Ex Onc SLED: пилотное исследование использования утяжеленных саней для тренировок с горизонтальным сопротивлением
7 июля 2026 г. обновлено: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Этот протокол направлен на анализ приверженности пациентов и результатов после контролируемых тренировок с использованием в основном толчков и тяги саней с отягощением для тренировок с линейно прогрессирующим сопротивлением людей, у которых был диагностирован рак.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с диагнозом рак, участвующие в программе упражнений в Центре онкологии и устойчивости AHN.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-89 лет
- Женщины детородного возраста должны устно подтвердить отсутствие беременности до включения в программу. Они также должны дать согласие на использование адекватных средств контрацепции во время исследования.
- Участники должны быть признаны способными участвовать в тренировках с отягощениями персоналом учений и/или исследованием PI и должны быть в состоянии стоять.
- Участники должны пройти оценку, проводимую сотрудниками EOC, и получить от персонала, проводящего учебные упражнения, безопасное участие в режиме тренировок. Любые лица, которым не будет безопасно участвовать в базовой программе упражнений EOC, будут направлены на физиотерапию или в другое место.
Критерии исключения:
- Тяжелые артриты, заболевания суставов, сердечно-сосудистой системы или опорно-двигательного аппарата, которые могут помешать выполнению программы упражнений.
- Лица, которые считаются способными участвовать в более интенсивных тренировках с отягощениями с использованием сложных движений, не будут иметь право на участие.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировой ткани (в категории, кг)
Временное ограничение: Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
Изменение в жировой ткани (кг) до и после и после сопротивления режима, измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
|
Изменение жировой ткани (ультразвук, LBS)
Временное ограничение: Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
Изменение в жировой ткани (фунты) до и пост -резистентной тренировки, измеренная с помощью ультразвука.
|
Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
Изменения в процентной мышечной массе (измеренная по анализу биоэлектрического импеданса в телке) и процентной беззащитной массы (измеренной ультразвуком) от исходного уровня до шести месяцев
|
Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень соответствия вмешательства во время программы упражнений (приверженность)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
Процент занятий на упражнениях, посещаемых каждым участником
|
Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
|
Выполнимость программы упражнений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
Отслеживание статуса завершения участника.
|
Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
|
Неблагоприятные события (безопасность)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
|
|
Изменения в сфере времени и тестирование на базовый уровень и оценка после тренировки
Временное ограничение: Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
Человек стоит со стула, ходит десять футов и назад, а затем садится.
Это время и записано в секунды.
|
Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
|
Изменения в оценке функциональной мобильности на исходном уровне и оценке после тренировки
Временное ограничение: Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
Во время теста 7 схемы движения оцениваются, и каждый из них оценен от 0 до 3 экзаменатора.
Эти движения включают в себя глубокий приседатель, шаг препятствия, встроенный выпад, тест на подвижность плеча, активное повышение прямой ноги, устойчивость к туловище и тест на стабильность вращения.
Оценка нуля дается, если во время движения ощущается какая -либо боль, 1 Если субъект не может выполнить движение, 2, если субъект выполняет движение посредством компенсаторных движений, и 3, если движение выполняется правильно.
Каждый балл движения суммируется, и рассчитывается окончательный балл из 21.
Считается, что оценка ниже 14 выявляет людей, подверженных риску травмы.
|
Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
|
Изменения в результатах тестов Y-баланса на исходном уровне и оценке после тренировки
Временное ограничение: Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
Достигнуть расстояния в трех направлениях (передняя, постеромедиальная и постератеральная), измеренные в сантиметрах.
|
Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
|
Изменения в измерениях Euroqol-5 (EQ-5D) на исходном уровне и оценке после тренировки
Временное ограничение: Базовая оценка (до программы) и при завершении программы упражнений.
|
Euroqol-5 Amensions-5 Уровни общий балл для 5 вопросов варьируется от 5 (без проблем в любом измерении) до 25 (экстремальные проблемы во всех измерениях).
Это рассчитывается путем назначения баллов 1 (минимум), 2, 3, 4 и 5 (максимум), категориям ответов «без проблем», «небольшие проблемы», «умеренные проблемы», «серьезные проблемы» и «экстремальные проблемы»/«невозможно», соответственно.
Более высокие оценки означают худшие результаты.
|
Базовая оценка (до программы) и при завершении программы упражнений.
|
|
Изменения в анкете для здоровья пациентов-9 (PHQ9).
Временное ограничение: Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
Анкета для здоровья пациентов-9 общий балл по 9 вопросам варьируется от 0 (без депрессии) до 27 (самый высокий уровень депрессии).
Это рассчитывается путем назначения баллов 0 (минимум), 1, 2 и 3 (максимум), категориям ответов «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день» соответственно.
Более высокие оценки означают худший результат.
|
Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
|
Изменения в общем тревожном расстройстве-7 (GAD7) Оценка тревожности на исходном уровне и оценке после тренировки
Временное ограничение: Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
Общее тревожное расстройство-7 общий балл по семи вопросам варьируется от 0 (без тревоги) до 21 (самый высокий уровень тревоги).
Это рассчитывается путем назначения баллов 0 (минимум), 1, 2 и 3 (максимум), категориям ответов «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день» соответственно.
Более высокие оценки означают худший результат.
|
Базовая линия и завершение исследования, до 6 месяцев.
|
|
Изменения в силе сцепления на исходном уровне, повсюду и оценке после упражнений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
Оценивается с помощью измерения измерения прочности сцепления с ручным динамомером в двухстороннем масштабе в нейтральном положении и с рукой над головой
|
Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
|
Изменения в нагрузке, снятые во время упражнений на сани на исходном уровне, повсюду и после упражнений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
Максимальный вес, поднятый во время тренировки с санями
|
Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
|
Изменения в скорости метаболизма покоя на исходном уровне и оценке после тренировки
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
Благодаря завершению исследования, до 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-115-SG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .