Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOROSTUU: kulttuurisesti mukautettu haittojen vähentämisinterventio

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Brittany Miller-Roenigk

Kulttuurisesti mukautettu haittojenvähentämisinterventio: yhteisön sitoutunut interventio mustille aikuisille, jotka käyttävät väärin opioideja ja stimulantteja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata kulttuurisesti mukautettua haittojen vähentämistä opioideja ja piristeitä väärinkäyttävien mustien aikuisten keskuudessa. Kysymyksiin, joihin se pyrkii vastaamaan, kuuluvat: lisääkö kulttuurisesti mukautettu haittojen vähentämistä koskeva koulutustoimenpide yleistä tietämystä yliannostuksesta ja ehkäisy-/interventiotekniikoista ja lisääkö luottamusta ja halukkuutta käyttää/opettaa interventioita muille riskiryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistutkimuksen suunnittelu on sekamenetelmien pilotti, jossa kehitetään ja testataan kulttuurisesti mukautettua interventiota, jolla lisätään tietoa ja motivaatiota käyttää opioidien yliannostuksen haittojen vähentämisstrategioita, mukaan lukien fentanyylitestiliuskat ja Narcan. Koska tämän pilottitutkimuksen alustava luonne on suunniteltu kehittämään mukautettua interventiota, koehenkilöitä ei satunnaisteta eikä kontrolliryhmää tai lumelääkettä ole.

Tavoite 1 on laadullinen suunnittelu, jossa tutkijat järjestävät kaksi fokusryhmäistuntoa 8 mustan aikuisen ryhmän kanssa, jotka ovat käyttäneet väärin opioideja ja piristeitä viimeisten 30 päivän aikana. Osallistujista rekrytoidaan 50 %:n sukupuoli- ja ikäedustus neljässä kohortissa: syntyneet 1996–2006; syntyneet 1985–1995; syntyneet 1974–1984 ja syntyneet 1960–1973; kussakin kohortissa yksi mies ja yksi nainen. Kussakin kohderyhmäistunnossa käytetään puolistrukturoitua laadullista kohderyhmämuotoa, mikä mahdollistaa joustavuuden lisäkysymysten esittämisessä osallistujien vastausten perusteella. Yksilöt jätetään pois, jos he eivät halua tulla äänitetyiksi, koska tutkimuksen pääkomponentti on kohderyhmien tallennus. Tavoite 1 tapahtuu Louisvillessä, KY ja täydelliset opintovierailut kirjataan.

Tavoite 2 on poikkileikkausyhdistelmämenetelmä, jossa tavoitteen 1 aikana kehitettyä kulttuurisesti mukautettua interventiota pilotoidaan toimenpiteen IRB-muokkauksen hyväksymisen jälkeen 48-60 mustaihoisen aikuisen kesken, jotka asuvat Louisvillessä, KY:ssä ja Cincinnatissa, OH:ssa. Jokainen tutkimuspaikka värvää kolme 8-10 osallistujan ryhmää pilotoimaan interventiota, jolloin tuloksena on 6 ryhmää ja 48-60 osallistujaa. Tavoitteen 2 kelpoiset osallistujat ovat iältään 18–65-vuotiaita, ja heistä rekrytoidaan noin 50 % miehiä ja naisia, mutta ei ikäryhmittäin. Osallistujat suorittavat interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä kvantitatiivisia mittauksia, jotka arvioivat heidän motivaatiotaan ja mukavuuttaan Narcanin ja FTS:n avulla. Lisäksi osallistujat osallistuvat myös puolistrukturoituun laadulliseen fokusryhmään interventioistunnon päätyttyä arvioidakseen haittojen vähentämistarpeita yhteisössä, lisäesteitä, joita osallistujat odottavat mukautetulta interventiolta, toimenpiteen toteutettavuutta ja koettua tietoa opioidien yliannostuksesta ja ennaltaehkäisy- ja interventiovälineet, jotka on hankittu ennen interventiota sen jälkeen. Yksilöt jätetään pois, jos he eivät halua tulla äänitetyiksi, koska tutkimuksen pääkomponentti on kohderyhmien tallennus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40203
        • Louisville Central Community Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tunnista musta tai afroamerikkalainen
  • Tällä hetkellä opiskelualueen asukas
  • Ilmoita piristeiden ja opioidien väärinkäytöstä viimeisen 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä tunnista itseäsi mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  • Jos he osallistuivat tutkimuksen tavoitteeseen 1
  • Älä halua tulla äänitetyksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KUKOISTAA
Osallistujat suorittavat interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä kvantitatiivisia mittauksia, jotka arvioivat heidän motivaatiotaan ja mukavuuttaan Narcanin ja FTS:n avulla. Lisäksi osallistujat osallistuvat myös puolistrukturoituun laadulliseen fokusryhmään interventioistunnon päätyttyä arvioidakseen haittojen vähentämistarpeita yhteisössä, lisäesteitä, joita osallistujat odottavat mukautetulta interventiolta, toimenpiteen toteutettavuutta ja koettua tietoa opioidien yliannostuksesta ja ennaltaehkäisy- ja interventiovälineet, jotka on hankittu ennen interventiota sen jälkeen.
Käyttäytyminen: haittojen vähentämistä koskeva toimenpide
Jokainen osallistuja suorittaa esitestin opintokäynnillä 1 ennen interventiota, osallistuu interventioon ja suorittaa sitten jälkitestin. Intervention jälkeen osallistujat osallistuvat tallennettuun fokusryhmään. Osallistujille tarjotaan opintovierailulla FTS, Narcan, ensiaputarvikkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
Aikaikkuna: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
Aikaikkuna: Post-intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
Aikaikkuna: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
Aikaikkuna: Post-intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
Aikaikkuna: Baseline
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Baseline
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
Aikaikkuna: Post Intervention (approximately 2 hours)
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Post Intervention (approximately 2 hours)
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
Aikaikkuna: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
Aikaikkuna: Post intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
Aikaikkuna: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
Aikaikkuna: Post intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post intervention (approximately 2 hours)
Change in Knowledge of How Overdose Occurs
Aikaikkuna: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
Aikaikkuna: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brittany Miller-Roenigk

Yhteistyökumppanit

University of Cincinnati
National Center for Research Resources (NCRR)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brittany Miller-Roenigk, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 96815
  • UL1TR001998 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1TR001425 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa