Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrycie mechanizmów neuronalnych 5-HT7 w bezdechu sennym wywołanym rozregulowaniem pobudzenia

24 września 2024 zaktualizowane przez: Jingying Ye, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Obturacyjny bezdech senny (OSA), uznawany za bardzo rozpowszechnione zaburzenie oddychania podczas snu z poważnymi powikłaniami, ma złożoną etiologię. Słabe zrozumienie patogenezy choroby ogranicza ogólną skuteczność interwencji. Badania wykazały, że zwiększenie ekspresji 5-HT7 w podwzgórzu bocznym (LH) może obniżyć próg pobudzenia (ArTH) i wywołać działanie hamujące na ośrodkowy oddech, co było związane ze stymulacją hipoksyjną. Dlatego badacze spekulują, że strukturalne/funkcjonalne nieprawidłowości układu nerwowego pobudzeniowo-oddechowego, w których pośredniczą LH5-HT7, mogą odgrywać ważną rolę w patogenezie OSA. Aby zweryfikować hipotezę, badacze porównają ArTH i sieć mózgową prezentowaną w multimodalnym MRI u osób zdrowych, osób chrapających i pacjentów z OSA, aby odkryć korelację między rozregulowaniem pobudzenia a strukturą/funkcją obszarów LH; porównać zmiany ArTH i sieci mózgowej u pacjentów z OSA z niskim ArTH przed i po terapii CPAP, aby zweryfikować interakcję pomiędzy niedotlenieniem a rozregulowaniem pobudzenia, a także czy można wykazać szkodliwe działanie obszaru regulacji mózgu pobudzenia-oddechu u pacjentów z OSA częściowo odwrócony poprzez złagodzenie niedotlenienia. Przede wszystkim zespół pracujący nad wspólnym wnioskiem B będzie dalej analizował mechanizm neuronowy LH5-HT7 w patogenezie OSA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Analiza porównawcza ArTH oparta na wielomodalnej ocenie etiologii OSA Wybierz nieleczonych pacjentów z OSA, osoby chrapiące zwyczajnie (z objawami chrapania, AHI < 5 zdarzeń/h) i osoby zdrowe (bez objawów chrapania, AHI < 5 zdarzeń/h), dobranych pod względem wieku i płeć i podzielić je na trzy grupy. Po tym, jak wszyscy uczestnicy badania przeszli tomografię komputerową górnych dróg oddechowych, wszyscy zostali poddawani całonocnemu PSG z synchronicznym monitorowaniem ciśnienia w przełyku, monitorowaniem końcowo-wydechowego dwutlenku węgla i monitorowaniem elektromiografii genioglossus (GGEMG). Urządzenie do regulacji ciśnienia w gardle służy do wywoływania zdarzeń oddechowych z mikropobudzeniem u uczestników badania poddawanych wentylacji oporowej, a trendy ArTH, GGEMG i napędu oddechowego (wzmocnienie pętli, LG) są analizowane w różnych fazach snu. Następnie, poprzez integrację powyższych wielomodalnych parametrów etiologicznych, różnice w regulacji mikropobudzenia pomiędzy pacjentami z OSA (grupa z wysokim oporem dróg oddechowych i grupą niedotlenienia), prostymi chrapaczami (grupa z wysokim oporem dróg oddechowych bez grupy niedotlenienia) i osobami zdrowymi (grupa z niskim oporem dróg oddechowych bez grupy niedotlenienia) ) zostały wyjaśnione. Ponadto obliczono wagę ArTH w etiologii OSA oraz przeanalizowano indywidualne różnice w ArTH wśród pacjentów z OBS i jego korelację z ciężkością choroby.
  2. Analiza cech sieci centralnej regulacji mikropobudzenia i układu oddechowego OSA w oparciu o multimodalny MRI Dzięki integracji multimodalnych danych obrazowych MRI, w tym strukturalnych T1, obrazowania tensora dyfuzji (DTI) i obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI), różnice Porównano strukturę sieci mózgowej i łączność funkcjonalną obszarów mózgu zaangażowanych w centralną regulację mikropobudzenia i oddychania u pacjentów z OSA, prostych chrapaczy i osób zdrowych z różnymi poziomami ArTH. Ujawnia to wzorce zmian w łączności funkcjonalnej i podstawy strukturalne związane z nieprawidłową regulacją mikropobudzenia u pacjentów z OSA i wyjaśnia korelację z obszarem mózgu podwzgórza bocznego (LH).
  3. Analiza porównawcza struktury obszaru mózgu związanej z LH i ArTH u pacjentów z OSA z niskim ArTH przed i po leczeniu CPAP Po tym, jak pacjenci z OSA z różnymi poziomami ArTH przeszli ponad 6 miesięcy leczenia CPAP, dane z obrazowania ArTH i multimodalnego MRI (T1, DTI, rs-fMRI) są ponownie mierzone w celu obserwacji zmian w ArTH i strukturze/funkcji rdzeniowych obszarów mózgu regulujących mikropobudzenie i ośrodkowy układ oddechowy u pacjentów z OBS po skorygowaniu sporadycznego niedotlenienia za pomocą leczenia CPAP. Zmiany te porównuje się z ArTH i strukturą sieci mózgowej zdrowych osób z grupy kontrolnej, aby zweryfikować szkodliwy wpływ niedotlenienia na sieci mózgowe i wyjaśnić, czy szkodliwe objawy centralnych obszarów regulacji mikropobudzenia i układu oddechowego u pacjentów z OSA można częściowo odwrócić poprzez leczenie .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100028
        • Rekrutacyjny
        • No. 168 Litang Road, Changping District
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja chrapająca: Osoby, które regularnie chrapią podczas snu, często powodując głośne i przeszkadzające dźwięki.

Zdrowa populacja ochotników: osoby charakteryzujące się brakiem zaburzeń snu lub innych schorzeń, które mogłyby wpływać na jakość snu. Ochotnicy ci zazwyczaj śpią regularnie, nie chrapią ani nie mają zaburzeń oddychania podczas snu, a także spełniają określone kryteria wieku i stanu zdrowia, aby mieć pewność, że stanowią zdrową grupę porównawczą.

Populacja pacjentów z OSA (obturacyjny bezdech senny): Pacjenci, u których zdiagnozowano OSA – zaburzenie snu, w którym drogi oddechowe zapadają się lub ulegają powtarzającej się blokadzie podczas snu. OBS jest zazwyczaj potwierdzany na podstawie badania snu nocnego, podczas którego mierzy się przerwy w oddychaniu i zdarzenia związane z desaturacją tlenu.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z OSA:

  • Wiek od 20 do 60 lat.
  • Objawy chrapania podczas snu i senności w ciągu dnia.
  • Potwierdzona diagnoza OSA po nocnym monitorowaniu snu.

Proste chrapanie:

  • Wiek od 20 do 60 lat.
  • Objawy chrapania podczas snu.
  • Monitorowanie snu w nocy wskazuje na niespełnienie diagnozy OSA.

Zdrowe kontrole:

  • Wiek od 20 do 60 lat.
  • Brak objawów chrapania podczas snu.
  • Monitorowanie snu w nocy wyklucza rozpoznanie OSA.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność poważnych powikłań płucnych, neurologicznych lub sercowo-naczyniowych.
  • Historia długotrwałego, nieinwazyjnego leczenia wentylacją dodatnim ciśnieniem (ponad 3 miesiące) lub operacji górnych dróg oddechowych.
  • Zaburzenia oddychania podczas snu spowodowane szczególną etiologią, taką jak niedoczynność tarczycy, akromegalia, porażenie strun głosowych itp.
  • Obecność ciężkiej choroby psychicznej, długotrwałe nadużywanie alkoholu lub długotrwałe stosowanie leków uspokajających i nasennych w wywiadzie.
  • Centralny bezdech senny to dominujące zaburzenia snu z różnych przyczyn.
  • Ciężkie deformacje czaszkowo-twarzowe, miastenia lub inna znana historia miopatyki.
  • Pacjenci z neuropatią obwodową spowodowaną cukrzycą, chorobami autoimmunologicznymi itp.
  • Pacjenci ze współistniejącą bezsennością, stanami lękowymi, depresją lub innymi rodzajami zaburzeń snu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów bez OSA
Osoby zdrowe (bez objawów chrapania, AHI < 5 zdarzeń/h) Zwykli chrapiący (z objawami chrapania, AHI < 5 zdarzeń/h)
Test diagnostyczny: MRI

Multimodalna technologia MRI to metoda łącząca różne techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, zapewniająca pełniejsze obrazy i informacje o tkankach i narządach ludzkich. Te różne techniki obrazowania obejmują między innymi:

Strukturalny MRI (sMRI): dostarcza informacji o typach tkanek mózgowych, takich jak istota szara, istota biała i płyn mózgowo-rdzeniowy.

Funkcjonalny MRI (fMRI): Dynamicznie mierzy odpowiedź hemodynamiczną związaną z aktywnością neuronów mózgu, powszechnie stosowaną do badania czynności funkcjonalnych mózgu.

Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI): dostarcza informacji na temat połączeń strukturalnych między obszarami mózgu, które można wykorzystać do badania ścieżek włókien nerwowych w mózgu

Inne nazwy:
  • PSG
  • Elektromiografia Genioglossus
Pacjenci z OBS
Pacjenci ze zdiagnozowanym OBS
Test diagnostyczny: MRI

Multimodalna technologia MRI to metoda łącząca różne techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, zapewniająca pełniejsze obrazy i informacje o tkankach i narządach ludzkich. Te różne techniki obrazowania obejmują między innymi:

Strukturalny MRI (sMRI): dostarcza informacji o typach tkanek mózgowych, takich jak istota szara, istota biała i płyn mózgowo-rdzeniowy.

Funkcjonalny MRI (fMRI): Dynamicznie mierzy odpowiedź hemodynamiczną związaną z aktywnością neuronów mózgu, powszechnie stosowaną do badania czynności funkcjonalnych mózgu.

Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI): dostarcza informacji na temat połączeń strukturalnych między obszarami mózgu, które można wykorzystać do badania ścieżek włókien nerwowych w mózgu

Inne nazwy:
  • PSG
  • Elektromiografia Genioglossus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowa anizotropia
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach leczenia CPAP ponownie wykonano DTI u pacjentów z OSA w celu obliczenia wartości FA.
Wartość frakcyjnej anizotropii (FA), uzyskaną poprzez pomiary obrazowania tensora dyfuzji (DTI), wykorzystano do porównania funkcji mózgu pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i osób bez niego. Dodatkowo, po trzech miesiącach leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów z OSA, przeprowadzono kontrolę w celu porównania wartości FA przed i po leczeniu, wyjaśniając w ten sposób zmiany w funkcjach mózgu pacjentów.
Po trzech miesiącach leczenia CPAP ponownie wykonano DTI u pacjentów z OSA w celu obliczenia wartości FA.
Próg pobudzenia
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
Oblicz próg pobudzenia pacjenta na podstawie wyników PSG.
Kontrola trzymiesięczna
Siła połączenia
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach leczenia CPAP u pacjentów z OSA ponownie wykonano fMRI w celu obliczenia siły łączności.
Badacze przeprowadzili funkcjonalne pomiary MRI u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i ochotnikach bez OSA, obliczyli łączność funkcjonalną i porównali różnice w wynikach. Następnie badacze obserwowali pacjentów z OSA, którzy przeszli trzymiesięczną terapię CPAP i porównali funkcjonalną łączność obszarów mózgu przed i po leczeniu, aby wyjaśnić zmiany w funkcjach mózgu pacjentów.
Po trzech miesiącach leczenia CPAP u pacjentów z OSA ponownie wykonano fMRI w celu obliczenia siły łączności.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja faz snu
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
Jeden ze wskaźników wyników PSG.
Kontrola trzymiesięczna
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
Jeden ze wskaźników wyników PSG.
Kontrola trzymiesięczna
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
Jeden ze wskaźników wyników PSG.
Kontrola trzymiesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingying Ye, BeijingTsinghua Changgung Hospital，Tsinghua University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23657-0-01
  • 82341247 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj