonantiebeeldvormingstechnieken combineert, waardoor uitgebreidere beelden en informatie over menselijke weefsels en organen ontstaan. Deze verschillende beeldvormingstechnieken omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

Structurele MRI (sMRI): Biedt informatie over de soorten hersenweefsel, zoals grijze stof, witte stof en hersenvocht.

Functionele MRI (fMRI): Meet dynamisch de hemodynamische respons gerelateerd aan neurale activiteit van de hersenen, vaak gebruikt om functionele hersenactiviteiten te bestuderen.

Diffusion Tensor Imaging (DTI): Biedt informatie over de structurele verbindingen tussen hersengebieden, die kunnen worden gebruikt om de neurale vezelbanen van de hersenen te bestuderen

Andere namen:
  • PSG
  • Genioglossus-elektromyografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele anisotropie
Tijdsspanne: Na drie maanden CPAP-behandeling werd opnieuw DTI afgenomen bij OSA-patiënten om de FA-waarden te berekenen.
De fractionele anisotropie (FA) waarde, verkregen door diffusie tensor imaging (DTI) metingen, werd gebruikt om de hersenfuncties te vergelijken tussen patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) en patiënten zonder. Bovendien werd na drie maanden continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-behandeling voor OSA-patiënten een follow-up uitgevoerd om de FA-waarden voor en na de behandeling te vergelijken, waardoor de veranderingen in de hersenfuncties van de patiënt werden opgehelderd.
Na drie maanden CPAP-behandeling werd opnieuw DTI afgenomen bij OSA-patiënten om de FA-waarden te berekenen.
Opwindingsdrempel
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden
Bereken de opwindingsdrempel van de patiënt op basis van PSG-resultaten.
Vervolgonderzoek van drie maanden
Connectiviteitssterkte
Tijdsspanne: Na drie maanden CPAP-behandeling werd opnieuw fMRI afgenomen bij OSA-patiënten om de connectiviteitssterkte te berekenen.
De onderzoekers voerden functionele MRI-metingen uit bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) en niet-OSA-vrijwilligers, berekenden de functionele connectiviteit en vergeleken de verschillen in hun resultaten. Vervolgens volgden de onderzoekers de OSA-patiënten die drie maanden CPAP-therapie ondergingen en vergeleken ze de functionele connectiviteit van hersengebieden voor en na de behandeling om veranderingen in de hersenfuncties van de patiënt te verduidelijken.
Na drie maanden CPAP-behandeling werd opnieuw fMRI afgenomen bij OSA-patiënten om de connectiviteitssterkte te berekenen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van de slaapfasen
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden
Een van de indicatoren in de resultaten van PSG.
Vervolgonderzoek van drie maanden
Apneu-Hypopneu-index
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden
Een van de indicatoren in de resultaten van PSG.
Vervolgonderzoek van drie maanden
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden
Een van de indicatoren in de resultaten van PSG.
Vervolgonderzoek van drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingying Ye, BeijingTsinghua Changgung Hospital，Tsinghua University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23657-0-01
  • 82341247 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren