Раскрытие нейронных механизмов 5-HT7 при апноэ во сне, вызванном нарушением регуляции пробуждения
24 сентября 2024 г. обновлено: Jingying Ye, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Обструктивное апноэ во сне (СОАС), признанное широко распространенным расстройством дыхания во сне с тяжелыми осложнениями, имеет сложную этиологию.
Плохое понимание патогенеза заболеваний ограничивает общую эффективность вмешательств.
Исследования показали, что усиление экспрессии 5-НТ7 в латеральном гипоталамусе (ЛГ) может снизить порог пробуждения (АрТГ) и вызвать ингибирующий эффект на центральную дыхательную систему, что связано с гипоксической стимуляцией.
Таким образом, исследователи предполагают, что структурные/функциональные нарушения возбуждающе-дыхательной нервной цепи, опосредованные LH5-HT7, могут играть важную роль в патогенезе СОАС.
Чтобы проверить гипотезу, исследователи сравнит АрТГ и сеть мозга, представленную мультимодальной МРТ у нормальных людей, храпящих людей и пациентов с СОАС, чтобы выявить корреляцию между нарушением регуляции возбуждения и структурой/функцией областей ЛГ; сравнить изменения АрТГ и сети головного мозга у пациентов с ОАС с низким уровнем АрТГ до и после лечения CPAP, чтобы проверить взаимодействие между гипоксией и нарушением регуляции возбуждения, а также можно ли предотвратить повреждение зоны регуляции возбуждения и дыхания у пациентов с ОАС. частично устраняется за счет устранения гипоксии.
Прежде всего, совместная команда приложения B продолжит анализировать нейронный механизм LH5-HT7 в патогенезе СОАС.
Обзор исследования
Подробное описание
- Сравнительный анализ ArTH, основанный на мультимодальной оценке этиологии СОАС. Отберите нелеченных пациентов с ОАС, простых храпящих людей (с симптомами храпа, ИАГ < 5 событий/час) и здоровых людей (без симптомов храпа, ИАГ < 5 событий/час), сопоставимых по возрасту и пола и разделим их на три группы. После того, как всем участникам исследования была проведена КТ верхних дыхательных путей, им всем проводят ночную ПСГ с синхронным мониторингом давления в пищеводе, мониторингом углекислого газа в конце выдоха и мониторингом подбородочно-язычной электромиографии (GGEMG). Устройство регулирования глоточного давления используется для индукции респираторных событий с микропробуждениями у участников исследования в условиях резистивной вентиляции, а тенденции АрТГ, ГГЭМГ и дыхательного драйва (петлевое усиление, LG) анализируются на разных стадиях сна. Затем, объединив вышеуказанные мультимодальные этиологические параметры, различия в регуляции микровозбуждения между пациентами с СОАС (группа с высоким сопротивлением дыхательных путей и гипоксией), простыми храпящими (группа с высоким сопротивлением дыхательных путей без гипоксии) и здоровыми людьми (группа с низким сопротивлением дыхательных путей без гипоксии) ) уточняются. Кроме того, рассчитан вес АрТГ в этиологии СОАС, проанализированы индивидуальные различия АрТГ среди больных СОАС и его корреляция с тяжестью заболевания.
- Анализ особенностей сети центральной регуляции микровозбуждения и дыхания СОАС на основе мультимодальной МРТ Путем интеграции данных мультимодальной МРТ, включая структурный Т1, диффузионно-тензорную визуализацию (DTI) и функциональную магнитно-резонансную томографию в состоянии покоя (rs-fMRI), различия Сравниваются структура сети мозга и функциональная связность областей мозга, участвующих в центральной регуляции микровозбуждения и дыхания у больных СОАС, простых храпящих людей и здоровых людей с разными уровнями АрТГ. Это выявляет закономерности изменений функциональных связей и структурные основы, связанные с аномальной регуляцией микровозбуждения у пациентов с СОАС, и проясняет корреляцию с областью мозга латерального гипоталамуса (ЛГ).
- Сравнительный анализ структуры областей мозга, связанных с ЛГ, и АрТГ у пациентов с СОАС с низким уровнем АрТГ до и после лечения CPAP После того, как пациенты с СОАС с различными уровнями АрТГ прошли более 6 месяцев лечения CPAP, данные АрТГ и мультимодальной МРТ (T1, DTI, rs-fMRI) повторно измеряются для наблюдения за изменениями АрТГ и структуры/функции основных областей мозга, регулирующих микровозбуждение и центральное дыхание, у пациентов с ОАС после коррекции периодической гипоксии с помощью CPAP-терапии. Эти изменения сравниваются со структурой АрТГ и мозговой сети здоровых людей, чтобы проверить повреждающее воздействие гипоксии на мозговые сети и выяснить, можно ли частично обратить вспять повреждающие проявления в областях центральной регуляции микровозбуждения и дыхания у пациентов с ОАС с помощью лечения. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yingqian Zhou
- Номер телефона: 010-56119472
- Электронная почта: yingqianzhou9112@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yue Yin
- Номер телефона: 86 17600807298
- Электронная почта: yinyue1217@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100028
- Рекрутинг
- No. 168 Litang Road, Changping District
-
Контакт:
- Yingqian Zhou
- Номер телефона: 010-56119472
- Электронная почта: yingqianzhou9112@126.com
-
Контакт:
- Yue Yin
- Номер телефона: 86-17600807298
- Электронная почта: yinyue1217@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Храпящая популяция: люди, которые регулярно испытывают храп во время сна, что часто приводит к громким и мешающим шумам.
Здоровая популяция добровольцев: лица, характеризующиеся отсутствием нарушений сна или других состояний здоровья, которые могут повлиять на качество сна. Эти добровольцы обычно демонстрируют регулярный режим сна без храпа и нарушений дыхания во сне и соответствуют определенным критериям возраста и состояния здоровья, чтобы гарантировать, что они представляют собой здоровую группу сравнения.
Популяция пациентов с СОАС (обструктивным апноэ во сне): пациенты с диагнозом СОАС, расстройством сна, при котором дыхательные пути схлопываются или неоднократно блокируются во время сна. СОАС обычно подтверждается с помощью ночного исследования сна, которое измеряет перебои дыхания и явления десатурации кислорода.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с СОАС:
- Возраст от 20 до 60 лет.
- Симптомы храпа во сне и дневной сонливости.
- Подтвержденный диагноз СОАС после ночного мониторинга сна.
Простые храпящие:
- Возраст от 20 до 60 лет.
- Симптомы храпа во сне.
- Мониторинг ночного сна указывает на несоответствие диагнозу СОАС.
Здоровый контроль:
- Возраст от 20 до 60 лет.
- Никаких симптомов храпа во сне.
- Ночной мониторинг сна исключает диагноз СОАС.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых легочных, неврологических или сердечно-сосудистых осложнений.
- В анамнезе длительное лечение неинвазивной вентиляцией с положительным давлением (более 3 месяцев) или операции на верхних дыхательных путях.
- Нарушения дыхания во сне, обусловленные особой этиологией, например, гипотиреозом, акромегалией, параличом голосовых связок и др.
- Наличие тяжелого психического заболевания, длительного злоупотребления алкоголем или длительного приема седативно-снотворных препаратов в анамнезе.
- Центральное апноэ во сне является преобладающим расстройством сна, обусловленным различными причинами.
- Тяжелые черепно-лицевые деформации, миастения или другие известные миопатические истории.
- Пациенты с периферической нейропатией, вызванной сахарным диабетом, аутоиммунными заболеваниями и др.
- Пациенты с сопутствующей бессонницей, тревогой, депрессией или другими видами нарушений сна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов без СОАС
Здоровые люди (без симптомов храпа, ИАГ < 5 событий/час); Простые храпящие люди (с симптомами храпа, ИАГ < 5 событий/час)
|
Мультимодальная технология МРТ — это метод, сочетающий в себе различные методы магнитно-резонансной томографии, позволяющий получить более полные изображения и информацию о тканях и органах человека. Эти различные методы визуализации включают, помимо прочего: Структурная МРТ (сМРТ): предоставляет информацию о типах тканей головного мозга, таких как серое вещество, белое вещество и спинномозговая жидкость. Функциональная МРТ (фМРТ): динамически измеряет гемодинамическую реакцию, связанную с нейронной активностью головного мозга, обычно используется для изучения функциональной активности мозга. Диффузионно-тензорная визуализация (DTI): предоставляет информацию о структурных связях между областями мозга, которую можно использовать для изучения путей нервных волокон мозга.
Другие имена:
|
|
Пациенты с СОАС
Пациенты с диагнозом СОАС
|
Мультимодальная технология МРТ — это метод, сочетающий в себе различные методы магнитно-резонансной томографии, позволяющий получить более полные изображения и информацию о тканях и органах человека. Эти различные методы визуализации включают, помимо прочего: Структурная МРТ (сМРТ): предоставляет информацию о типах тканей головного мозга, таких как серое вещество, белое вещество и спинномозговая жидкость. Функциональная МРТ (фМРТ): динамически измеряет гемодинамическую реакцию, связанную с нейронной активностью головного мозга, обычно используется для изучения функциональной активности мозга. Диффузионно-тензорная визуализация (DTI): предоставляет информацию о структурных связях между областями мозга, которую можно использовать для изучения путей нервных волокон мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дробная анизотропия
Временное ограничение: После трех месяцев лечения CPAP у пациентов с СОАС снова измеряли DTI для расчета значений FA.
|
Значение фракционной анизотропии (FA), полученное с помощью измерений диффузионно-тензорной визуализации (DTI), использовалось для сравнения функций мозга у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) и без него.
Кроме того, после трех месяцев непрерывного лечения положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) было проведено наблюдение за пациентами с ОАС, чтобы сравнить значения FA до и после лечения, тем самым прояснив изменения в функциях мозга пациентов.
|
После трех месяцев лечения CPAP у пациентов с СОАС снова измеряли DTI для расчета значений FA.
|
|
Порог возбуждения
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
Рассчитайте порог возбуждения пациента на основе результатов ПСГ.
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Сила подключения
Временное ограничение: После трех месяцев лечения CPAP у пациентов с СОАС снова была проведена фМРТ для расчета силы связи.
|
Исследователи провели функциональные МРТ-измерения у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) и добровольцев без СОАС, рассчитали функциональные связи и сравнили различия в своих результатах.
Впоследствии исследователи наблюдали за пациентами с ОАС, которые прошли трехмесячную CPAP-терапию, и сравнили функциональные связи областей мозга до и после лечения, чтобы выяснить изменения в функциях мозга пациентов.
|
После трех месяцев лечения CPAP у пациентов с СОАС снова была проведена фМРТ для расчета силы связи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение стадий сна
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
Один из показателей результатов ПСЖ.
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
Один из показателей результатов ПСЖ.
|
Трехмесячное наблюдение
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение
|
Один из показателей результатов ПСЖ.
|
Трехмесячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jingying Ye, BeijingTsinghua Changgung Hospital，Tsinghua University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23657-0-01
- 82341247 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .