Ex Onc SLED: un estudio piloto que utiliza un trineo con peso para entrenamiento de resistencia horizontal
7 de julio de 2026 actualizado por: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Este protocolo busca analizar la adherencia del paciente y los resultados después de sesiones de ejercicio monitoreadas utilizando principalmente empujones y tirones de trineos con peso para un entrenamiento de resistencia progresado linealmente de personas a las que se les ha diagnosticado cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos diagnosticados con cáncer en un programa de ejercicio en el Centro de Resiliencia y Oncología del Ejercicio de AHN
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-89 años
- Las mujeres en edad fértil deben confirmar verbalmente la falta de embarazo antes de la inscripción. También deben dar su consentimiento para utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el transcurso del estudio.
- Se debe determinar que los participantes son capaces de realizar entrenamiento de resistencia por parte del personal del ejercicio y/o estudiar PI y deben poder ponerse de pie.
- Los participantes deben completar una evaluación por parte del personal del EOC y el personal del ejercicio del estudio determinará que es seguro participar en el régimen de entrenamiento. Cualquier persona que no se considere segura para participar en el programa básico de ejercicios EOC será remitida a fisioterapia o a otro lugar.
Criterios de exclusión:
- Condición artrítica, articular, cardiovascular o musculoesquelética grave que interferiría con el programa de ejercicios.
- Las personas que se consideren capaces de realizar un entrenamiento de resistencia más intenso utilizando movimientos compuestos no serán elegibles.
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tejido adiposo (Inbody, KG)
Periodo de tiempo: La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambio en el régimen de entrenamiento de tejido adiposo (kg) pre y posterior a la resistencia medido a través de un análisis de impedancia bioeléctrica inbody 970
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La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambio en el tejido adiposo (ultrasonido, LBS)
Periodo de tiempo: La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambio en el régimen de entrenamiento de tejido adiposo (libras) pre y después de la resistencia medido a través de ultrasonido.
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La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambios en el porcentaje de masa muscular (medida por el análisis de impedancia bioeléctrica inbody) y el porcentaje de masa sin grasa (medida por ultrasonido) desde el inicio hasta seis meses
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La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cumplimiento de la intervención durante el programa de ejercicios (adherencia)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Porcentaje de sesiones de ejercicio a las que asistió cada participante
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A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Viabilidad del programa de ejercicios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Seguimiento del estado de finalización del participante.
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A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Eventos adversos (seguridad)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambios en el rendimiento de la prueba de tiempo y GO al inicio y a la evaluación posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Un individuo se destaca de una silla, camina diez pies y atrás, y luego se sienta.
Esto es cronometrado y registrado en segundos.
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La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambios en la puntuación de movilidad funcional al inicio y a la evaluación posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Durante la prueba, se evalúan 7 patrones de movimiento y cada uno es clasificado entre 0 y 3 por un examinador.
Estos movimientos incluyen la sentadilla profunda, el paso de obstáculos, la lámpara en línea, la prueba de movilidad del hombro, la elevación activa de la pierna recta, el empuje de estabilidad del tronco y la prueba de estabilidad giratoria.
Se da una puntuación de cero si se siente dolor durante el movimiento, 1 si el sujeto no puede realizar el movimiento, 2 si el sujeto realiza el movimiento a través de movimientos compensatorios y 3 si el movimiento se realiza correctamente.
Cada puntaje de movimiento se suma y se calcula una puntuación final de 21.
Se siente un puntaje por debajo de 14 para identificar a las personas en riesgo de lesiones.
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La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambios en los puntajes de las pruebas de equilibrio Y al inicio y la evaluación posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Alcanzar distancias en tres direcciones (anterior, posteromedial y posterolateral) medidas en centímetros.
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La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambios en las dimensiones Euroqol-5 (EQ-5D) al inicio y a la evaluación posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base (antes del programa) y en la finalización del programa de ejercicios.
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Euroqol-5 Dimensiones-5 niveles El puntaje total para las 5 preguntas varía de 5 (sin problemas en ninguna dimensión) a 25 (problemas extremos en todas las dimensiones).
Esto se calcula asignando puntajes de 1 (mínimo), 2, 3, 4 y 5 (máximo), a las categorías de respuesta de "sin problemas", "problemas leves", "problemas moderados", "problemas graves" y "problemas extremos"/"incapaces", respectivamente.
Los puntajes más altos significan peores resultados.
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Evaluación de línea de base (antes del programa) y en la finalización del programa de ejercicios.
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Cambios en el puntaje de depresión de la salud del paciente-9 (PHQ9) al inicio y la evaluación posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cuestionario de salud del paciente-9 El puntaje total para las 9 preguntas varía de 0 (sin depresión) a 27 (más alto nivel de depresión).
Esto se calcula asignando puntajes de 0 (mínimo), 1, 2 y 3 (máximo), a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días", respectivamente.
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambios en el trastorno de ansiedad general-7 (GAD7) Puntuación de ansiedad al inicio y la evaluación posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Trastorno general de ansiedad-7 El puntaje total para las siete preguntas varía de 0 (sin ansiedad) a 21 (más alto nivel de ansiedad).
Esto se calcula asignando puntajes de 0 (mínimo), 1, 2 y 3 (máximo), a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días", respectivamente.
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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La línea de base y la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambios en la fuerza de agarre al inicio, a lo largo y a la evaluación posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Evaluado a través de un medidor de medición de resistencia al dinamómetro de mano Jamar Hand bilateralmente en la posición neutral y con el brazo sobre la cabeza
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A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambios en la carga levantados durante los ejercicios de trineo al inicio, en todo momento, y la evaluación posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Peso máximo levantado durante el entrenamiento de trineo
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A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Cambios en la tasa metabólica en reposo al inicio y a la evaluación posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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A través de la finalización del estudio, hasta 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
18 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
16 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-115-SG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .