THRIVE: Cultureel aangepaste schadebeperkingsinterventie
Cultureel aangepaste schadebeperkingsinterventie: gemeenschapsgerichte interventie voor zwarte volwassenen die opioïden en stimulerende middelen misbruiken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene onderzoeksontwerp is een pilot met gemengde methoden, waarbij een cultureel aangepaste interventie wordt ontwikkeld en getest om de kennis over en de motivatie voor het gebruik van schadebeperkende strategieën voor overdoses opioïden te vergroten, waaronder Fentanyl-teststrips en Narcan. Gezien het voorlopige karakter van deze pilotstudie, bedoeld om een aangepaste interventie te ontwikkelen, zullen de proefpersonen niet gerandomiseerd worden en zal er geen controlegroep of placebo zijn.
Doel 1 is een kwalitatief ontwerp waarin onderzoekers twee focusgroepsessies zullen houden met een groep van acht zwarte volwassenen die de afgelopen 30 dagen opioïden en stimulerende middelen hebben misbruikt. Deelnemers zullen worden gerekruteerd om een 50% gender- en leeftijdsvertegenwoordiging te hebben over vier cohorten: geboren 1996-2006; geboren 1985-1995; geboren 1974-1984; en geboren 1960-1973; met één man en één vrouw in elk cohort. Voor elke focusgroepsessie zal een semi-gestructureerd kwalitatief focusgroepformaat worden gebruikt om flexibiliteit mogelijk te maken bij het stellen van aanvullende vragen op basis van de antwoorden van de deelnemers. Individuen worden uitgesloten als zij niet op audio-opname willen worden opgenomen, aangezien het opnemen van focusgroepen een hoofdcomponent van het onderzoek is. Doel 1 zal plaatsvinden in Louisville, Kentucky en volledige studiebezoeken zullen worden geregistreerd.
Doel 2 is een cross-sectioneel gemengd methodeontwerp waarin de cultureel aangepaste interventie ontwikkeld tijdens Doel 1 zal worden getest na goedkeuring door de IRB van de interventie onder 48-60 zwarte volwassenen die in Louisville, KY en Cincinnati, OH wonen. Elke onderzoekslocatie zal drie groepen van 8-10 deelnemers rekruteren om de interventie te testen, wat resulteert in 6 groepen en 48-60 deelnemers. Deelnemers die in aanmerking komen voor Doelstelling 2 zijn tussen de 18 en 65 jaar oud en zullen worden gerekruteerd om in totaal ongeveer 50% mannelijke en vrouwelijke leden te hebben, maar niet specifiek voor leeftijdscohorten. Deelnemers zullen kwantitatieve metingen vóór en na de interventie uitvoeren om hun motivatie en comfort te beoordelen met behulp van Narcan en FTS. Daarnaast zullen de deelnemers na voltooiing van de interventiesessie ook deelnemen aan een semi-gestructureerde kwalitatieve focusgroep om de behoeften op het gebied van schadebeperking in hun gemeenschap te beoordelen, de aanvullende barrières die deelnemers verwachten met de aangepaste interventie, de haalbaarheid van de interventie en de waargenomen kennis van overdoses met opioïden. preventie- en interventie-instrumenten die zijn verworven van vóór de interventie tot daarna. Individuen worden uitgesloten als zij niet op audio-opname willen worden opgenomen, aangezien het opnemen van focusgroepen een hoofdcomponent van het onderzoek is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40203
- Louisville Central Community Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45221
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer je als zwart of Afro-Amerikaans
- Momenteel woonachtig in studiegebied
- Meld misbruik van stimulerende middelen en opioïden in de afgelopen 30 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Identificeer u niet als zwart of Afro-Amerikaans
- Als ze hebben deelgenomen aan Doel 1 van het onderzoek
- Ik wil geen audio-opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GEDIJEN
Deelnemers zullen kwantitatieve metingen vóór en na de interventie uitvoeren om hun motivatie en comfort te beoordelen met behulp van Narcan en FTS.
Daarnaast zullen de deelnemers na voltooiing van de interventiesessie ook deelnemen aan een semi-gestructureerde kwalitatieve focusgroep om de behoeften op het gebied van schadebeperking in hun gemeenschap te beoordelen, de aanvullende barrières die deelnemers verwachten met de aangepaste interventie, de haalbaarheid van de interventie en de waargenomen kennis van overdoses met opioïden. preventie- en interventie-instrumenten die zijn verworven van vóór de interventie tot daarna.
|
Elke deelnemer voltooit voorafgaand aan de interventie een pre-test tijdens studiebezoek 1, neemt deel aan de interventie en voltooit vervolgens een post-test.
Na de interventie nemen de deelnemers deel aan een opgenomen focusgroep.
Tijdens het studiebezoek krijgen de deelnemers FTS, Narcan en EHBO-benodigdheden aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
Tijdsspanne: Baseline
|
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
|
Baseline
|
|
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
Tijdsspanne: Post-intervention (approximately 2 hours)
|
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
|
Post-intervention (approximately 2 hours)
|
|
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
Tijdsspanne: Baseline
|
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
|
Baseline
|
|
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
Tijdsspanne: Post-intervention (approximately 2 hours)
|
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
|
Post-intervention (approximately 2 hours)
|
|
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
Tijdsspanne: Baseline
|
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
|
Baseline
|
|
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
Tijdsspanne: Post Intervention (approximately 2 hours)
|
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
|
Post Intervention (approximately 2 hours)
|
|
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
Tijdsspanne: Baseline
|
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
|
Baseline
|
|
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
Tijdsspanne: Post intervention (approximately 2 hours)
|
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
|
Post intervention (approximately 2 hours)
|
|
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
Tijdsspanne: Baseline
|
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
|
Baseline
|
|
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
Tijdsspanne: Post intervention (approximately 2 hours)
|
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
|
Post intervention (approximately 2 hours)
|
|
Change in Knowledge of How Overdose Occurs
Tijdsspanne: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
|
1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
|
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
|
|
Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
Tijdsspanne: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
|
Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
|
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brittany Miller-Roenigk, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 96815
- UL1TR001998 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UL1TR001425 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .