Odhalení nervových mechanismů 5-HT7 při spánkové apnoe vyvolané dysregulací vzrušení
24. září 2024 aktualizováno: Jingying Ye, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Obstrukční spánková apnoe (OSA), uznávaná jako vysoce rozšířená porucha dýchání ve spánku se závažnými komplikacemi, má komplexní etiologii.
Špatné pochopení patogeneze onemocnění omezuje celkovou účinnost intervencí.
Studie zjistily, že upregulace exprese 5-HT7 v laterálním hypotalamu (LH) by mohla snížit práh vzrušení (ArTH) a vyvolat inhibiční účinek na centrální dýchání, což bylo spojeno s hypoxickou stimulací.
Vyšetřovatelé proto spekulují, že strukturální/funkční abnormality vzrušivě-respiračního nervového okruhu, zprostředkované LH5-HT7, mohou hrát důležitou roli v patogenezi OSA.
Pro ověření hypotézy budou výzkumníci porovnávat ArTH a mozkovou síť prezentovanou multimodální MRI u normálních jedinců, chrápajících jedinců a pacientů s OSA, aby odhalili korelaci mezi dysregulací vzrušení a strukturou/funkcí LH oblastí; porovnat změny ArTH a mozkové sítě u pacientů s OSA s nízkým ArTH před a po léčbě CPAP, aby se ověřila interakce mezi hypoxií a dysregulací vzrušení a také to, zda může být škodlivý výkon oblasti regulace vzrušení a dýchání mozku u pacientů s OSA částečně zvrátit zmírněním hypoxie.
Společný aplikační tým B bude především dále analyzovat neurální mechanismus LH5-HT7 v patogenezi OSA.
Přehled studie
Detailní popis
- Srovnávací analýza ArTH založená na multimodálním hodnocení etiologie OSA Vyberte neléčené pacienty s OSA, jednoduché chrápače (se symptomy chrápání, AHI < 5 příhod/h) a zdravé jedince (bez příznaků chrápání, AHI < 5 příhod/h), odpovídající věku a pohlaví a rozdělte je do tří skupin. Poté, co všichni účastníci studie podstoupili CT horních cest dýchacích, jsou všichni podrobeni nočnímu PSG se synchronním monitorováním tlaku v jícnu, monitorováním oxidu uhličitého na konci výdechu a monitorováním genioglossové elektromyografie (GGEMG). Zařízení pro regulaci tlaku v hltanu se používá k vyvolání respiračních událostí s mikrovzrušeními u účastníků studie pod odporovou ventilací a trendy ArTH, GGEMG a respiračního pohonu (loop gain, LG) jsou analyzovány v různých fázích spánku. Poté integrací výše uvedených multimodálních etiologických parametrů byly zjištěny rozdíly v mikroarousální regulaci mezi pacienty s OSA (skupina s vysokým odporem dýchacích cest a hypoxie), jednoduchými chrápači (skupina s vysokým odporem dýchacích cest bez hypoxie) a zdravými jedinci (skupina s nízkým odporem dýchacích cest bez hypoxie ) jsou objasněny. Dále je vypočítána váha ArTH v etiologii OSA a analyzovány individuální rozdíly v ArTH mezi pacienty s OSA a jejich korelace se závažností onemocnění.
- Analýza funkcí centrální regulační sítě OSA Micro-arousal-Respiratory založené na multimodální MRI Integrací multimodálních zobrazovacích dat MRI, včetně strukturálního T1, difuzního tensor imagingu (DTI) a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI), jsou rozdíly je porovnána struktura mozkové sítě a funkční konektivita mozkových oblastí zapojených do mikro-arousal-respirační centrální regulace mezi pacienty s OSA, jednoduchými chrápači a zdravými jedinci s různými hladinami ArTH. To odhaluje vzorce změn funkční konektivity a strukturního základu souvisejícího s abnormální regulací mikrovzrušení u pacientů s OSA a objasňuje korelaci s oblastí mozku laterálního hypotalamu (LH).
- Srovnávací analýza struktury mozkové oblasti související s LH a ArTH u pacientů s OSA s nízkým ArTH před a po léčbě CPAP Poté, co pacienti s OSA s různými hladinami ArTH podstoupili více než 6 měsíců léčby CPAP, ArTH a multimodální zobrazovací data MRI (T1, DTI, rs-fMRI) jsou znovu změřeny, aby byly pozorovány změny v ArTH a struktura/funkce oblastí jádra mozku regulujících centrální mikro-arousal-respirační centrální u pacientů s OSA po úpravě intermitentní hypoxie léčbou CPAP. Tyto změny jsou porovnávány s ArTH a strukturou mozkové sítě zdravých kontrol, aby se ověřily škodlivé účinky hypoxie na mozkové sítě a aby se objasnilo, zda poškozující projevy centrálních regulačních oblastí mikro-vzrušení-respirace u pacientů s OSA lze částečně zvrátit léčbou .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yingqian Zhou
- Telefonní číslo: 010-56119472
- E-mail: yingqianzhou9112@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yue Yin
- Telefonní číslo: 86 17600807298
- E-mail: yinyue1217@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100028
- Nábor
- No. 168 Litang Road, Changping District
-
Kontakt:
- Yingqian Zhou
- Telefonní číslo: 010-56119472
- E-mail: yingqianzhou9112@126.com
-
Kontakt:
- Yue Yin
- Telefonní číslo: 86-17600807298
- E-mail: yinyue1217@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace chrápání: Jedinci, kteří pravidelně během spánku pociťují chrápání, což často vede k hlasitým a rušivým zvukům.
Zdravá populace dobrovolníků: Jednotlivci charakterizovaní absencí poruch spánku nebo jiných zdravotních stavů, které by mohly ovlivnit kvalitu spánku. Tito dobrovolníci obvykle vykazují pravidelné spánkové vzorce bez chrápání nebo poruch dýchání ve spánku a splňují specifická věková a zdravotní kritéria, aby bylo zajištěno, že představují zdravou srovnávací skupinu.
Populace pacientů s OSA (obstrukční spánková apnoe): Pacienti s diagnózou OSA, což je porucha spánku, při které dochází ke kolapsu nebo opakovanému zablokování dýchacích cest během spánku. OSA je typicky potvrzena studií nočního spánku, která měří přerušování dýchání a události desaturace kyslíkem.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti s OSA:
- Věk mezi 20 a 60 lety.
- Příznaky chrápání ve spánku a denní ospalost.
- Potvrzená diagnóza OSA po nočním sledování spánku.
Prostí chrápači:
- Věk mezi 20 a 60 lety.
- Příznaky chrápání ve spánku.
- Monitorování spánku přes noc indikuje nesplnění diagnózy OSA.
Zdravé ovládání:
- Věk mezi 20 a 60 lety.
- Žádné příznaky chrápání ve spánku.
- Monitorování spánku přes noc vylučuje diagnózu OSA.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost závažných plicních, neurologických nebo kardiovaskulárních komplikací.
- Anamnéza dlouhodobé neinvazivní přetlakové ventilační léčby (více než 3 měsíce) nebo operace horních cest dýchacích.
- Poruchy dýchání ve spánku způsobené zvláštní etiologií, jako je hypotyreóza, akromegalie, paralýza hlasivek atd.
- Přítomnost závažné duševní choroby, dlouhodobé zneužívání alkoholu nebo dlouhodobé užívání sedativ-hypnotik v anamnéze.
- Centrální spánková apnoe převažují poruchy spánku z různých příčin.
- Těžké kraniofaciální deformity, myasthenia gravis nebo jiná známá myopatická historie.
- Pacienti s periferní neuropatií způsobenou diabetem, autoimunitními chorobami atd.
- Pacienti s komorbidní nespavostí, úzkostí, depresí nebo jinými typy poruch spánku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů bez OSA
Zdraví jedinci (bez příznaků chrápání, AHI < 5 příhod/h)；Prostí chrápači (s příznaky chrápání, AHI < 5 příhod/h)
|
Multimodální MRI technologie je metoda, která kombinuje různé techniky zobrazování magnetickou rezonancí a poskytuje tak komplexnější snímky a informace o lidských tkáních a orgánech. Tyto různé zobrazovací techniky zahrnují, ale nejsou omezeny na: Strukturální MRI (sMRI): Poskytuje informace o typech mozkových tkání, jako je šedá hmota, bílá hmota a mozkomíšní mok. Funkční MRI (fMRI): Dynamicky měří hemodynamickou odpověď související s mozkovou neurální aktivitou, běžně používanou ke studiu mozkových funkčních aktivit. Diffusion Tensor Imaging (DTI): Nabízí informace o strukturálních spojeních mezi oblastmi mozku, které lze použít ke studiu drah nervových vláken v mozku.
Ostatní jména:
|
|
Pacientů s OSA
Pacienti s diagnózou OSA
|
Multimodální MRI technologie je metoda, která kombinuje různé techniky zobrazování magnetickou rezonancí a poskytuje tak komplexnější snímky a informace o lidských tkáních a orgánech. Tyto různé zobrazovací techniky zahrnují, ale nejsou omezeny na: Strukturální MRI (sMRI): Poskytuje informace o typech mozkových tkání, jako je šedá hmota, bílá hmota a mozkomíšní mok. Funkční MRI (fMRI): Dynamicky měří hemodynamickou odpověď související s mozkovou neurální aktivitou, běžně používanou ke studiu mozkových funkčních aktivit. Diffusion Tensor Imaging (DTI): Nabízí informace o strukturálních spojeních mezi oblastmi mozku, které lze použít ke studiu drah nervových vláken v mozku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční anizotropie
Časové okno: Po třech měsících léčby CPAP byly pacientům s OSA znovu odebrány DTI pro výpočet hodnot FA.
|
Hodnota frakční anizotropie (FA) získaná měřením difuzního tenzorového zobrazení (DTI) byla použita k porovnání mozkových funkcí mezi pacienty s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a pacienty bez.
Kromě toho bylo po třech měsících kontinuální léčby pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů s OSA provedeno sledování s cílem porovnat hodnoty FA před a po léčbě, čímž se objasnily změny v mozkových funkcích pacientů.
|
Po třech měsících léčby CPAP byly pacientům s OSA znovu odebrány DTI pro výpočet hodnot FA.
|
|
Práh vzrušení
Časové okno: Tříměsíční sledování
|
Vypočítejte práh vzrušení pacienta na základě výsledků PSG.
|
Tříměsíční sledování
|
|
Síla připojení
Časové okno: Po třech měsících léčby CPAP byla u pacientů s OSA znovu provedena fMRI pro výpočet síly konektivity.
|
Výzkumníci provedli funkční měření MRI u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a dobrovolníků bez OSA, vypočítali funkční konektivitu a porovnali rozdíly v jejich výsledcích.
Následně vyšetřovatelé sledovali pacienty s OSA, kteří podstoupili tříměsíční terapii CPAP, a porovnávali funkční konektivitu mozkových oblastí před a po léčbě, aby objasnili změny v mozkových funkcích pacientů.
|
Po třech měsících léčby CPAP byla u pacientů s OSA znovu provedena fMRI pro výpočet síly konektivity.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení fází spánku
Časové okno: Tříměsíční sledování
|
Jeden z ukazatelů ve výsledcích PSG.
|
Tříměsíční sledování
|
|
Index apnoe-hypopnoe
Časové okno: Tříměsíční sledování
|
Jeden z ukazatelů ve výsledcích PSG.
|
Tříměsíční sledování
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Tříměsíční sledování
|
Jeden z ukazatelů ve výsledcích PSG.
|
Tříměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingying Ye, BeijingTsinghua Changgung Hospital，Tsinghua University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23657-0-01
- 82341247 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .