Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

THRIVE : Intervention de réduction des méfaits adaptée à la culture

4 juin 2026 mis à jour par: Brittany Miller-Roenigk

Intervention de réduction des méfaits adaptée à la culture : intervention communautaire engagée pour les adultes noirs qui abusent des opioïdes et des stimulants

Le but de cette étude est de développer et de tester une intervention de réduction des méfaits culturellement adaptée chez les adultes noirs qui abusent d'opioïdes et de stimulants. Les questions auxquelles elle vise à répondre comprennent : l'intervention éducative de réduction des risques culturellement adaptée augmentera-t-elle la connaissance globale des surdoses et des techniques de prévention/intervention et augmentera-t-elle la confiance et la volonté d'utiliser/enseigner les interventions aux autres personnes à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception globale de l'étude est un projet pilote de méthodes mixtes développant et testant une intervention culturellement adaptée pour améliorer les connaissances et la motivation à utiliser des stratégies de réduction des méfaits des surdoses d'opioïdes, y compris les bandelettes de test de fentanyl et Narcan. Compte tenu du caractère préliminaire de cette étude pilote destinée à développer une intervention adaptée, les sujets ne seront pas randomisés et il n'y aura pas de groupe témoin ni de placebo.

L'objectif 1 est une conception qualitative dans laquelle les enquêteurs mèneront deux séances de discussion avec un groupe de 8 adultes noirs qui ont abusé d'opioïdes et de stimulants au cours des 30 derniers jours. Les participants seront recrutés pour avoir une représentation de 50 % par sexe et par âge dans quatre cohortes : nées entre 1996 et 2006 ; nées entre 1985 et 1995 ; nées entre 1974 et 1984 ; et nées entre 1960 et 1973 ; avec un homme et une femme dans chaque cohorte. Un format de groupe de discussion qualitatif semi-structuré sera utilisé pour chaque séance de groupe de discussion afin de permettre une certaine flexibilité pour poser des questions supplémentaires en fonction des réponses des participants. Les individus sont exclus s'ils ne souhaitent pas être enregistrés audio, car l'un des principaux éléments de l'étude consiste à enregistrer des groupes de discussion. L'objectif 1 se déroulera à Louisville, KY et les visites d'étude complètes seront enregistrées.

L'objectif 2 est une conception transversale à méthodes mixtes dans laquelle l'intervention culturellement adaptée développée au cours de l'objectif 1 sera pilotée après l'approbation de la modification par l'IRB de l'intervention parmi 48 à 60 adultes noirs résidant à Louisville, KY et Cincinnati, OH. Chaque site d'étude recrutera trois groupes de 8 à 10 participants pour piloter l'intervention, ce qui donne 6 groupes et 48 à 60 participants. Les participants éligibles à l'objectif 2 sont âgés de 18 à 65 ans et seront recrutés pour compter environ 50 % de membres masculins et féminins dans l'ensemble, mais sans être spécifiques aux cohortes d'âge. Les participants effectueront des mesures quantitatives avant et après l'intervention évaluant leur motivation et leur confort à l'aide de Narcan et FTS. De plus, les participants participeront également à un groupe de discussion qualitatif semi-structuré après avoir terminé la séance d'intervention pour évaluer les besoins en matière de réduction des méfaits dans leur communauté, les obstacles supplémentaires auxquels les participants s'attendent avec l'intervention adaptée, la faisabilité de l'intervention et la connaissance perçue de la surdose d'opioïdes et outils de prévention et d’intervention acquis avant et après l’intervention. Les individus sont exclus s'ils ne souhaitent pas être enregistrés audio, car l'un des principaux éléments de l'étude consiste à enregistrer des groupes de discussion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40203
        • Louisville Central Community Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45221
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • S'identifier comme noir ou afro-américain
  • Actuellement résident de la zone d’étude
  • Signaler un abus de stimulants et d'opioïdes au cours des 30 derniers jours

Critères d'exclusion :

  • Ne vous identifiez pas comme noir ou afro-américain
  • S'ils ont participé à l'objectif 1 de l'étude
  • Je ne veux pas être enregistré en audio

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PROSPÉRER
Les participants effectueront des mesures quantitatives avant et après l'intervention évaluant leur motivation et leur confort à l'aide de Narcan et FTS. De plus, les participants participeront également à un groupe de discussion qualitatif semi-structuré après avoir terminé la séance d'intervention pour évaluer les besoins en matière de réduction des méfaits dans leur communauté, les obstacles supplémentaires auxquels les participants s'attendent avec l'intervention adaptée, la faisabilité de l'intervention et la connaissance perçue de la surdose d'opioïdes et outils de prévention et d’intervention acquis avant et après l’intervention.
Comportemental: intervention de réduction des méfaits
Chaque participant effectuera un pré-test lors de la visite d'étude 1 avant l'intervention, participera à l'intervention, puis effectuera un post-test. Après l'intervention, les participants participeront à un groupe de discussion enregistré. Les participants se verront proposer des fournitures de premiers secours FTS, Narcan lors de la visite d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
Délai: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
Délai: Post-intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
Délai: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
Délai: Post-intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
Délai: Baseline
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Baseline
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
Délai: Post Intervention (approximately 2 hours)
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Post Intervention (approximately 2 hours)
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
Délai: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
Délai: Post intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
Délai: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
Délai: Post intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post intervention (approximately 2 hours)
Change in Knowledge of How Overdose Occurs
Délai: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
Délai: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brittany Miller-Roenigk

Collaborateurs

University of Cincinnati
National Center for Research Resources (NCRR)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brittany Miller-Roenigk, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 96815
  • UL1TR001998 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UL1TR001425 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner