THRIVE: 文化に適応した危害軽減介入
2026年6月4日 更新者：Brittany Miller-Roenigk
文化に適応したハームリダクション介入: オピオイドと覚醒剤を乱用する黒人成人に対するコミュニティ参加型の介入
この研究の目的は、オピオイドや覚醒剤を乱用する黒人成人に対する文化的に適応したハームリダクション介入を開発し、テストすることである。
それが答えることを目指している質問には、文化的に適応されたハームリダクションの教育的介入によって、過剰摂取と予防/介入技術に関する全体的な知識が増加し、リスクにさらされている人々に介入を使用/指導する自信と意欲が高まるかどうかが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
全体的な研究デザインは、フェンタニルテストストリップやナルカンなどのオピオイド過剰摂取による危害軽減戦略に関する知識と使用動機を高めるために、文化に適応した介入を開発およびテストする混合法のパイロットです。 適応された介入を開発するために設計されたこのパイロット研究の予備的な性質を考慮すると、被験者は無作為化されず、対照群やプラセボは存在しません。
目的 1 は、過去 30 日間にオピオイドと覚醒剤を乱用した黒人成人 8 人のグループを対象に、調査員が 2 つのフォーカス グループ セッションを実施する定性的デザインです。 参加者は、1996 ～ 2006 年生まれ、1985 ～ 1995 年生まれ、1974 ～ 1984 年生まれ、1960 ～ 1973 年生まれの 4 つのコホートにわたって、性別と年齢が 50% になるように募集され、各コホートには男性 1 人、女性 1 人が含まれます。 半構造化された定性的なフォーカス グループ形式が各フォーカス グループ セッションに利用され、参加者の反応に基づいて追加の質問を柔軟に行うことができます。 研究の主な要素はフォーカスグループの録音であるため、音声録音されたくない個人は除外される。 目的 1 はケンタッキー州ルイビルで行われ、研究訪問全体が記録されます。
目的 2 は、目的 1 で開発された文化に適応した介入が、ケンタッキー州ルイビルおよびオハイオ州シンシナティに居住する 48 ～ 60 人の黒人成人を対象とした介入の IRB 修正承認後に試験的に実施される、横断的な混合手法デザインです。 各研究施設は介入を試験的に行うために 8 ～ 10 人の参加者からなる 3 つのグループを募集し、結果として 6 つのグループと 48 ～ 60 人の参加者が集まります。 Aim 2 の参加資格は 18 ～ 65 歳で、全体の男性と女性のメンバーが約 50% になるように募集されますが、年齢層は限定されません。 参加者は、Narcan と FTS を使用して、モチベーションと快適さを評価する介入前後の定量的測定を完了します。 さらに、参加者は、介入セッションの完了後に半構造化された定性的フォーカスグループにも参加し、地域社会におけるハームリダクションのニーズ、参加者が適応された介入に期待する追加の障壁、介入の実現可能性、オピオイドの過剰摂取に関する認識された知識を評価します。介入前から介入後までに得られた予防および介入ツール。 研究の主な要素はフォーカスグループの録音であるため、音声録音されたくない個人は除外される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40203
- Louisville Central Community Center
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45221
- University of Cincinnati
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識する
- 現在、研究地域の居住者
- 過去 30 日間の覚醒剤とオピオイドの誤用を報告する
除外基準:
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識しないでください
- 研究の目的 1 に参加した場合
- 音声を録音されたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：繁栄する
参加者は、Narcan と FTS を使用して、モチベーションと快適さを評価する介入前後の定量的測定を完了します。
さらに、参加者は、介入セッションの完了後に半構造化された定性的フォーカスグループにも参加し、地域社会におけるハームリダクションのニーズ、参加者が適応された介入に期待する追加の障壁、介入の実現可能性、オピオイドの過剰摂取に関する認識された知識を評価します。介入前から介入後までに得られた予防および介入ツール。
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各参加者は介入前の治験訪問 1 で事前テストを完了し、介入に参加してから事後テストを完了します。
介入後、参加者は記録されたフォーカスグループに参加します。
参加者には、調査訪問時にFTS、Narcan、応急処置用品が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
時間枠：Baseline
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Baseline
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Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
時間枠：Post-intervention (approximately 2 hours)
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Post-intervention (approximately 2 hours)
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Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
時間枠：Baseline
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Baseline
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Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
時間枠：Post-intervention (approximately 2 hours)
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Post-intervention (approximately 2 hours)
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Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
時間枠：Baseline
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Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
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Baseline
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Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
時間枠：Post Intervention (approximately 2 hours)
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Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
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Post Intervention (approximately 2 hours)
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Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
時間枠：Baseline
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Baseline
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Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
時間枠：Post intervention (approximately 2 hours)
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Post intervention (approximately 2 hours)
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Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
時間枠：Baseline
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Baseline
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Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
時間枠：Post intervention (approximately 2 hours)
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Post intervention (approximately 2 hours)
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Change in Knowledge of How Overdose Occurs
時間枠：Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
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Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
時間枠：Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
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Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Brittany Miller-Roenigk, PhD、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月2日
一次修了 (実際)
2025年6月20日
研究の完了 (実際)
2025年6月20日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 96815
- UL1TR001998 (米国 NIH グラント/契約)
- UL1TR001425 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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