PROSPERAR: Intervenção de Redução de Danos Adaptada Culturalmente
Intervenção de redução de danos culturalmente adaptada: intervenção engajada na comunidade para adultos negros que fazem uso indevido de opioides e estimulantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho geral do estudo é um piloto de métodos mistos que desenvolve e testa uma intervenção culturalmente adaptada para aumentar o conhecimento e a motivação para usar estratégias de redução de danos por overdose de opióides, incluindo tiras de teste de fentanil e Narcan. Dada a natureza preliminar deste estudo piloto desenhado para desenvolver uma intervenção adaptada, os indivíduos não serão randomizados e não haverá grupo de controle ou placebo.
O objetivo 1 é um projeto qualitativo no qual os investigadores conduzirão duas sessões de grupo focal com um grupo de 8 adultos negros que fizeram uso indevido de opioides e estimulantes nos últimos 30 dias. Os participantes serão recrutados para ter 50% de representação de gênero e idade em quatro coortes: nascidos em 1996-2006; nascidos em 1985-1995; nascidos em 1974-1984; e nascidos em 1960-1973; com um homem e uma mulher em cada coorte. Um formato de grupo focal qualitativo semiestruturado será utilizado para cada sessão de grupo focal para permitir flexibilidade ao fazer perguntas adicionais com base nas respostas dos participantes. Os indivíduos são excluídos se não quiserem ser gravados em áudio, uma vez que um componente principal do estudo é a gravação de grupos focais. O objetivo 1 ocorrerá em Louisville, KY e as visitas de estudo completas serão registradas.
O Objetivo 2 é um projeto de método misto transversal no qual a intervenção culturalmente adaptada desenvolvida durante o Objetivo 1 será testada após a aprovação da modificação do IRB da intervenção entre 48-60 adultos negros residentes em Louisville, KY e Cincinnati, OH. Cada local de estudo recrutará três grupos de 8 a 10 participantes para pilotar a intervenção, resultando em 6 grupos e 48 a 60 participantes. Os participantes elegíveis para o Objetivo 2 têm entre 18 e 65 anos e serão recrutados para ter aproximadamente 50% de membros masculinos e femininos em geral, mas não específicos para faixas etárias. Os participantes irão completar medidas quantitativas pré e pós-intervenção avaliando sua motivação e conforto usando Narcan e FTS. Além disso, os participantes também participarão de um grupo focal qualitativo semiestruturado após concluir a sessão de intervenção para avaliar as necessidades de redução de danos em sua comunidade, as barreiras adicionais que os participantes esperam com a intervenção adaptada, a viabilidade da intervenção e o conhecimento percebido sobre overdose de opióides e ferramentas de prevenção e intervenção adquiridas antes e depois da intervenção. Os indivíduos são excluídos se não quiserem ser gravados em áudio, uma vez que um componente principal do estudo é a gravação de grupos focais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40203
- Louisville Central Community Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- University of Cincinnati
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Identifique-se como negro ou afro-americano
- Atualmente residente na área de estudo
- Relatar uso indevido de estimulantes e opioides nos últimos 30 dias
Critérios de exclusão:
- Não se identifique como negro ou afro-americano
- Se eles participaram do Objetivo 1 do estudo
- Não quero ser gravado em áudio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FLORESCER
Os participantes irão completar medidas quantitativas pré e pós-intervenção avaliando sua motivação e conforto usando Narcan e FTS.
Além disso, os participantes também participarão de um grupo focal qualitativo semiestruturado após concluir a sessão de intervenção para avaliar as necessidades de redução de danos em sua comunidade, as barreiras adicionais que os participantes esperam com a intervenção adaptada, a viabilidade da intervenção e o conhecimento percebido sobre overdose de opióides e ferramentas de prevenção e intervenção adquiridas antes e depois da intervenção.
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Cada participante irá completar um pré-teste na Visita de Estudo 1 antes da intervenção, participar da intervenção e, em seguida, realizar um pós-teste.
Após a intervenção, os participantes participarão de um grupo focal gravado.
Os participantes receberão FTS, Narcan e suprimentos de primeiros socorros na visita de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
Prazo: Baseline
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Baseline
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Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
Prazo: Post-intervention (approximately 2 hours)
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Post-intervention (approximately 2 hours)
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Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
Prazo: Baseline
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Baseline
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Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
Prazo: Post-intervention (approximately 2 hours)
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Post-intervention (approximately 2 hours)
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Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
Prazo: Baseline
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Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
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Baseline
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Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
Prazo: Post Intervention (approximately 2 hours)
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Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
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Post Intervention (approximately 2 hours)
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Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
Prazo: Baseline
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Baseline
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Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
Prazo: Post intervention (approximately 2 hours)
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Post intervention (approximately 2 hours)
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Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
Prazo: Baseline
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Baseline
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Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
Prazo: Post intervention (approximately 2 hours)
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Post intervention (approximately 2 hours)
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Change in Knowledge of How Overdose Occurs
Prazo: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
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Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
Prazo: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
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Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Miller-Roenigk, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Overdose de drogas
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Comportamento
- Overdose de opiáceos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Redução de Danos
Outros números de identificação do estudo
- 96815
- UL1TR001998 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UL1TR001425 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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