Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРОЦВЕТАЙТЕСЬ: КУЛЬТУРНО АДАПТИРОВАННЫЕ Вмешательства по снижению вреда

4 июня 2026 г. обновлено: Brittany Miller-Roenigk

Культурно адаптированные меры по снижению вреда: меры вмешательства с участием сообщества для чернокожих взрослых, злоупотребляющих опиоидами и стимуляторами

Целью данного исследования является разработка и апробация адаптированного к культурным условиям вмешательства по снижению вреда среди чернокожих взрослых, злоупотребляющих опиоидами и стимуляторами. Вопросы, на которые он призван ответить, включают в себя: повысят ли культурно адаптированные образовательные мероприятия по снижению вреда общие знания о передозировке и методах профилактики/вмешательства, а также уверенность и готовность использовать/обучать вмешательствам других людей, находящихся в группе риска.

Обзор исследования

Подробное описание

Общий дизайн исследования представляет собой пилотный проект со смешанными методами, который разрабатывает и тестирует адаптированное к культурным условиям вмешательство для расширения знаний и мотивации к использованию стратегий снижения вреда от передозировки опиоидами, включая тест-полоски с фентанилом и наркан. Учитывая предварительный характер этого пилотного исследования, направленного на разработку адаптированного вмешательства, субъекты не будут рандомизированы, а также не будет контрольной группы или плацебо.

Цель 1 представляет собой качественный план, в рамках которого исследователи проведут два занятия в фокус-группах с группой из 8 чернокожих взрослых, злоупотреблявших опиоидами и стимуляторами за последние 30 дней. Участники будут набираться с учетом 50% представительства по полу и возрасту в четырех когортах: 1996–2006 годов рождения; 1985–1995 годов рождения; 1974–1984 годов рождения; 1960–1973 годов рождения; по одному мужчине и одной женщине в каждой группе. Для каждой сессии фокус-группы будет использоваться полуструктурированный качественный формат фокус-группы, чтобы обеспечить гибкость при задании дополнительных вопросов на основе ответов участников. Отдельные лица исключаются, если они не хотят, чтобы их записывали на аудио, поскольку основным компонентом исследования является запись фокус-групп. Цель 1 будет реализована в Луисвилле, штат Кентукки, и будут записаны полные учебные визиты.

Цель 2 представляет собой перекрестный смешанный метод, в котором культурно адаптированное вмешательство, разработанное в рамках Цели 1, будет апробировано после одобрения модификации вмешательства IRB среди 48-60 чернокожих взрослых, проживающих в Луисвилле, штат Кентукки, и Цинциннати, штат Огайо. В каждом исследовательском центре для пилотного проекта будут набраны три группы по 8–10 участников, в результате чего получится 6 групп и 48–60 участников. К участию в Цели 2 допускаются участники в возрасте от 18 до 65 лет, и они будут набираться так, чтобы в целом доля мужчин и женщин составляла примерно 50%, но без учета возрастных групп. Участники проведут количественные измерения до и после вмешательства, оценивая свою мотивацию и комфорт с помощью Narcan и FTS. Кроме того, после завершения сеанса вмешательства участники также примут участие в полуструктурированной качественной фокус-группе для оценки потребностей снижения вреда в своем сообществе, дополнительных барьеров, которые участники ожидают от адаптированного вмешательства, осуществимости вмешательства и предполагаемых знаний о передозировке опиоидов и инструменты профилактики и вмешательства, полученные до вмешательства и после него. Отдельные лица исключаются, если они не хотят, чтобы их записывали на аудио, поскольку основным компонентом исследования является запись фокус-групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40203
        • Louisville Central Community Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45221
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как черный или афроамериканец
  • В настоящее время житель изучаемого района
  • Сообщите о злоупотреблении стимуляторами и опиоидами за последние 30 дней.

Критерии исключения:

  • Не идентифицируйте себя как черный или афроамериканец
  • Если бы они участвовали в цели 1 исследования
  • Не хочу, чтобы его записывали на аудио

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРОЦВЕТАТЬ
Участники проведут количественные измерения до и после вмешательства, оценивая свою мотивацию и комфорт с помощью Narcan и FTS. Кроме того, после завершения сеанса вмешательства участники также примут участие в полуструктурированной качественной фокус-группе для оценки потребностей снижения вреда в своем сообществе, дополнительных барьеров, которые участники ожидают от адаптированного вмешательства, осуществимости вмешательства и предполагаемых знаний о передозировке опиоидов и инструменты профилактики и вмешательства, полученные до вмешательства и после него.
Каждый участник пройдет предварительное тестирование во время ознакомительного визита 1 перед вмешательством, примет участие в вмешательстве, а затем пройдет пост-тест. После выступления участники примут участие в записанной фокус-группе. Во время ознакомительного визита участникам будут предложены ФНС, «Наркан», средства первой помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
Временное ограничение: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
Временное ограничение: Post-intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
Временное ограничение: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
Временное ограничение: Post-intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
Временное ограничение: Baseline
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Baseline
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
Временное ограничение: Post Intervention (approximately 2 hours)
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Post Intervention (approximately 2 hours)
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
Временное ограничение: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
Временное ограничение: Post intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
Временное ограничение: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
Временное ограничение: Post intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post intervention (approximately 2 hours)
Change in Knowledge of How Overdose Occurs
Временное ограничение: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
Временное ограничение: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brittany Miller-Roenigk, PhD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться