Ex Onc SLED: badanie pilotażowe z wykorzystaniem obciążonych sań do poziomego treningu oporowego
7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Celem niniejszego protokołu jest analiza przestrzegania zaleceń przez pacjenta i wyników po monitorowanych sesjach ćwiczeń, w których wykorzystuje się głównie pchnięcia i ciągnięcie sanek z obciążeniem, w przypadku treningu oporowego z postępem liniowym u osób, u których zdiagnozowano raka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano raka w ramach programu ćwiczeń w Centrum Onkologii i Odporności na Ćwiczenia AHN
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-89 lat
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą przed włączeniem ustnie potwierdzić brak ciąży. Powinni także wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w trakcie badania.
- Uczestnicy muszą wykazać się zdolnością do udziału w treningu oporowym prowadzonym przez personel ćwiczący i/lub badać PI oraz muszą być w stanie stać.
- Uczestnicy muszą przejść ocenę przeprowadzoną przez personel EOC i zostać uznani przez personel ćwiczeń za bezpiecznych przed przystąpieniem do programu treningowego. Każda osoba, która nie uzna za bezpieczną udziału w podstawowym programie ćwiczeń EOC, zostanie skierowana na fizjoterapię lub gdzie indziej
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka choroba stawów, stawów, układu krążenia lub układu mięśniowo-szkieletowego, która zakłóca program ćwiczeń
- Osoby uznane za zdolne do przeprowadzenia bardziej intensywnego treningu oporowego z wykorzystaniem ruchów złożonych nie będą się kwalifikować
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej (inbody, kg)
Ramy czasowe: Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Zmiana w tkance tłuszczowej (kg) przed i po treningu po oporności mierzonym za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji Inbody 970
|
Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej (ultradźwięki, LBS)
Ramy czasowe: Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Zmiana tkanki tłuszczowej (funty) przed i po oporowym schematowi treningu mierzonym za pomocą ultradźwięków.
|
Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Zmiany procentowej masy mięśniowej (mierzone za pomocą bioelektralnej analizy impedancji) i procentowej beztłuszczowej (mierzonej przez ultradźwięk) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy
|
Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zgodności interwencji podczas programu ćwiczeń (przestrzeganie)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Procent sesji ćwiczeń, w których uczestniczy każdy uczestnik
|
Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Wykonalność programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Śledzenie statusu ukończenia uczestnika.
|
Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Zdarzenia niepożądane (bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
|
Zmiany w terminie i wyniki testu na podstawie wyjściowej i oceny po wysiłku
Ramy czasowe: Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Osoba stoi z krzesła, idzie dziesięć stóp iz tyłu, a następnie siada.
Jest to czasowe i rejestrowane w kilka sekund.
|
Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Zmiany w oceny mobilności funkcjonalnej na podstawie wartości wyjściowej i po wysiłku
Ramy czasowe: Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Podczas testu ocenia się 7 wzorców ruchu i każdy z nich jest oceniany między 0 a 3 przez egzaminatora.
Ruchy te obejmują głębokie przysiad, etap przeszkody, test longe, test mobilności barku, aktywny podwyższenie nogi, stabilność tułowia i test stabilności obrotowej.
Wynik zero jest podany, jeśli podczas ruchu odczuwa się jakikolwiek ból, 1, jeśli podmiot nie jest w stanie wykonać ruchu, 2, jeśli podmiot wykonuje ruch poprzez ruchy kompensacyjne, a 3, jeśli ruch jest wykonywany poprawnie.
Każdy wynik ruchu jest sumowany i obliczany jest końcowy wynik na 21.
Wynik poniżej 14 uważa, że identyfikuje osoby narażone na obrażenia.
|
Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Zmiany wyników testu równowagi Y na podstawie wartości wyjściowej i po wysiłku
Ramy czasowe: Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Dostosuj odległości w trzech kierunkach (przedni, tylno -boczne i tylno -boczne) mierzone w centymetrach.
|
Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Zmiany wymiarów euroqol-5 (EQ-5D) na podstawie wartości wyjściowej i po wysiłku
Ramy czasowe: Ocena podstawowa (przed programem) i po zakończeniu programu ćwiczeń.
|
Wymiary euroqol-5 poziomy-5 poziomy całkowity wynik dla 5 pytań wynosi od 5 (bez problemów w żadnym wymiarze) do 25 (ekstremalne problemy na wszystkich wymiarach).
Jest to obliczane przez przypisanie wyników 1 (minimum), 2, 3, 4 i 5 (maksimum), do kategorii odpowiedzi „bez problemów”, „niewielkich problemów”, „umiarkowanych problemów”, „poważnych problemów” i „ekstremalnych problemów”/„niezdolnych do”.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Ocena podstawowa (przed programem) i po zakończeniu programu ćwiczeń.
|
|
Zmiany w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-9 (PHQ9) Wynik depresji na podstawie wyjściowej i oceny po wysiłku
Ramy czasowe: Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 Całkowity wynik dla 9 pytań wynosi od 0 (bez depresji) do 27 (najwyższy poziom depresji).
Jest to obliczane przez przypisanie wyników 0 (minimum), 1, 2 i 3 (maksimum), odpowiednio kategorii odpowiedzi „nie wcale”, „kilku dni”, „ponad pół dnia” i „prawie codziennie”.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Zmiany w Ogólnym Zabucie lęku-7 (GAD7) Wynik lęku na podstawie wartości wyjściowej i po wysiłku
Ramy czasowe: Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Ogólny wynik lęku-7 Całkowity wynik dla siedmiu pytań wynosi od 0 (bez lęku) do 21 (najwyższy poziom lęku).
Jest to obliczane przez przypisanie wyników 0 (minimum), 1, 2 i 3 (maksimum), odpowiednio kategorii odpowiedzi „nie wcale”, „kilku dni”, „ponad pół dnia” i „prawie codziennie”.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wyjściowe i ukończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Zmiany siły przyczepności na początku, w całym stanie i po ocenie po ćwiczeniach
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Oceniany za pomocą miernika pomiaru wytrzymałości na dynamometr dłoni Jamar Badateralnie w pozycji neutralnej i ramię nad głową
|
Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Zmiany obciążenia podniesione podczas ćwiczeń na sankach na początku, w całym
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Maksymalna waga podniesiona podczas treningu na sankach
|
Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
|
Zmiany spoczynkowego tempa metabolicznego w ocenie wyjściowej i po wysiłku
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Poprzez zakończenie badania, do 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-115-SG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .