Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-HT7:n hermomekanismien paljastaminen heräämishäiriön aiheuttamassa uniapneassa

tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Jingying Ye, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Obstruktiivinen uniapnea (OSA), joka tunnustetaan erittäin yleiseksi unihengityshäiriöksi, johon liittyy vakavia komplikaatioita, on monimutkainen etiologia. Taudin patogeneesin huono ymmärrys rajoittaa interventioiden yleistä tehokkuutta. Tutkimukset ovat havainneet, että 5-HT7:n ilmentymisen voimistuminen lateraalisessa hypotalamuksessa (LH) voisi alentaa kiihtyskynnystä (ArTH) ja aiheuttaa estävän vaikutuksen keskushengitysjärjestelmään, mikä liittyi hypoksiseen stimulaatioon. Siksi tutkijat spekuloivat, että LH5-HT7:n välittämillä hermo-hengityshermoston rakenteellisilla/toiminnallisilla poikkeavuuksilla voi olla tärkeä rooli OSA:n patogeneesissä. Hypoteesin vahvistamiseksi tutkijat vertaavat ArTH:ta ja aivojen verkkoa, joka esiintyy multimodaalisen MRI:n avulla normaaleilla yksilöillä, kuorsavilla yksilöillä ja OSA-potilailla, paljastaakseen korrelaation kiihottumishäiriöiden ja LH-alueiden rakenteen/toiminnan välillä; vertailla ArTH:n ja aivoverkon muutoksia OSA-potilailla, joilla on alhainen ArTH ennen CPAP-hoitoa ja sen jälkeen, varmistaaksesi hypoksian ja kiihottumishäiriöiden välisen vuorovaikutuksen sekä sen, voidaanko OSA-potilaiden kiihotus-hengitysaivojen säätelyalueen haitallista suorituskykyä osittain päinvastainen lievittämällä hypoksiaa. Ennen kaikkea yhteinen sovellus B -tiimi analysoi edelleen LH5-HT7-hermomekanismia OSA:n patogeneesissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. ArTH:n vertaileva analyysi, joka perustuu OSA-etiologian multimodaaliseen arvioon. Valitse hoitamattomat OSA-potilaat, yksinkertaiset kuorsaajat (kuorsausoireet, AHI < 5 tapahtumaa/h) ja terveitä henkilöitä (ilman kuorsausoireita, AHI < 5 tapahtumaa/h), jotka on sovitettu ikään ja sukupuolen mukaan ja jaa ne kolmeen ryhmään. Kun kaikki tutkimuksen osallistujat ovat läpikäyneet ylähengitysteiden TT:n, heille kaikille suoritetaan yön yli tapahtuva PSG, jossa on synkroninen ruokatorven paineen seuranta, vuoroveden hiilidioksidin seuranta ja genioglossus-elektromyografia (GGEMG). Nielun paineensäätölaitetta käytetään hengitystapahtumien indusoimiseen mikroherätyksillä tutkimukseen osallistuneilla resistiivisessä ventilaatiossa, ja ArTH:n, GGEMG:n ja hengitysvaikeuden (loop gain, LG) suuntauksia analysoidaan eri univaiheiden välillä. Integroimalla edellä mainitut multimodaaliset etiologiset parametrit, erot mikroherätyksen säätelyssä OSA-potilaiden (korkea hengitysteiden vastus ja hypoksiaryhmä), yksinkertaisten kuorsaajien (korkea hengitysteiden vastus ilman hypoksiaryhmää) ja terveiden yksilöiden (alhainen hengitysteiden vastus ilman hypoksiaryhmää) välillä. ) selvennetään. Lisäksi lasketaan ArTH:n paino OSA:n etiologiassa ja analysoidaan ArTH:n yksilöllisiä eroja OSA-potilaiden välillä ja sen korrelaatiota sairauden vaikeusasteen kanssa.
  2. Multimodaaliseen magneettikuvaukseen perustuvan OSA:n mikroherätyksen ja hengitysteiden keskussääntelyverkoston ominaisuusanalyysi Integroimalla multimodaaliset MRI-kuvaustiedot, mukaan lukien rakenteellinen T1, diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rs-fMRI) aivoverkoston rakenteessa ja mikroherätyksen-hengityksen keskussäätelyyn osallistuvien aivoalueiden toiminnallisessa kytkennössä verrataan OSA-potilaiden, yksinkertaisten kuorsaajien ja terveiden yksilöiden välillä, joilla on erilainen ArTH-taso. Tämä paljastaa OSA-potilaiden mikroherätyksen epänormaaliin säätelyyn liittyvät toiminnallisten yhteyksien muutosten mallit ja rakenteelliset perusteet ja selventää korrelaatiota lateraalisen hypotalamuksen (LH) aivoalueen kanssa.
  3. LH:hen liittyvän aivoalueen rakenteen ja ArTH:n vertaileva analyysi OSA-potilailla, joilla on alhainen ArTH ennen CPAP-hoitoa ja sen jälkeen OSA-potilaille, joilla on eri ArTH-tasot, on tehty yli 6 kuukautta CPAP-hoitoa, ArTH- ja multimodaaliset MRI-kuvaustiedot (T1, DTI, rs-fMRI) mitataan uudelleen, jotta voidaan tarkkailla muutoksia ArTH:ssa ja aivojen ydinalueiden rakennetta/toimintaa, jotka säätelevät mikroherätystä-hengityskeskusta OSA-potilailla sen jälkeen, kun ajoittaista hypoksiaa on korjattu CPAP-hoidolla. Näitä muutoksia verrataan terveiden kontrollien ArTH- ja aivoverkkorakenteeseen, jotta voidaan varmistaa hypoksian haitalliset vaikutukset aivojen verkostoihin ja selvittää, voidaanko OSA-potilaiden mikroherätyksen ja hengitysteiden keskussäätelyalueiden vaurioittavat ilmentymät osittain kääntää päinvastaiseksi hoidolla. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100028
        • Rekrytointi
        • No. 168 Litang Road, Changping District
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuorsaava väestö: Henkilöt, jotka kokevat säännöllisesti kuorsausta unen aikana, mikä usein johtaa koviin ja häiritseviin ääniin.

Terve vapaaehtoispopulaatio: Henkilöt, joille on ominaista unihäiriöiden tai muiden unen laatuun vaikuttavien terveysolosuhteiden puuttuminen. Näillä vapaaehtoisilla on tyypillisesti säännöllinen uni ilman kuorsausta tai unen aiheuttamaa hengityshäiriötä, ja he täyttävät tietyt ikä- ja terveyskriteerit varmistaakseen, että he edustavat tervettä vertailuryhmää.

OSA (Obstruktiivinen uniapnea) -potilaspopulaatio: Potilaat, joilla on diagnosoitu OSA, unihäiriö, jossa hengitystiet romahtavat tai tukkeutuvat toistuvasti unen aikana. OSA vahvistetaan tyypillisesti yön yli tehdyllä unitutkimuksella, joka mittaa hengityskatkoksia ja happidesaturaatiotapahtumia.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

OSA-potilaat:

  • Ikä 20-60 vuotta.
  • Unikuorsauksen ja päiväsaikaan uneliaisuuden oireet.
  • Vahvistettu OSA-diagnoosi yön unen seurannan jälkeen.

Yksinkertaiset kuorsaajat:

  • Ikä 20-60 vuotta.
  • Unenkuorsauksen oireet.
  • Yön unen seuranta osoittaa, että OSA-diagnoosi ei täytä.

Terveelliset kontrollit:

  • Ikä 20-60 vuotta.
  • Ei unikuorsauksen oireita.
  • Yön unen seuranta sulkee pois OSA-diagnoosin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien keuhko-, neurologisten tai kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyminen.
  • Pitkäaikainen ei-invasiivinen ylipainehengityshoito (yli 3 kuukautta) tai ylempien hengitysteiden leikkaus.
  • Unihäiriöt, jotka johtuvat erityisistä syistä, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta, akromegaliasta, äänihuulihalvauksesta jne.
  • Vaikea mielisairaus, pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö tai rauhoittavien ja unilääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
  • Keski-uniapnea hallitsee eri syistä johtuvia unihäiriöitä.
  • Vakavat kallon kasvojen epämuodostumat, myasthenia gravis tai muut tunnetut myopaattiset sairaudet.
  • Potilaat, joilla on diabeteksen, autoimmuunisairauksien jne. aiheuttama perifeerinen neuropatia.
  • Potilaat, joilla on samanaikainen unettomuus, ahdistuneisuus, masennus tai muuntyyppiset unihäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-OSA-potilaiden ryhmä
Terveet henkilöt (ilman kuorsausoireita, AHI < 5 tapahtumaa/h)；Yksinkertaiset kuorsaajat (kuorsausoireilla, AHI < 5 tapahtumaa/h)
Diagnostinen testi: MRI

Multimodaalinen MRI-tekniikka on menetelmä, joka yhdistää erilaisia ​​magneettikuvaustekniikoita ja tarjoaa kattavampia kuvia ja tietoa ihmisen kudoksista ja elimistä. Näihin erilaisiin kuvantamistekniikoihin kuuluvat, mutta eivät rajoitu niihin:

Rakenteellinen MRI (sMRI): Antaa tietoa aivokudostyypeistä, kuten harmaasta aineesta, valkoisesta aineesta ja aivo-selkäydinnesteestä.

Funktionaalinen MRI (fMRI): Mittaa dynaamisesti aivojen hermotoimintaan liittyvää hemodynaamista vastetta, jota käytetään yleisesti aivojen toiminnallisten toimintojen tutkimiseen.

Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI): Tarjoaa tietoa aivojen alueiden välisistä rakenteellisista yhteyksistä, joita voidaan käyttää aivojen hermosäikereittien tutkimiseen

Muut nimet:
  • PSG
  • Genioglossus-elektromyografia
OSA-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu OSA
Diagnostinen testi: MRI

Multimodaalinen MRI-tekniikka on menetelmä, joka yhdistää erilaisia ​​magneettikuvaustekniikoita ja tarjoaa kattavampia kuvia ja tietoa ihmisen kudoksista ja elimistä. Näihin erilaisiin kuvantamistekniikoihin kuuluvat, mutta eivät rajoitu niihin:

Rakenteellinen MRI (sMRI): Antaa tietoa aivokudostyypeistä, kuten harmaasta aineesta, valkoisesta aineesta ja aivo-selkäydinnesteestä.

Funktionaalinen MRI (fMRI): Mittaa dynaamisesti aivojen hermotoimintaan liittyvää hemodynaamista vastetta, jota käytetään yleisesti aivojen toiminnallisten toimintojen tutkimiseen.

Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI): Tarjoaa tietoa aivojen alueiden välisistä rakenteellisista yhteyksistä, joita voidaan käyttää aivojen hermosäikereittien tutkimiseen

Muut nimet:
  • PSG
  • Genioglossus-elektromyografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden CPAP-hoidon jälkeen DTI otettiin uudelleen OSA-potilailta FA-arvojen laskemiseksi.
Diffuusiotensorikuvausmittauksilla (DTI) saatua murto-anisotropia-arvoa (FA) käytettiin aivojen toimintojen vertaamiseen obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavien ja sitä ei sairastavien potilaiden välillä. Lisäksi OSA-potilaille suoritettiin kolmen kuukauden jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon jälkeen seuranta, jossa verrattiin FA-arvoja ennen ja jälkeen hoidon, mikä selventää muutoksia potilaiden aivotoiminnassa.
Kolmen kuukauden CPAP-hoidon jälkeen DTI otettiin uudelleen OSA-potilailta FA-arvojen laskemiseksi.
Herätyksen kynnys
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Laske potilaan kiihottumiskynnys PSG-tulosten perusteella.
Kolmen kuukauden seuranta
Yhteyden vahvuus
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden CPAP-hoidon jälkeen fMRI otettiin uudelleen OSA-potilailta yhteyden vahvuuden laskemiseksi.
Tutkijat suorittivat toiminnallisia MRI-mittauksia obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastaville potilaille ja vapaaehtoisille, jotka eivät kuulu uniapneaan, laskivat toiminnallisia yhteyksiä ja vertasivat tulosten eroja. Myöhemmin tutkijat seurasivat OSA-potilaita, joille tehtiin kolmen kuukauden CPAP-hoito, ja vertailivat aivoalueiden toiminnallista yhteyttä ennen hoitoa ja sen jälkeen selvittääkseen muutoksia potilaiden aivotoiminnassa.
Kolmen kuukauden CPAP-hoidon jälkeen fMRI otettiin uudelleen OSA-potilailta yhteyden vahvuuden laskemiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Univaiheen jakelu
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Yksi PSG-tulosten indikaattoreista.
Kolmen kuukauden seuranta
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Yksi PSG-tulosten indikaattoreista.
Kolmen kuukauden seuranta
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
Yksi PSG-tulosten indikaattoreista.
Kolmen kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jingying Ye, BeijingTsinghua Changgung Hospital，Tsinghua University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23657-0-01
  • 82341247 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa