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Ex Onc SLED: eine Pilotstudie mit einem Gewichtsschlitten für das horizontale Krafttraining

7. Juli 2026 aktualisiert von: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Ziel dieses Protokolls ist die Analyse der Patiententreue und der Ergebnisse nach überwachten Trainingseinheiten, bei denen hauptsächlich gewichtete Schlittenstöße und -züge für ein linear fortschreitendes Widerstandstraining von Personen verwendet werden, bei denen Krebs diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen Krebs im Rahmen eines Trainingsprogramms im AHN Exercise Oncology and Resiliency Center diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 20-89 Jahre
  2. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Einschreibung mündlich bestätigen, dass sie nicht schwanger sind. Sie sollten auch zustimmen, im Verlauf der Studie angemessene Verhütungsmittel anzuwenden.
  3. Von den Teilnehmern muss festgestellt werden, dass sie in der Lage sind, vom Übungspersonal und/oder vom Studienleiter an einem Widerstandstraining teilzunehmen, und sie müssen stehen können.
  4. Die Teilnehmer müssen eine Beurteilung durch das EOC-Personal absolvieren und vom Übungspersonal der Studie für sicher befunden werden, dass sie am Trainingsprogramm teilnehmen können. Alle Personen, bei denen die Teilnahme am grundlegenden EOC-Übungsprogramm nicht als sicher erachtet wird, werden zur Physiotherapie oder anderswo überwiesen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere arthritische, Gelenk-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankung, die das Trainingsprogramm beeinträchtigen würde
  2. Personen, von denen angenommen wird, dass sie in der Lage sind, ein intensiveres Krafttraining mit zusammengesetzten Bewegungen durchzuführen, sind nicht teilnahmeberechtigt
  3. Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fettgewebes (inkörper, kg)
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderung des Fettgewebes (KG) vor und nach dem Widerstandstrainingsregime, gemessen durch inkörper 970 bioelektrische Impedanzanalyse
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderung des Fettgewebes (Ultraschall, LBS)
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderung des Fettgewebes (Pfund) vor und nach dem Widerstandstraining, gemessen über Ultraschall.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen der prozentualen Muskelmasse (gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse inkörper) und prozentuale Fettmasse (gemessen mit Ultraschall) von Ausgangswert auf sechs Monate
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionskonformitätsrate während des Trainingsprogramms (Einhaltung)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Prozentsatz der Trainingseinheiten, an denen jeder Teilnehmer teilgenommen hat
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Machbarkeit des Trainingsprogramms
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Nachverfolgung des Status des Teilnehmers Abschluss.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Unerwünschte Ereignisse (Sicherheit)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Änderungen im zeitgesteuerten und GO-Testleistung bei Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Eine Person stammt von einem Stuhl, geht zehn Fuß und zurück und setzt sich dann hin. Dies ist zeitlich festgelegt und in Sekunden aufgezeichnet.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen des funktionalen Mobilitätswerts zu Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Während des Tests werden 7 Bewegungsmuster bewertet und jeder von einem Prüfer zwischen 0 und 3 bewertet. Zu diesen Bewegungen gehören der tiefe Hocke, den Hürdeschritt, der Inline -Longe, den Schultermobilitätstest, den aktiven Rettungssteiger, die Stabilitätsstabilität und den Drehstabilitätstest. Eine Punktzahl von Null wird gegeben, wenn während der Bewegung Schmerzen zu spüren sind, 1 Wenn das Subjekt die Bewegung nicht ausführen kann, 2 Wenn das Subjekt die Bewegung durch kompensatorische Bewegungen ausführt, und 3, wenn die Bewegung korrekt durchgeführt wird. Jede Bewegungsbewertung wird summiert und ein Endergebnis von 21 berechnet. Eine Punktzahl unter 14 wird empfunden, um Personen mit Verletzungsrisiken zu identifizieren.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen der Testergebnisse bei Y-Balance zu Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
In drei Richtungen (anterior, posteromediale und posterolaterale) in Zentimetern erreichen.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen der EuroQOL-5-Dimensionen (EQ-5D) zu Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Basisbewertung (vor dem Programm) und Abschluss des Trainingsprogramms.
Die Euroqol-5-Abmessungen-5-Werte Gesamtpunktzahl für die 5 Fragen reichen von 5 (keine Probleme in irgendeiner Dimension) bis 25 (extreme Probleme bei allen Dimensionen). Dies wird berechnet, indem Bewertungen von 1 (Minimum), 2, 3, 4 und 5 (maximal) zu den Reaktionskategorien von "NO -Problemen", "geringfügigen Problemen", "mittelschweren Problemen", "schweren Problemen" und "extremen Problemen"/"unfähig" zugewiesen werden. Höhere Ergebnisse bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Basisbewertung (vor dem Programm) und Abschluss des Trainingsprogramms.
Änderungen im Depressionswert für die Gesundheit des Patientengesundheit (PHQ9) zu Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Der Fragebogen der Patientengesundheit-9-Gesamtpunktzahl für die 9 Fragen reicht von 0 (keine Depression) bis 27 (höchstes Maß an Depression). Dies wird berechnet, indem Bewertungen von 0 (Minimum), 1, 2 und 3 (maximal) zugewiesen werden, den Antwortkategorien von "überhaupt nicht", "mehrere Tage", mehr als die Hälfte der Tage "bzw." fast jeden Tag ". Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen in der allgemeinen Angststörung-7 (GAD7) Anxiety Score bei Studienbeginn und nach dem Training nach dem Training
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Allgemeine Angststörung-7-Gesamtpunktzahl für die sieben Fragen reicht von 0 (ohne Angst) bis 21 (höchstes Maß an Angst). Dies wird berechnet, indem Bewertungen von 0 (Minimum), 1, 2 und 3 (maximal) zugewiesen werden, den Antwortkategorien von "überhaupt nicht", "mehrere Tage", mehr als die Hälfte der Tage "bzw." fast jeden Tag ". Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen der Griffstärke zu Studienbeginn, durch und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Bewertet über einen Jamar -Handdynamometer -Grifffestigkeitsmessmesser bilateral an der neutralen Position und mit dem Arm über dem Kopf
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Änderungen in der Last, die während der Schlittenübungen zu Studienbeginn, durch und nach der Bewertung des Trainings aufgehoben wurde
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Maximales Gewicht, das während des Schlittentrainings angehoben wurde
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Änderungen der Stoffwechselrate in Ruhe zu Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-115-SG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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