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번성: 문화적으로 적응된 피해 감소 개입

2026년 6월 4일 업데이트: Brittany Miller-Roenigk

문화적으로 적응된 피해 감소 개입: 오피오이드 및 자극제를 오용하는 흑인 성인을 위한 지역사회 참여 개입

이 연구의 목표는 아편유사제와 각성제를 오용하는 흑인 성인을 대상으로 문화적으로 적합한 피해 감소 중재를 개발하고 테스트하는 것입니다. 답변하려는 질문에는 다음이 포함됩니다. 문화적으로 적응된 위해 감소 교육 개입이 과다 복용 및 예방/중재 기술에 대한 전반적인 지식을 높이고 위험에 처한 다른 사람들에게 개입을 사용/가르치는 자신감과 의지를 높일 것인가?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전반적인 연구 설계는 펜타닐 테스트 스트립 및 Narcan을 포함한 오피오이드 과다복용 위험 감소 전략에 대한 지식과 사용 동기를 강화하기 위해 문화적으로 적응된 중재를 개발하고 테스트하는 혼합 방법 파일럿입니다. 적합한 개입을 개발하기 위해 설계된 이 예비 연구의 예비 특성을 고려할 때 피험자는 무작위로 배정되지 않으며 대조군이나 위약도 없습니다.

목표 1은 연구자들이 지난 30일 동안 오피오이드와 각성제를 오용한 8명의 흑인 성인 그룹을 대상으로 두 번의 포커스 그룹 세션을 실시하는 질적 설계입니다. 참가자는 4개의 코호트(1996~2006년 출생, 1985~1995년 출생, 1974~1984년 출생, 1960~1973년 출생)에 걸쳐 성별과 연령이 50%를 대표하도록 모집되며 각 코호트에는 남성 1명, 여성 1명이 포함됩니다. 반구조화된 질적 포커스 그룹 형식은 각 포커스 그룹 세션마다 활용되어 참가자 응답에 따라 추가 질문을 유연하게 할 수 있습니다. 연구의 주요 구성 요소는 포커스 그룹을 녹음하는 것이므로 오디오 녹음을 원하지 않는 개인은 제외됩니다. 목표 1은 켄터키주 루이빌에서 이루어질 것이며 전체 연구 방문이 기록될 것입니다.

목표 2는 목표 1 동안 개발된 문화적으로 적응된 중재가 켄터키주 루이빌과 오하이오주 신시내티에 거주하는 48-60명의 흑인 성인을 대상으로 중재에 대한 IRB 수정 승인 후 시범 운영되는 횡단면 혼합 방법 설계입니다. 각 연구 현장에서는 개입을 시험하기 위해 8~10명의 참가자로 구성된 3개 그룹을 모집하여 6개 그룹과 48~60명의 참가자가 됩니다. 목표 2에 대한 적격 참가자는 18~65세이며 전체적으로 남성과 여성 회원이 약 50%로 모집되지만 연령 집단에 국한되지는 않습니다. 참가자는 Narcan과 FTS를 사용하여 동기 부여와 편안함을 평가하는 개입 전후 정량적 측정을 완료합니다. 또한 참가자들은 개입 세션을 마친 후 반구조화된 질적 포커스 그룹에 참여하여 지역사회의 피해 감소 요구 사항, 참가자가 적응된 개입으로 기대하는 추가 장벽, 개입의 타당성, 오피오이드 과다 복용에 대한 인식된 지식 및 개입 이전부터 이후까지 얻은 예방 및 개입 도구입니다. 연구의 주요 구성 요소는 포커스 그룹을 녹음하는 것이므로 오디오 녹음을 원하지 않는 개인은 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40203
        • Louisville Central Community Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Urban Minority Alcoholism and Drug Abuse Outreach Program (UMADAOP) of Cincinnati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
  • 현재 연구지역 거주자
  • 지난 30일 동안 각성제 및 아편유사제 오용을 신고하세요.

제외 기준:

  • 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 신분을 밝히지 마십시오.
  • 연구 목적 1에 참여한 경우
  • 오디오 녹음을 원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 번창하다
참가자는 Narcan과 FTS를 사용하여 동기 부여와 편안함을 평가하는 개입 전후 정량적 측정을 완료합니다. 또한 참가자들은 개입 세션을 마친 후 반구조화된 질적 포커스 그룹에 참여하여 지역사회의 피해 감소 요구 사항, 참가자가 적응된 개입으로 기대하는 추가 장벽, 개입의 타당성, 오피오이드 과다 복용에 대한 인식된 지식 및 개입 이전부터 이후까지 얻은 예방 및 개입 도구입니다.
행동: 피해 감소 개입
각 참가자는 개입 전 연구 방문 1에서 사전 테스트를 완료하고 개입에 참여한 다음 사후 테스트를 완료합니다. 개입 후 참가자는 기록된 포커스 그룹에 참여하게 됩니다. 참가자에게는 연구 방문 시 FTS, Narcan, 응급처치 용품이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques at Baseline
기간: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Using Harm Reduction Techniques Post Intervention
기간: Post-intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques at Baseline
기간: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Use Harm Reduction Techniques Post-intervention
기간: Post-intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post-intervention (approximately 2 hours)
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Baseline
기간: Baseline
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Baseline
Participant Comfort to Possess Harm Reduction Techniques Post Intervention
기간: Post Intervention (approximately 2 hours)
Comfort will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not comfortable) to 10 (very comfortable).
Post Intervention (approximately 2 hours)
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Baseline
기간: Baseline
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Baseline
Participant Confidence Describing How to Use Harm Reduction Techniques to Others Post Intervention
기간: Post intervention (approximately 2 hours)
Confidence will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not confident) to 10 (very confident).
Post intervention (approximately 2 hours)
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Baseline
기간: Baseline
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Baseline
Participant Willingness to Teach Others How to Use Harm Reduction Techniques Post Intervention
기간: Post intervention (approximately 2 hours)
Willingness will be measured by a pre - post test survey with a Likert type scale measured from 1 (not willing) to 10 (very willing).
Post intervention (approximately 2 hours)
Change in Knowledge of How Overdose Occurs
기간: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
1 = yes, 0 = no; score on scale ranged 0-1 with a higher score equating to more greater knowledge of how overdose occurs
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Change in Perceived Knowledge/Confidence of How to Prevent and Intervene With an Overdose
기간: Baseline and post intervention (approximately 2 hours)
Yes/No/Somewhat with coding 0 = No, 1= Somewhat, 2= yes; score on scale ranged 0-2 with a higher score equating to greater knowledge/confidence how to prevent and intervene with an overdose
Baseline and post intervention (approximately 2 hours)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brittany Miller-Roenigk

협력자

University of Cincinnati
National Center for Research Resources (NCRR)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Brittany Miller-Roenigk, PhD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 96815
  • UL1TR001998 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UL1TR001425 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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