Ex Onc SLED: een pilotstudie waarbij een verzwaarde slee wordt gebruikt voor horizontale weerstandstraining
7 juli 2026 bijgewerkt door: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Dit protocol heeft tot doel de therapietrouw en resultaten van patiënten te analyseren na gecontroleerde oefensessies, waarbij voornamelijk gebruik wordt gemaakt van gewogen slede-duwen en trekken voor lineair voortschrijdende weerstandstraining van personen bij wie de diagnose kanker is gesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met de diagnose kanker tijdens een oefenprogramma bij het AHN Exercise Oncology and Resiliency Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-89 jaar
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten voorafgaand aan inschrijving mondeling bevestigen dat ze niet zwanger zijn. Zij moeten er ook mee instemmen om tijdens het onderzoek adequate anticonceptie te gebruiken.
- Van deelnemers moet worden vastgesteld dat zij in staat zijn deel te nemen aan weerstandstraining door oefenpersoneel en/of PI studeren en moeten kunnen staan.
- Deelnemers moeten een beoordeling door EOC-personeel voltooien en door het onderzoeksoefeningspersoneel worden vastgesteld dat ze veilig aan het trainingsregime kunnen deelnemen. Alle personen die niet veilig worden geacht om deel te nemen aan het basis-EOC-oefenprogramma zullen worden doorverwezen naar fysiotherapie of elders
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige artritische, gewrichts-, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoening die het oefenprogramma zou verstoren
- Individuen die in staat worden geacht om intensievere weerstandstraining te volgen met behulp van samengestelde bewegingen, komen niet in aanmerking
- Zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vetweefsel (Inbody, KG)
Tijdsspanne: Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Verandering in vetweefsel (kg) pre- en postweerstand trainingsregime gemeten via in Body 970 bio -elektrische impedantie -analyse
|
Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Verandering in vetweefsel (echografie, lbs)
Tijdsspanne: Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Verandering in vetweefsel (ponden) pre- en postweerstand trainingsregime gemeten via echografie.
|
Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Verandering in spiermassa
Tijdsspanne: Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Veranderingen in percentage spiermassa (gemeten door Body Bio-elektrische impedantie-analyse) en percentage vetvrije massa (gemeten door echografie) van baseline tot zes maanden
|
Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie -nalevingspercentage tijdens het trainingsprogramma (therapietrouw)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Percentage van de trainingssessies bijgewoond door elke deelnemer
|
Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Haalbaarheid van het oefenprogramma
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Tracking van de voltooiingsstatus van de deelnemers.
|
Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Bijwerkingen (veiligheid)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
|
Veranderingen in getimede en GO-testprestaties bij basislijn en beoordeling na de oefening
Tijdsspanne: Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Een persoon staat van een stoel, loopt tien voet en rug en gaat dan zitten.
Dit wordt getimed en opgenomen in seconden.
|
Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Veranderingen in functionele mobiliteitsscore bij aanvang en beoordeling na de oefening
Tijdsspanne: Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Tijdens de test worden 7 bewegingspatronen beoordeeld en elk wordt tussen 0 en 3 beoordeeld door een onderzoeker.
Deze bewegingen omvatten de diepe squat, hindernisstap, inline lunge, schoudermobiliteitstest, actieve rechte been raise, rompstabiliteit push omhoog en roterende stabiliteitstest.
Een score van nul wordt gegeven als er tijdens de beweging pijn wordt gevoeld, 1 als het onderwerp de beweging niet kan uitvoeren, 2 als het onderwerp de beweging uitvoert door compenserende bewegingen en 3 als de beweging correct wordt uitgevoerd.
Elke bewegingsscore wordt opgeteld en een eindscore van de 21 wordt berekend.
Een score onder de 14 wordt gevoeld om personen te identificeren die een risico op letsel lopen.
|
Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Veranderingen in Y-balans-testscores bij aanvang en beoordeling na de oefening
Tijdsspanne: Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Bereik afstanden in drie richtingen (voorste, posteromediale en posterolaterale) gemeten in centimeters.
|
Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Wijzigingen in Euroqol-5-dimensies (EQ-5D) bij aanvang en beoordeling na de oefening
Tijdsspanne: Baseline beoordeling (voorafgaand aan het programma) en bij het voltooien van het trainingsprogramma.
|
Euroqol-5 dimensies-5 niveaus Totale score voor de 5 vragen varieert van 5 (geen problemen op een dimensie) tot 25 (extreme problemen op alle dimensies).
Dit wordt berekend door scores van 1 (minimum), 2, 3, 4 en 5 (maximaal) toe te wijzen aan de responscategorieën van "geen problemen", "lichte problemen", "matige problemen", "ernstige problemen" en "extreme problemen"/"niet in staat", respectievelijk.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
Baseline beoordeling (voorafgaand aan het programma) en bij het voltooien van het trainingsprogramma.
|
|
Veranderingen in de vragenlijst van de patiëntgezondheid-9 (PHQ9) Depressiescore bij aanvang en beoordeling na de oefening
Tijdsspanne: Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 Totale score voor de 9 vragen varieert van 0 (geen depressie) tot 27 (hoogste niveau van depressie).
Dit wordt berekend door scores van 0 (minimum), 1, 2 en 3 (maximaal) toe te wijzen aan de responscategorieën van "helemaal niet", "meerdere dagen", "meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag", respectievelijk.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Veranderingen in algemene angststoornis-7 (GAD7) angstscore bij aanvang en beoordeling na de oefening
Tijdsspanne: Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Algemene angststoornis-7 Totale score voor de zeven vragen varieert van 0 (geen angst) tot 21 (hoogste niveau van angst).
Dit wordt berekend door scores van 0 (minimum), 1, 2 en 3 (maximaal) toe te wijzen aan de responscategorieën van "helemaal niet", "meerdere dagen", "meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag", respectievelijk.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Baseline en voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Veranderingen in gripsterkte bij aanvang, tijdens de beoordeling na de oefening
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Beoordeeld via een jamar handdynamometer gripsterkte meetmeter bilateraal op de neutrale positie en met de arm over de kop
|
Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Veranderingen in belasting opgeheven tijdens slee-oefeningen bij aanvang, tijdens de beoordeling na de oefening
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Maximaal gewicht opgeheven tijdens slee -training
|
Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
|
Veranderingen in rustmetabolische snelheid bij aanvang en beoordeling na de oefening
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Door de voltooiing van de studie, tot 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
18 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
16 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-115-SG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .