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THRIVE: intervento di riduzione del danno culturalmente adattato

4 giugno 2026 aggiornato da: Brittany Miller-Roenigk

Intervento di riduzione del danno adattato culturalmente: intervento di coinvolgimento della comunità per gli adulti neri che abusano di oppioidi e stimolanti

L’obiettivo di questo studio è sviluppare e testare un intervento di riduzione del danno culturalmente adattato tra gli adulti neri che abusano di oppioidi e stimolanti. Le domande a cui si propone di rispondere includono: l’intervento educativo di riduzione del danno adattato culturalmente aumenterà la conoscenza complessiva dell’overdose e delle tecniche di prevenzione/intervento e aumenterà la fiducia e la volontà di utilizzare/insegnare interventi ad altri a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno complessivo dello studio è un metodo pilota misto che sviluppa e testa un intervento culturalmente adattato per migliorare la conoscenza e la motivazione all’uso di strategie di riduzione del danno da overdose da oppioidi, tra cui le strisce reattive al Fentanil e il Narcan. Data la natura preliminare di questo studio pilota progettato per sviluppare un intervento adattato, i soggetti non saranno randomizzati e non ci sarà alcun gruppo di controllo o placebo.

L'obiettivo 1 è un disegno qualitativo in cui i ricercatori condurranno due sessioni di focus group con un gruppo di 8 adulti neri che hanno abusato di oppioidi e stimolanti negli ultimi 30 giorni. I partecipanti saranno reclutati in modo da avere una rappresentanza del 50% per genere ed età in quattro coorti: nati nel periodo 1996-2006; nati nel periodo 1985-1995; nati nel 1974-1984; e nati nel periodo 1960-1973; con un maschio e una femmina in ciascuna coorte. Per ogni sessione di focus group verrà utilizzato un formato semi-strutturato di focus group qualitativo per consentire flessibilità nel porre domande aggiuntive in base alle risposte dei partecipanti. Gli individui sono esclusi se non desiderano essere registrati tramite audio, poiché una componente principale dello studio è la registrazione dei focus group. L'obiettivo 1 si svolgerà a Louisville, KY e verranno registrate le visite di studio complete.

L'obiettivo 2 è un progetto trasversale di metodo misto in cui l'intervento adattato culturalmente sviluppato durante l'obiettivo 1 sarà pilotato dopo l'approvazione della modifica da parte dell'IRB tra 48-60 adulti neri residenti a Louisville, KY e Cincinnati, OH. Ciascun sito di studio recluterà tre gruppi di 8-10 partecipanti per pilotare l'intervento, risultando in 6 gruppi e 48-60 partecipanti. I partecipanti idonei per l'Obiettivo 2 hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni e saranno reclutati in modo da avere circa il 50% di membri maschi e femmine in totale, ma non in modo specifico per coorti di età. I partecipanti completeranno misure quantitative pre e post intervento valutando la loro motivazione e comfort utilizzando Narcan e FTS. Inoltre, i partecipanti parteciperanno anche a un focus group qualitativo semi-strutturato dopo aver completato la sessione di intervento per valutare le esigenze di riduzione del danno nella loro comunità, gli ulteriori ostacoli che i partecipanti si aspettano con l'intervento adattato, la fattibilità dell'intervento e la conoscenza percepita dell'overdose da oppioidi e della strumenti di prevenzione e intervento acquisiti da prima a dopo l'intervento. Gli individui sono esclusi se non desiderano essere registrati tramite audio, poiché una componente principale dello studio è la registrazione dei focus group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40203
        • Louisville Central Community Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45221
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identificati come nero o afroamericano
  • Attualmente residente nell'area di studio
  • Segnalare abuso di stimolanti e oppioidi negli ultimi 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Non identificarti come nero o afroamericano
  • Se hanno partecipato all'Obiettivo 1 dello studio
  • Non voglio essere registrato con l'audio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PROSPERARE
I partecipanti completeranno misure quantitative pre e post intervento valutando la loro motivazione e comfort utilizzando Narcan e FTS. Inoltre, i partecipanti parteciperanno anche a un focus group qualitativo semi-strutturato dopo aver completato la sessione di intervento per valutare le esigenze di riduzione del danno nella loro comunità, gli ulteriori ostacoli che i partecipanti si aspettano con l'intervento adattato, la fattibilità dell'intervento e la conoscenza percepita dell'overdose da oppioidi e della strumenti di prevenzione e intervento acquisiti da prima a dopo l'intervento.
Comportamentale: intervento di riduzione del danno
Ciascun partecipante completerà un pre-test durante la visita di studio 1 prima dell'intervento, parteciperà all'intervento, quindi completerà un post-test. Dopo l'intervento, i partecipanti parteciperanno ad un focus group registrato. Ai partecipanti verranno offerti FTS, Narcan e forniture di primo soccorso durante la visita di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
Lasso di tempo: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
Lasso di tempo: Post-intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
Lasso di tempo: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
Lasso di tempo: Post-intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
Lasso di tempo: Baseline
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Baseline
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
Lasso di tempo: Post Intervention (approximately 2 hours)
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Post Intervention (approximately 2 hours)
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
Lasso di tempo: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
Lasso di tempo: Post intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
Lasso di tempo: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
Lasso di tempo: Post intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post intervention (approximately 2 hours)
Change in Knowledge of How Overdose Occurs
Lasso di tempo: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
Lasso di tempo: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brittany Miller-Roenigk

Collaboratori

University of Cincinnati
National Center for Research Resources (NCRR)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittany Miller-Roenigk, PhD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 96815
  • UL1TR001998 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UL1TR001425 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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