Ex Onc SLED: um estudo piloto utilizando um trenó ponderado para treinamento de resistência horizontal
7 de julho de 2026 atualizado por: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Este protocolo busca analisar a adesão e os resultados do paciente após sessões de exercícios monitoradas, utilizando principalmente empurrões e puxões de trenó com pesos para treinamento de resistência progredido linearmente de indivíduos que foram diagnosticados com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de câncer em um programa de exercícios no Centro de Oncologia e Resiliência de Exercícios da AHN
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 20-89 anos
- Mulheres com potencial para engravidar devem confirmar verbalmente a falta de gravidez antes da inscrição. Eles também devem consentir no uso de contracepção adequada durante o estudo.
- Os participantes devem ser considerados capazes de participar de treinamento de resistência pelo pessoal de exercício e/ou PI do estudo e devem ser capazes de ficar de pé.
- Os participantes devem concluir uma avaliação pela equipe do EOC e ser considerados seguros para participar do regime de exercícios pela equipe de exercícios do estudo. Quaisquer indivíduos que não sejam considerados seguros para participar do programa básico de exercícios EOC serão encaminhados para fisioterapia ou outro lugar
Critérios de exclusão:
- Condição artrítica, articular, cardiovascular ou musculoesquelética grave que possa interferir no programa de exercícios
- Indivíduos considerados capazes de praticar treinamento de resistência mais intenso utilizando movimentos compostos não serão elegíveis
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tecido adiposo (inbody, kg)
Prazo: A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Mudança no tecido adiposo (kg) Pré e pós -resistência Regime
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A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Mudança no tecido adiposo (ultrassom, LBS)
Prazo: A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Mudança no tecido adiposo (libras) Pré e pós -resistência Regime de treinamento medido por ultrassom.
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A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Mudança na massa muscular
Prazo: A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Alterações na porcentagem de massa muscular (medidas pela análise de impedância bioelétrica nobody) e porcentagem de massa livre de gordura (medida por ultrassom) da linha de base a seis meses
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A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conformidade de intervenção durante o programa de exercícios (adesão)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Porcentagem de sessões de exercício com a participação de cada participante
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Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Viabilidade do programa de exercícios
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Rastreamento do status de conclusão do participante.
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Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Eventos adversos (segurança)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Alterações no desempenho do teste cronometrado e Go na avaliação de linha de base e pós-exercício
Prazo: A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Um indivíduo fica de uma cadeira, caminha a três metros e volta e depois se senta.
Isso é cronometrado e gravado em segundos.
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A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Alterações na pontuação de mobilidade funcional na linha de base e na avaliação pós-exercício
Prazo: A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Durante o teste, 7 padrões de movimento são avaliados e cada um é classificado entre 0 e 3 por um examinador.
Esses movimentos incluem o agachamento profundo, a etapa do obstáculo, a estocada embutida, o teste de mobilidade dos ombros, o aumento ativo da perna reta, a push de estabilidade do tronco e o teste de estabilidade rotativa.
Uma pontuação de zero é dada se alguma dor for sentida durante o movimento, 1 Se o sujeito não puder realizar o movimento, 2 se o sujeito executar o movimento através de movimentos compensatórios e 3 se o movimento for realizado corretamente.
Cada pontuação de movimento é somada e uma pontuação final em 21 é calculada.
Sentiu -se uma pontuação abaixo de 14 para identificar indivíduos em risco de lesão.
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A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Alterações nas pontuações dos testes de equilíbrio em Y na avaliação de linha de base e pós-exercício
Prazo: A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Distâncias de alcance em três direções (anterior, pós -mais, e posterolateral) medidas em centímetros.
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A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Alterações nas dimensões Euroqol-5 (EQ-5D) na avaliação de linha de base e pós-exercício
Prazo: Avaliação da linha de base (antes do programa) e na conclusão do programa de exercícios.
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Dimensões euroqol-5 níveis-5 A pontuação total para as 5 perguntas varia de 5 (sem problemas em qualquer dimensão) a 25 (problemas extremos em todas as dimensões).
Isso é calculado atribuindo pontuações de 1 (mínimo), 2, 3, 4 e 5 (máximo), às categorias de resposta de "sem problemas", "pequenos problemas", "problemas moderados", "problemas graves" e "problemas extremos"/"incapazes de", respectivamente.
Pontuações mais altas significam piores resultados.
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Avaliação da linha de base (antes do programa) e na conclusão do programa de exercícios.
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Alterações no questionário de saúde do paciente-9 (PHQ9) Pontuação de depressão na linha de base e na avaliação pós-exercício
Prazo: A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Questionário de Saúde do Paciente-9 A pontuação total para as 9 perguntas varia de 0 (sem depressão) a 27 (nível mais alto de depressão).
Isso é calculado atribuindo pontuações de 0 (mínimo), 1, 2 e 3 (máximo), às categorias de resposta de "de forma alguma", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias", respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Alterações no intervalo de ansiedade geral-7 (GAD7) Pontuação de ansiedade na linha de base e na avaliação pós-exercício
Prazo: A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Transtorno geral de ansiedade-7 A pontuação total para as sete perguntas varia de 0 (sem ansiedade) a 21 (nível mais alto de ansiedade).
Isso é calculado atribuindo pontuações de 0 (mínimo), 1, 2 e 3 (máximo), às categorias de resposta de "de forma alguma", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias", respectivamente.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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A linha de base e a conclusão do estudo, até 6 meses.
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Alterações na força de preensão na linha de base, em toda a avaliação e pós-exercício
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Avaliado por meio de um dinamômetro Jamar Dynamômetro Medidor de Medição de Força de Grip bilateralmente na posição neutra e com o braço sobre a cabeça
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Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Alterações na carga levantadas durante os exercícios de trenó na linha de base, durante toda
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Peso máximo levantado durante o treinamento em trenó
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Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Alterações na taxa metabólica em repouso na avaliação de linha de base e pós-exercício
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
18 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-115-SG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .