THRIVE: Kulturell angepasste Intervention zur Schadensminderung
Kulturell angepasste Schadensminderungsintervention: Community-engagierte Intervention für schwarze Erwachsene, die Opioide und Stimulanzien missbrauchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das gesamte Studiendesign ist ein Pilotprojekt mit gemischten Methoden, das eine kulturell angepasste Intervention entwickelt und testet, um das Wissen über und die Motivation zur Verwendung von Strategien zur Schadensminderung durch Opioidüberdosierung, einschließlich Fentanyl-Teststreifen und Narcan, zu verbessern. Angesichts des vorläufigen Charakters dieser Pilotstudie zur Entwicklung einer angepassten Intervention werden die Probanden nicht randomisiert und es wird keine Kontrollgruppe oder Placebo geben.
Ziel 1 ist ein qualitatives Design, bei dem die Ermittler zwei Fokusgruppensitzungen mit einer Gruppe von 8 schwarzen Erwachsenen durchführen, die in den letzten 30 Tagen Opioide und Stimulanzien missbraucht haben. Die Teilnehmer werden so rekrutiert, dass Geschlecht und Alter in vier Kohorten zu 50 % vertreten sind: geboren 1996–2006; geboren 1985–1995; geboren 1974–1984; und geboren 1960–1973; mit einem Mann und einer Frau in jeder Kohorte. Für jede Fokusgruppensitzung wird ein halbstrukturiertes qualitatives Fokusgruppenformat verwendet, um Flexibilität beim Stellen zusätzlicher Fragen auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer zu ermöglichen. Einzelpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie keine Audioaufzeichnung wünschen, da ein Hauptbestandteil der Studie die Aufzeichnung von Fokusgruppen ist. Ziel 1 wird in Louisville, KY, stattfinden und vollständige Studienbesuche werden aufgezeichnet.
Ziel 2 ist ein Querschnittsdesign mit gemischten Methoden, bei dem die kulturell angepasste Intervention, die während Ziel 1 entwickelt wurde, nach Genehmigung der IRB-Änderung der Intervention unter 48-60 schwarzen Erwachsenen mit Wohnsitz in Louisville, KY und Cincinnati, OH, pilotiert wird. Jeder Studienort wird drei Gruppen von 8–10 Teilnehmern rekrutieren, um die Intervention zu steuern, was zu 6 Gruppen und 48–60 Teilnehmern führt. Berechtigte Teilnehmer für Ziel 2 sind im Alter von 18 bis 65 Jahren und werden so rekrutiert, dass sie insgesamt etwa 50 % männliche und weibliche Mitglieder haben, jedoch nicht spezifisch auf Alterskohorten. Die Teilnehmer führen vor und nach der Intervention quantitative Maßnahmen durch, um ihre Motivation und ihr Wohlbefinden mithilfe von Narcan und FTS zu bewerten. Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer nach Abschluss der Interventionssitzung auch an einer halbstrukturierten qualitativen Fokusgruppe teil, um den Schadensminderungsbedarf in ihrer Gemeinde, zusätzliche Hindernisse, die die Teilnehmer mit der angepassten Intervention erwarten, die Durchführbarkeit der Intervention und das wahrgenommene Wissen über Opioidüberdosierung zu bewerten Präventions- und Interventionsinstrumente, die von vor der Intervention bis danach gewonnen wurden. Einzelpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie keine Audioaufzeichnung wünschen, da ein Hauptbestandteil der Studie die Aufzeichnung von Fokusgruppen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40203
- Louisville Central Community Center
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45221
- University of Cincinnati
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Schwarzer oder Afroamerikaner
- Derzeit Bewohner des Studiengebiets
- Melden Sie den Missbrauch von Stimulanzien und Opioiden in den letzten 30 Tagen
Ausschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich nicht als Schwarzer oder Afroamerikaner
- Wenn sie an Ziel 1 der Studie teilgenommen haben
- Ich möchte nicht mit Audio aufgenommen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GEDEIHEN
Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention quantitative Maßnahmen durchführen, um ihre Motivation und ihr Wohlbefinden mithilfe von Narcan und FTS zu bewerten.
Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer nach Abschluss der Interventionssitzung auch an einer halbstrukturierten qualitativen Fokusgruppe teil, um den Schadensminderungsbedarf in ihrer Gemeinde, zusätzliche Hindernisse, die die Teilnehmer mit der angepassten Intervention erwarten, die Durchführbarkeit der Intervention und das wahrgenommene Wissen über Opioidüberdosierung zu bewerten Präventions- und Interventionsinstrumente, die von vor der Intervention bis danach gewonnen wurden.
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Jeder Teilnehmer führt bei Studienbesuch 1 vor der Intervention einen Vortest durch, nimmt an der Intervention teil und führt dann einen Nachtest durch.
Nach der Intervention nehmen die Teilnehmer an einer aufgezeichneten Fokusgruppe teil.
Den Teilnehmern werden während des Studienbesuchs FTS-, Narcan- und Erste-Hilfe-Materialien angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
Zeitfenster: Baseline
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Baseline
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Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
Zeitfenster: Post-intervention (approximately 2 hours)
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Post-intervention (approximately 2 hours)
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Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
Zeitfenster: Baseline
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Baseline
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Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
Zeitfenster: Post-intervention (approximately 2 hours)
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Post-intervention (approximately 2 hours)
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Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
Zeitfenster: Baseline
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Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
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Baseline
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Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
Zeitfenster: Post Intervention (approximately 2 hours)
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Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
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Post Intervention (approximately 2 hours)
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Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
Zeitfenster: Baseline
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Baseline
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Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
Zeitfenster: Post intervention (approximately 2 hours)
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Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
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Post intervention (approximately 2 hours)
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Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
Zeitfenster: Baseline
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Baseline
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Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
Zeitfenster: Post intervention (approximately 2 hours)
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Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
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Post intervention (approximately 2 hours)
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Change in Knowledge of How Overdose Occurs
Zeitfenster: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
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Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
Zeitfenster: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
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Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brittany Miller-Roenigk, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 96815
- UL1TR001998 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UL1TR001425 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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