Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRIVES: Kulturelt tilpasset skadesreduktionsintervention

4. juni 2026 opdateret af: Brittany Miller-Roenigk

Kulturelt tilpasset skadesreduktionsintervention: Fællesskabsengageret indsats for sorte voksne, der misbruger opioider og stimulerende midler

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en kulturelt tilpasset skadesreduktionsintervention blandt sorte voksne, der misbruger opioider og stimulanser. Spørgsmålene, den sigter på at besvare, omfatter: Vil den kulturelt tilpassede pædagogiske indsats for skadesreduktion øge den samlede viden om overdosis og forebyggelses-/interventionsteknikker og øge tilliden og viljen til at bruge/undervise interventioner til andre i risikogruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede studiedesign er et pilotprojekt med blandede metoder, der udvikler og tester en kulturelt tilpasset intervention for at øge viden om og motivation til at bruge skadesreduktionsstrategier for overdosis af opioid, herunder Fentanyl Test Strips og Narcan. I betragtning af den foreløbige karakter af denne pilotundersøgelse designet til at udvikle en tilpasset intervention, vil forsøgspersoner ikke blive randomiseret, og der vil ikke være nogen kontrolgruppe eller placebo.

Mål 1 er et kvalitativt design, hvor efterforskere vil gennemføre to fokusgruppesessioner med en gruppe på 8 sorte voksne, som har misbrugt opioider og stimulanser i de sidste 30 dage. Deltagerne vil blive rekrutteret til at have 50 % køns- og aldersrepræsentation på tværs af fire kohorter: født 1996-2006; født 1985-1995; født 1974-1984; og født 1960-1973; med en mand og en kvinde i hver kohorte. Et semi-struktureret kvalitativt fokusgruppeformat vil blive brugt til hver fokusgruppesession for at give mulighed for fleksibilitet i at stille yderligere spørgsmål baseret på deltagernes svar. Enkeltpersoner udelukkes, hvis de ikke ønsker at blive lydoptaget, da en hovedkomponent i undersøgelsen er optagelse af fokusgrupper. Mål 1 vil finde sted i Louisville, KY, og hele studiebesøg vil blive registreret.

Mål 2 er et tværsnitsdesign med blandet metode, hvor den kulturelt tilpassede intervention udviklet under mål 1 vil blive afprøvet efter IRB-modifikationsgodkendelse af interventionen blandt 48-60 sorte voksne bosiddende i Louisville, KY og Cincinnati, OH. Hvert studiested vil rekruttere tre grupper på 8-10 deltagere til at pilotere interventionen, hvilket resulterer i 6 grupper og 48-60 deltagere. Kvalificerede deltagere til Mål 2 er i alderen 18-65 og vil blive rekrutteret til at have cirka 50 % mandlige og kvindelige medlemmer samlet set, men ikke specifikke for alderskohorter. Deltagerne vil gennemføre kvantitative mål før og efter intervention, der vurderer deres motivation og komfort ved hjælp af Narcan og FTS. Derudover vil deltagerne også deltage i en semistruktureret kvalitativ fokusgruppe efter at have gennemført interventionssessionen for at vurdere behovet for skadesreduktion i deres lokalsamfund, yderligere barrierer, deltagerne forventer med den tilpassede intervention, gennemførligheden af ​​interventionen og opfattet viden om opioidoverdosis og forebyggelses- og interventionsværktøjer opnået fra før indsatsen til efterfølgende. Enkeltpersoner udelukkes, hvis de ikke ønsker at blive lydoptaget, da en hovedkomponent i undersøgelsen er optagelse af fokusgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40203
        • Louisville Central Community Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer som sort eller afroamerikaner
  • I øjeblikket bosat i studieområdet
  • Rapportér misbrug af stimulanser og opioider inden for de sidste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Identificer dig ikke som sort eller afroamerikaner
  • Hvis de deltog i undersøgelsens mål 1
  • Ønsker ikke at blive lydoptaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRIVES
Deltagerne vil gennemføre kvantitative mål før og efter intervention, der vurderer deres motivation og komfort ved hjælp af Narcan og FTS. Derudover vil deltagerne også deltage i en semistruktureret kvalitativ fokusgruppe efter at have gennemført interventionssessionen for at vurdere behovet for skadesreduktion i deres lokalsamfund, yderligere barrierer, deltagerne forventer med den tilpassede intervention, gennemførligheden af ​​interventionen og opfattet viden om opioidoverdosis og forebyggelses- og interventionsværktøjer opnået fra før indsatsen til efterfølgende.
Hver deltager vil gennemføre en præ-test ved studiebesøg 1 før interventionen, deltage i interventionen og derefter gennemføre en post-test. Efter interventionen vil deltagerne deltage i en optaget fokusgruppe. Deltagerne vil blive tilbudt FTS, Narcan, førstehjælpsforsyninger ved studiebesøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
Tidsramme: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
Tidsramme: Post-intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
Tidsramme: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
Tidsramme: Post-intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
Tidsramme: Baseline
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Baseline
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
Tidsramme: Post Intervention (approximately 2 hours)
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Post Intervention (approximately 2 hours)
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
Tidsramme: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
Tidsramme: Post intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
Tidsramme: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
Tidsramme: Post intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post intervention (approximately 2 hours)
Change in Knowledge of How Overdose Occurs
Tidsramme: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
Tidsramme: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brittany Miller-Roenigk, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner