THRIVE: Intervención de reducción de daños adaptada culturalmente
Intervención de reducción de daños adaptada culturalmente: intervención con participación de la comunidad para adultos negros que hacen mal uso de opioides y estimulantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño general del estudio es un piloto de métodos mixtos que desarrolla y prueba una intervención culturalmente adaptada para mejorar el conocimiento y la motivación para utilizar estrategias de reducción de daños por sobredosis de opioides, incluidas las tiras reactivas de fentanilo y Narcan. Dada la naturaleza preliminar de este estudio piloto diseñado para desarrollar una intervención adaptada, los sujetos no serán aleatorizados y no habrá grupo de control ni placebo.
El objetivo 1 es un diseño cualitativo en el que los investigadores llevarán a cabo dos sesiones de grupos focales con un grupo de 8 adultos negros que han abusado de opioides y estimulantes en los últimos 30 días. Los participantes serán reclutados para tener una representación del 50% por género y edad en cuatro cohortes: nacidos entre 1996 y 2006; nacidos entre 1985 y 1995; nacidos entre 1974 y 1984; y nacidos entre 1960 y 1973; con un hombre y una mujer en cada cohorte. Se utilizará un formato de grupo focal cualitativo semiestructurado para cada sesión de grupo focal para permitir flexibilidad al hacer preguntas adicionales basadas en las respuestas de los participantes. Se excluyen las personas que no desean ser grabadas en audio, ya que un componente principal del estudio es la grabación de grupos focales. El objetivo 1 se llevará a cabo en Louisville, KY y se registrarán las visitas de estudio completas.
El objetivo 2 es un diseño de método mixto transversal en el que la intervención culturalmente adaptada desarrollada durante el objetivo 1 se pondrá a prueba después de la aprobación de la modificación por parte del IRB de la intervención entre 48-60 adultos negros que residen en Louisville, KY y Cincinnati, OH. Cada sitio de estudio reclutará tres grupos de 8 a 10 participantes para poner a prueba la intervención, lo que dará como resultado 6 grupos y 48 a 60 participantes. Los participantes elegibles para Aim 2 tienen entre 18 y 65 años y serán reclutados para tener aproximadamente un 50% de miembros masculinos y femeninos en general, pero no específicos por cohortes de edad. Los participantes completarán medidas cuantitativas previas y posteriores a la intervención evaluando su motivación y comodidad utilizando Narcan y FTS. Además, los participantes también participarán en un grupo focal cualitativo semiestructurado después de completar la sesión de intervención para evaluar las necesidades de reducción de daños en su comunidad, las barreras adicionales que los participantes esperan con la intervención adaptada, la viabilidad de la intervención y el conocimiento percibido sobre la sobredosis de opioides y herramientas de prevención e intervención obtenidas desde antes de la intervención hasta después. Se excluyen las personas que no desean ser grabadas en audio, ya que un componente principal del estudio es la grabación de grupos focales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40203
- Louisville Central Community Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- University of Cincinnati
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como negro o afroamericano
- Actualmente residente del área de estudio.
- Reportar uso indebido de estimulantes y opioides en los últimos 30 días
Criterios de exclusión:
- No identificarse como negro o afroamericano
- Si participaron en el objetivo 1 del estudio.
- No quiero que me graben en audio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PROSPERAR
Los participantes completarán medidas cuantitativas previas y posteriores a la intervención evaluando su motivación y comodidad utilizando Narcan y FTS.
Además, los participantes también participarán en un grupo focal cualitativo semiestructurado después de completar la sesión de intervención para evaluar las necesidades de reducción de daños en su comunidad, las barreras adicionales que los participantes esperan con la intervención adaptada, la viabilidad de la intervención y el conocimiento percibido sobre la sobredosis de opioides y herramientas de prevención e intervención obtenidas desde antes de la intervención hasta después.
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Cada participante completará una prueba previa en la Visita de estudio 1 antes de la intervención, participará en la intervención y luego completará una prueba posterior.
Después de la intervención, los participantes participarán en un grupo focal grabado.
A los participantes se les ofrecerá FTS, Narcan y suministros de primeros auxilios en la visita del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
Periodo de tiempo: Baseline
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Baseline
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Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
Periodo de tiempo: Post-intervention (approximately 2 hours)
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Post-intervention (approximately 2 hours)
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Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
Periodo de tiempo: Baseline
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Baseline
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Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
Periodo de tiempo: Post-intervention (approximately 2 hours)
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Post-intervention (approximately 2 hours)
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Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
Periodo de tiempo: Baseline
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Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
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Baseline
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Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
Periodo de tiempo: Post Intervention (approximately 2 hours)
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Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
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Post Intervention (approximately 2 hours)
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Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
Periodo de tiempo: Baseline
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Baseline
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Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
Periodo de tiempo: Post intervention (approximately 2 hours)
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Post intervention (approximately 2 hours)
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Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
Periodo de tiempo: Baseline
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Baseline
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Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
Periodo de tiempo: Post intervention (approximately 2 hours)
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Post intervention (approximately 2 hours)
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Change in Knowledge of How Overdose Occurs
Periodo de tiempo: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
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Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
Periodo de tiempo: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
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Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Miller-Roenigk, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Abuso de drogas
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Sobredosis de droga
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Comportamiento
- Sobredosis de opiáceos
- Trastornos relacionados con opioides
- Reducción de daños
Otros números de identificación del estudio
- 96815
- UL1TR001998 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UL1TR001425 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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