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Dévoilement des mécanismes neuronaux du 5-HT7 dans l'apnée du sommeil induite par une dérégulation de l'éveil

24 septembre 2024 mis à jour par: Jingying Ye, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
L'apnée obstructive du sommeil (AOS), reconnue comme un trouble respiratoire du sommeil très répandu avec de graves complications, présente une étiologie complexe. Une mauvaise compréhension de la pathogenèse de la maladie limite l’efficacité globale des interventions. Des études ont montré qu'une régulation positive de l'expression de 5-HT7 dans l'hypothalamus latéral (LH) pourrait réduire le seuil d'éveil (ArTH) et induire un effet inhibiteur sur la respiration centrale, associé à une stimulation hypoxique. Par conséquent, les enquêteurs supposent que les anomalies structurelles/fonctionnelles du circuit neuronal d'éveil-respiratoire, médiées par LH5-HT7, peuvent jouer un rôle important dans la pathogenèse de l'AOS. Pour vérifier l'hypothèse, les enquêteurs compareront l'ArTH et le réseau cérébral présenté par IRM multimodale chez les individus normaux, les ronflants et les patients atteints d'AOS, pour révéler la corrélation entre la dérégulation de l'éveil et la structure/fonction des régions LH ; comparer les changements de l'ArTH et du réseau cérébral chez les patients atteints d'AOS présentant un faible ArTH avant et après le traitement CPAP, pour vérifier l'interaction entre l'hypoxie et la dérégulation de l'éveil, ainsi que si les performances néfastes de la zone de régulation cérébrale éveil-respiratoire chez les patients atteints d'AOS peuvent être partiellement inversé en soulageant l’hypoxie. Surtout, l’équipe conjointe de l’application B analysera plus en détail le mécanisme neuronal LH5-HT7 dans la pathogenèse de l’AOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Analyse comparative de l'ArTH basée sur l'évaluation multimodale de l'étiologie de l'AOS Sélectionnez des patients atteints d'AOS non traités, des ronfleurs simples (avec symptômes de ronflement, IAH < 5 événements/h) et des individus en bonne santé (sans symptômes de ronflement, IAH < 5 événements/h), appariés en termes d'âge et sexe et divisez-les en trois groupes. Une fois que tous les participants à l'étude ont subi une tomodensitométrie des voies respiratoires supérieures, ils sont tous soumis à une PSG pendant la nuit avec surveillance synchrone de la pression œsophagienne, surveillance du dioxyde de carbone de fin d'expiration et surveillance par électromyographie du génioglosse (GGEMG). Un dispositif de régulation de la pression pharyngée est utilisé pour induire des événements respiratoires avec des micro-éveils chez les participants à l'étude sous ventilation résistive, et les tendances de l'ArTH, du GGEMG et de la pulsion respiratoire (gain de boucle, LG) sont analysées parmi les différentes étapes du sommeil. Ensuite, en intégrant les paramètres étiologiques multimodaux ci-dessus, les différences de régulation de la micro-éveil entre les patients atteints d'AOS (groupe à haute résistance des voies respiratoires et hypoxie), les ronfleurs simples (groupe à haute résistance des voies respiratoires sans hypoxie) et les individus sains (groupe à faible résistance des voies respiratoires sans hypoxie). ) sont clarifiés. De plus, le poids de l'ArTH dans l'étiologie de l'AOS est calculé et les différences individuelles d'ArTH parmi les patients atteints d'AOS et sa corrélation avec la gravité de la maladie sont analysées.
  2. Analyse des caractéristiques du réseau de régulation centrale micro-éveil-respiratoire de l'AOS basée sur l'IRM multimodale En intégrant des données d'imagerie IRM multimodales, y compris T1 structurelle, l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au repos (rs-fMRI), les différences la structure du réseau cérébral et la connectivité fonctionnelle des régions cérébrales impliquées dans la régulation centrale micro-éveil-respiratoire entre les patients atteints d'AOS, les simples ronfleurs et les individus en bonne santé avec différents niveaux d'ArTH sont comparés. Cela révèle les modèles de changements de connectivité fonctionnelle et les bases structurelles liées à la régulation anormale du micro-éveil chez les patients atteints d'AOS, et clarifie la corrélation avec la région cérébrale de l'hypothalamus latéral (LH).
  3. Analyse comparative de la structure des régions cérébrales liées à la LH et de l'ArTH chez les patients atteints d'AOS avec un faible ArTH avant et après le traitement CPAP Après que les patients atteints d'AOS avec différents niveaux d'ArTH aient subi plus de 6 mois de traitement CPAP, d'ArTH et de données d'imagerie IRM multimodale (T1, DTI, rs-fMRI) sont ré-mesurés pour observer les changements dans l'ArTH et la structure/fonction des régions cérébrales centrales régulant la micro-éveil-respiratoire centrale chez les patients atteints d'AOS après avoir corrigé l'hypoxie intermittente avec un traitement CPAP. Ces changements sont comparés à l'ArTH et à la structure du réseau cérébral de témoins sains pour vérifier les effets néfastes de l'hypoxie sur les réseaux cérébraux et pour clarifier si les manifestations dommageables des régions de régulation centrale micro-éveil-respiratoire chez les patients atteints d'AOS peuvent être partiellement inversées avec le traitement. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100028
        • Recrutement
        • No. 168 Litang Road, Changping District
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population qui ronfle : personnes qui ronflent régulièrement pendant leur sommeil, entraînant souvent des bruits forts et perturbateurs.

Population de bénévoles en bonne santé : personnes caractérisées par l'absence de troubles du sommeil ou d'autres problèmes de santé pouvant affecter la qualité du sommeil. Ces volontaires présentent généralement des habitudes de sommeil régulières sans ronflements ni troubles respiratoires du sommeil et répondent à des critères d'âge et de santé spécifiques pour garantir qu'ils représentent un groupe de comparaison en bonne santé.

Population de patients atteints d'AOS (apnée obstructive du sommeil) : Patients diagnostiqués avec AOS, un trouble du sommeil dans lequel les voies respiratoires s'effondrent ou se bloquent à plusieurs reprises pendant le sommeil. L'AOS est généralement confirmée par une étude du sommeil nocturne qui mesure les interruptions respiratoires et les événements de désaturation en oxygène.

La description

Critères d'intégration :

Patients atteints d'AOS :

  • Âge entre 20 et 60 ans.
  • Symptômes de ronflement du sommeil et de somnolence diurne.
  • Diagnostic confirmé d'AOS après surveillance du sommeil nocturne.

Ronfleurs simples :

  • Âge entre 20 et 60 ans.
  • Symptômes du ronflement du sommeil.
  • La surveillance du sommeil nocturne indique que le diagnostic d'AOS n'est pas satisfait.

Contrôles sains :

  • Âge entre 20 et 60 ans.
  • Aucun symptôme de ronflement du sommeil.
  • La surveillance du sommeil nocturne exclut le diagnostic d’AOS.

Critères d'exclusion :

  • Présence de complications pulmonaires, neurologiques ou cardiovasculaires sévères.
  • Antécédents de traitement de ventilation à pression positive non invasive à long terme (plus de 3 mois) ou de chirurgie des voies respiratoires supérieures.
  • Troubles respiratoires du sommeil dus à des étiologies particulières telles que l'hypothyroïdie, l'acromégalie, la paralysie des cordes vocales, etc.
  • Présence d'une maladie mentale grave, d'un abus d'alcool à long terme ou d'antécédents d'utilisation prolongée de médicaments sédatifs-hypnotiques.
  • Apnée centrale du sommeil, troubles du sommeil prédominants dus à diverses causes.
  • Déformations cranio-faciales sévères, myasthénie grave ou autres antécédents myopathiques connus.
  • Patients atteints de neuropathie périphérique causée par le diabète, des maladies auto-immunes, etc.
  • Patients souffrant d'insomnie comorbide, d'anxiété, de dépression ou d'autres types de troubles du sommeil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients non-AOS
Individus sains (sans symptômes de ronflement, AHI < 5 événements/h)； Ronfleurs simples (avec symptômes de ronflement, AHI < 5 événements/h)
Test diagnostique: IRM

La technologie IRM multimodale est une méthode qui combine diverses techniques d’imagerie par résonance magnétique, fournissant des images et des informations plus complètes sur les tissus et organes humains. Ces différentes techniques d’imagerie comprennent, sans s’y limiter :

IRM structurelle (IRMs) : fournit des informations sur les types de tissus cérébraux, tels que la matière grise, la substance blanche et le liquide céphalo-rachidien.

IRM fonctionnelle (IRMf) : mesure dynamiquement la réponse hémodynamique liée à l'activité neuronale cérébrale, couramment utilisée pour étudier les activités fonctionnelles cérébrales.

Imagerie du tenseur de diffusion (DTI) : offre des informations sur les connexions structurelles entre les régions du cerveau, qui peuvent être utilisées pour étudier les voies des fibres neuronales du cerveau.

Autres noms:
  • PSG
  • Électromyographie du génioglosse
Patients atteints d'AOS
Patients diagnostiqués avec AOS
Test diagnostique: IRM

La technologie IRM multimodale est une méthode qui combine diverses techniques d’imagerie par résonance magnétique, fournissant des images et des informations plus complètes sur les tissus et organes humains. Ces différentes techniques d’imagerie comprennent, sans s’y limiter :

IRM structurelle (IRMs) : fournit des informations sur les types de tissus cérébraux, tels que la matière grise, la substance blanche et le liquide céphalo-rachidien.

IRM fonctionnelle (IRMf) : mesure dynamiquement la réponse hémodynamique liée à l'activité neuronale cérébrale, couramment utilisée pour étudier les activités fonctionnelles cérébrales.

Imagerie du tenseur de diffusion (DTI) : offre des informations sur les connexions structurelles entre les régions du cerveau, qui peuvent être utilisées pour étudier les voies des fibres neuronales du cerveau.

Autres noms:
  • PSG
  • Électromyographie du génioglosse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anisotropie fractionnaire
Délai: Après trois mois de traitement CPAP, des DTI ont été repris sur des patients atteints d'AOS pour calculer les valeurs de FA.
La valeur d'anisotropie fractionnaire (FA), obtenue grâce à des mesures d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), a été utilisée pour comparer les fonctions cérébrales des patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et de ceux qui n'en souffraient pas. De plus, un suivi a été effectué après trois mois de traitement par pression positive continue (CPAP) pour les patients atteints d'AOS afin de comparer les valeurs d'AF avant et après le traitement, clarifiant ainsi les changements dans les fonctions cérébrales des patients.
Après trois mois de traitement CPAP, des DTI ont été repris sur des patients atteints d'AOS pour calculer les valeurs de FA.
Seuil d'éveil
Délai: Suivi à trois mois
Calculez le seuil d’éveil du patient en fonction des résultats PSG.
Suivi à trois mois
Force de connectivité
Délai: Après trois mois de traitement CPAP, une IRMf a été reprise sur des patients atteints d'AOS pour calculer la force de connectivité.
Les enquêteurs ont effectué des mesures d'IRM fonctionnelle sur des patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et sur des volontaires non-AOS, ont calculé la connectivité fonctionnelle et ont comparé les différences dans leurs résultats. Par la suite, les enquêteurs ont suivi les patients atteints d'AOS qui ont suivi trois mois de thérapie CPAP et ont comparé la connectivité fonctionnelle des régions cérébrales avant et après le traitement pour clarifier les changements dans les fonctions cérébrales des patients.
Après trois mois de traitement CPAP, une IRMf a été reprise sur des patients atteints d'AOS pour calculer la force de connectivité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des stades de sommeil
Délai: Suivi à trois mois
Un des indicateurs des résultats du PSG.
Suivi à trois mois
Indice d'apnée-hypopnée
Délai: Suivi à trois mois
Un des indicateurs des résultats du PSG.
Suivi à trois mois
Saturation en oxygène
Délai: Suivi à trois mois
Un des indicateurs des résultats du PSG.
Suivi à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingying Ye, BeijingTsinghua Changgung Hospital，Tsinghua University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23657-0-01
  • 82341247 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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