Ex Onc SLED: 水平抵抗トレーニングに加重スレッドを利用したパイロット研究
2026年7月7日 更新者：Colin Champ, MD、Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
このプロトコルは、がんと診断された人の直線的に進行する筋力トレーニングのために、主に重み付けされたそりの押し引きを利用した監視された運動セッション後の患者のアドヒアランスと結果を分析することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AHN運動腫瘍学および回復力センターの運動プログラムでがんと診断された人
説明
包含基準:
- 年齢 20 ～ 89 歳
- 妊娠の可能性のある女性は、登録前に妊娠していないことを口頭で確認する必要があります。 また、研究期間中は適切な避妊を行うことにも同意する必要があります。
- 参加者は、運動担当者および/または研究代表者によってレジスタンストレーニングに参加できると判断され、立つことができなければなりません。
- 参加者は、EOC スタッフによる評価を完了し、研究演習担当者によってトレーニング計画に参加しても安全であると判断されなければなりません。 基本的な EOC 運動プログラムに参加するのが安全ではないと判断された人は、理学療法または他の場所に紹介されます。
除外基準:
- 運動プログラムを妨げる重度の関節炎、関節、心血管疾患、または筋骨格疾患
- 複合動作を利用したより激しいレジスタンストレーニングに参加できるとみなされる個人は対象外となります。
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織の変化（inbody、kg）
時間枠：ベースラインと研究完了、最大6か月。
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脂肪組織（kg）の変化抵抗トレーニング後のトレーニング後のレジメンは、Inbody 970生体電気インピーダンス分析を介して測定されました
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ベースラインと研究完了、最大6か月。
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脂肪組織の変化（超音波、ポンド）
時間枠：ベースラインと研究完了、最大6か月。
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超音波を介して測定された耐性トレーニング後のトレーニング後のレジメンの脂肪組織（ポンド）の変化。
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ベースラインと研究完了、最大6か月。
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筋肉量の変化
時間枠：ベースラインと研究完了、最大6か月。
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筋肉量の変化（Inbody Bioelectrical Impedance分析で測定）およびベースラインから6か月の脂肪のない質量（超音波で測定）の割合
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ベースラインと研究完了、最大6か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動プログラム中の介入コンプライアンス率（アドヒアランス）
時間枠：学習の完了を通じて、最大6か月。
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各参加者が参加する運動セッションの割合
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学習の完了を通じて、最大6か月。
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運動プログラムの実現可能性
時間枠：学習の完了を通じて、最大6か月。
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参加者の完了ステータスの追跡。
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学習の完了を通じて、最大6か月。
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有害事象（安全性）
時間枠：学習の完了を通じて、最大6か月。
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学習の完了を通じて、最大6か月。
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ベースラインおよび運動後の評価でのタイミングアップアンドゴーテストパフォーマンスの変更
時間枠：ベースラインと研究完了、最大6か月。
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個人は椅子から立ち、10フィートも戻り、その後座っています。
これはタイミングで数秒で記録されます。
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ベースラインと研究完了、最大6か月。
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ベースラインおよび運動後の評価での機能移動度スコアの変化
時間枠：ベースラインと研究完了、最大6か月。
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テスト中、7つの動きパターンが評価され、それぞれが審査官によって0から3の間で評価されます。
これらの動きには、ディープスクワット、ハードルステップ、インラインランジ、ショルダーモビリティテスト、アクティブストレートレッグレイズ、トランク安定性の押し上げ、回転安定性テストが含まれます。
動き中に痛みが感じられる場合はゼロのスコアが与えられます。1被験者が動きを実行できない場合は2、被験者が補償運動を通じて動きを実行する場合は、動きが正しく行われた場合は3。
各移動スコアが合計され、21の最終スコアが計算されます。
14未満のスコアが、負傷の危険にさらされている個人を特定するために感じられます。
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ベースラインと研究完了、最大6か月。
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ベースラインおよび運動後の評価でのYバランステストスコアの変化
時間枠：ベースラインと研究完了、最大6か月。
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センチメートルで測定された3つの方向（前部、後内側、および後外側）の距離に到達します。
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ベースラインと研究完了、最大6か月。
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ベースラインおよび運動後の評価でのユーロクル5次元（EQ-5D）の変化
時間枠：ベースライン評価（プログラム前）および運動プログラムの完了。
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EuroQOL-5寸法-5レベル5つの質問の合計スコアは、5（次元で問題はありません）から25（すべての次元で極端な問題）の範囲です。
これは、1（最小）、2、3、4、および5（最大）のスコアを、それぞれ「問題なし」、「わずかな問題」、「中程度の問題」、「深刻な問題」、「極端な問題」/「不可能」の応答カテゴリに割り当てることによって計算されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン評価（プログラム前）および運動プログラムの完了。
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患者の健康アンケートの変化-9（PHQ9）ベースラインおよび運動後の評価でのうつ病スコア
時間枠：ベースラインと研究完了、最大6か月。
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患者の健康アンケート-9 9つの質問の合計スコアは、0（うつ病なし）から27（最高レベルのうつ病）の範囲です。
これは、0（最小）、1、2、および3（最大）のスコアを「まったく」、「数日間」、「半分以上」、「ほぼ毎日」の応答カテゴリに割り当てることによって計算されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと研究完了、最大6か月。
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一般的な不安障害-7（GAD7）ベースラインおよび運動後の評価での不安スコアの変化
時間枠：ベースラインと研究完了、最大6か月。
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一般的な不安障害-7 7つの質問の合計スコアは、0（不安なし）から21（最高レベルの不安）の範囲です。
これは、0（最小）、1、2、および3（最大）のスコアを「まったく」、「数日間」、「半分以上」、「ほぼ毎日」の応答カテゴリに割り当てることによって計算されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと研究完了、最大6か月。
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ベースライン、全体、および運動後の評価でのグリップ強度の変化
時間枠：学習の完了を通じて、最大6か月。
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ジャマーハンドダイナモメーターグリップ強度測定メーターを介して、中性位置で両側に、腕を頭の上に置いて評価します
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学習の完了を通じて、最大6か月。
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ベースライン、全体、および運動後の評価でのそりのエクササイズ中に荷重の変化が解除されました
時間枠：学習の完了を通じて、最大6か月。
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スレッドトレーニング中に最大重量を持ち上げました
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学習の完了を通じて、最大6か月。
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ベースラインおよび運動後の評価での安静時代謝速度の変化
時間枠：学習の完了を通じて、最大6か月。
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学習の完了を通じて、最大6か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Colin Champ, MD、AHN Radiation Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月18日
一次修了 (推定)
2026年12月18日
研究の完了 (推定)
2027年3月16日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。