Ex Onc SLED: en pilotundersøgelse, der bruger en vægtet slæde til horisontal modstandstræning
24. februar 2025 opdateret af: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Denne protokol søger at analysere patientens overholdelse og resultater efter overvågede træningssessioner ved at bruge primært vægtede slæde-skub og træk til lineært fremskreden modstandstræning af personer, der er blevet diagnosticeret med cancer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: 412-330-6151
- E-mail: ctgov@ahn.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: 412-330-6151
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer diagnosticeret med kræft på et træningsprogram på AHN Exercise Oncology and Resiliency Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-89 år
- Kvinder i den fødedygtige alder skal verbalt bekræfte manglende graviditet før tilmelding. De bør også give samtykke til at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsen.
- Deltagerne skal vurderes i stand til at deltage i modstandstræning af træningspersonale og/eller studie PI og skal være i stand til at stå.
- Deltagerne skal gennemføre en vurdering af EOC-personalet og blive fastslået, at de er sikre til at deltage i træningsregimet af undersøgelsens øvelsespersonale. Alle personer, der ikke anses for sikre til at deltage i det grundlæggende EOC træningsprogram, vil blive henvist til fysioterapi eller andre steder
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig gigt-, led-, kardiovaskulær eller muskuloskeletale tilstand, der ville forstyrre træningsprogrammet
- Personer, der anses for at være i stand til at deltage i mere intens modstandstræning ved at bruge sammensatte bevægelser, vil ikke være berettiget
- Gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fedtvæv (inbody, kg)
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Ændring i fedtvæv (kg) pre- og post -modstandsuddannelsesregime målt via Inbody 970 Bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Ændring i fedtvæv (ultralyd, LBS)
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Ændring i fedtvæv (pund) før og efter modstandsuddannelsesregime målt via ultralyd.
|
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Ændringer i procent muskelmasse (målt ved inbody bioelektrisk impedansanalyse) og procentvis fedtfri masse (målt ved ultralyd) fra baseline til seks måneder
|
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens overholdelsesgrad under træningsprogram (adhæsion)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Procentdel af træningssessioner, som hver deltager deltager i
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Gennemførlighed af træningsprogrammet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Sporing af deltagerens gennemførelsesstatus.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Bivirkninger (sikkerhed)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
|
Ændringer i tidsbestemt og gå testydelse ved baseline og efter træning
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
En person står fra en stol, går ti meter og tilbage og sætter sig derefter ned.
Dette er tidsbestemt og registreret på få sekunder.
|
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Ændringer i funktionel mobilitetsscore ved baseline og efter træningsvurdering
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Under testen vurderes 7 bevægelsesmønstre, og hver enkelt vurderes mellem 0 og 3 af en eksaminator.
Disse bevægelser inkluderer det dybe squat, hurdle -trin, inline lunge, skuldermobilitetstest, aktiv lige benforhøjelse, bagagerumstabilitet skubber op og roterende stabilitetstest.
En score på nul gives, hvis der mærkes nogen smerte under bevægelsen, 1 hvis emnet ikke er i stand til at udføre bevægelsen, 2 hvis emnet udfører bevægelsen gennem kompenserende bevægelser, og 3, hvis bevægelsen udføres korrekt.
Hver bevægelsesscore opsummeres, og en slutresultat ud af 21 beregnes.
En score under 14 mærkes at identificere personer, der er i fare for skade.
|
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Ændringer i Y-balance testresultater ved baseline og efter træning
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Nå afstande i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral) målt i centimeter.
|
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Ændringer i EuroQol-5-dimensioner (EQ-5D) ved baseline og efter træning
Tidsramme: Baselinevurdering (forud for programmet) og ved træningsprogramafslutning.
|
EuroQol-5 Dimensions-5-niveauer Total score for de 5 spørgsmål varierer fra 5 (ingen problemer på nogen dimension) til 25 (ekstreme problemer på alle dimensioner).
Dette beregnes ved at tildele scoringer på 1 (minimum), 2, 3, 4 og 5 (maksimum), til responskategorierne af "ingen problemer", "små problemer", "moderate problemer", "alvorlige problemer" og "ekstreme problemer"/"ikke i stand til".
Højere score betyder værre resultater.
|
Baselinevurdering (forud for programmet) og ved træningsprogramafslutning.
|
|
Ændringer i patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ9) depression score ved baseline og vurdering efter træning
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 samlede score for de 9 spørgsmål varierer fra 0 (ingen depression) til 27 (højeste niveau af depression).
Dette beregnes ved at tildele scoringer på 0 (minimum), 1, 2 og 3 (maks.
Højere score betyder et værre resultat.
|
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Ændringer i generel angstlidelse-7 (GAD7) angst score ved baseline og efter træning
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Generel angstlidelse-7 samlede score for de syv spørgsmål varierer fra 0 (ingen angst) til 21 (højeste niveau af angst).
Dette beregnes ved at tildele scoringer på 0 (minimum), 1, 2 og 3 (maks.
Højere score betyder et værre resultat.
|
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Ændringer i grebstyrke ved baseline, gennem hele og efter træning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Vurderet via en Jamar -hånddynamometer grebstyrke målingmåler bilateralt i den neutrale position og med armen over hovedet
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Ændringer i belastning løftet under slædeøvelser ved baseline, overalt og vurderingen efter træning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Maksimal vægt løftet under slædeuddannelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
|
Ændringer i hvilende metabolisk hastighed ved baseline og efter træningsvurdering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
18. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2024
Først opslået (Faktiske)
24. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-115-SG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .