Ex Onc SLED: 수평 저항 훈련을 위해 가중 썰매를 활용하는 파일럿 연구
2026년 7월 7일 업데이트: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
이 프로토콜은 암 진단을 받은 개인의 선형 진행 저항 훈련을 위해 주로 가중치가 적용된 썰매 밀기 및 당기기를 활용하여 모니터링된 운동 세션 후 환자의 순응도와 결과를 분석하려고 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AHN 운동종양 및 회복센터의 운동 프로그램에서 암 진단을 받은 사람
설명
포함 기준:
- 20~89세
- 가임기 여성은 등록 전에 임신이 없음을 구두로 확인해야 합니다. 또한 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 참가자는 운동 담당자 및/또는 연구 PI에 의해 저항 훈련에 참여할 수 있다고 판단되어야 하며 서 있을 수 있어야 합니다.
- 참가자는 EOC 직원의 평가를 완료해야 하며 연구 훈련 담당자가 운동 요법에 참여해도 안전한지 확인해야 합니다. 기본 EOC 운동 프로그램에 참여하는 것이 안전하지 않다고 간주되는 개인은 물리 치료 또는 다른 곳으로 의뢰됩니다.
제외 기준:
- 운동 프로그램을 방해할 수 있는 심각한 관절염, 관절, 심혈관 또는 근골격계 질환
- 복합 운동을 활용한 보다 강도 높은 저항 훈련에 참여할 수 있는 것으로 간주되는 개인은 자격이 없습니다.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직의 변화 (Inbody, kg)
기간: 최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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지방 조직의 변화 (kg) 사전 및 사후 저항 훈련 요법 Inbody 970 생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정
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최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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지방 조직의 변화 (초음파, LBS)
기간: 최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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초음파를 통해 측정 된 지방 조직 (파운드) 전 및 사후 저항 훈련 요법의 변화.
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최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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근육 질량의 변화
기간: 최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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근육 질량 (인체 생체 전기 임피던스 분석에 의해 측정 됨) 및 기준선에서 6 개월에서 6 개월까지 지방이없는 질량 (초음파로 측정)의 변화
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최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 프로그램 중 중재 준수율 (준수)
기간: 학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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각 참가자가 참석 한 운동 세션 비율
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학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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운동 프로그램의 타당성
기간: 학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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참가자 완료 상태 추적.
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학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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부작용 (안전)
기간: 학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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기준선 및 운동 후 평가에서 시간 초과 및 GO 테스트 성능 변경
기간: 최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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개인은 의자에서 서서 10 피트와 뒤로 걷고 앉은 다음 앉습니다.
이것은 시간이 초과되어 몇 초 만에 기록됩니다.
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최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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기준선 및 운동 후 평가에서 기능 이동성 점수의 변화
기간: 최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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시험 중에 7 개의 움직임 패턴이 평가되고 각 패턴은 검사관에 의해 0과 3 사이입니다.
이러한 움직임에는 깊은 스쿼트, 장애물 단계, 인라인 루지, 어깨 이동성 테스트, 활성 직선 레그 상승, 트렁크 안정성 푸시 업 및 로터리 안정성 테스트가 포함됩니다.
운동 중에 통증이 느껴지는 경우 0, 1 피험자가 움직임을 수행 할 수없는 경우 1, 2 피험자가 보상 운동을 통해 움직임을 수행하는 경우 3, 운동이 올바르게 수행되는 경우 3.
각 운동 점수는 합산되고 21 개 중 최종 점수가 계산됩니다.
14 세 미만의 점수는 부상의 위험이있는 개인을 식별하는 것으로 느껴집니다.
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최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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기준선 및 운동 후 평가에서 Y- 밸런스 테스트 점수 변경
기간: 최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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센티미터로 측정 된 세 방향 (전방, 후구 및 후측)으로 거리에 도달합니다.
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최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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기준선 및 운동 후 평가에서 EuroQol-5 치수 (EQ-5D)의 변경
기간: 기준 평가 (프로그램 이전) 및 운동 프로그램 완료시.
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EuroQol-5 Dimensions-5 레벨 5 수준 5 가지 질문에 대한 총 점수는 5 (치수의 문제 없음)에서 25 (모든 차원에서 극단적 인 문제) 범위입니다.
이는 1 (최소), 2, 3, 4 및 5 (최대), "문제 없음", "약간의 문제", "보통 문제", "심한 문제"및 "극단적 인 문제"및 "극한 문제"/"할 수없는"점수를 할당하여 계산됩니다.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
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기준 평가 (프로그램 이전) 및 운동 프로그램 완료시.
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기준선 및 운동 후 평가에서 환자 건강 설문지 -9 (PHQ9) 우울증 점수의 변화
기간: 최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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환자 건강 설문지 -9 9 개의 질문에 대한 총 점수는 0 (우울증 없음)에서 27 (최고 수준의 우울증)입니다.
이것은 0 (최소), 1, 2 및 3 (최대)의 점수를 "전혀 아님", "며칠", "반일 이상"및 "거의 일상"의 응답 범주에 할당하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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기준선 및 운동 후 평가에서 일반 불안 장애 -7 (GAD7) 불안 점수의 변화
기간: 최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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일반 불안 장애 -7 7 가지 질문에 대한 총 점수는 0 (불안 없음)에서 21 (최고 수준의 불안) 범위입니다.
이것은 0 (최소), 1, 2 및 3 (최대)의 점수를 "전혀 아님", "며칠", "반일 이상"및 "거의 일상"의 응답 범주에 할당하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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최대 6 개월의 기준 및 연구 완료.
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기준선, 전체에서 그립 강도의 변화 및 운동 후 평가
기간: 학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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Jamar 핸드 동력계를 통해 평가
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학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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기준선, 전체에서 썰매 운동 중에 하중의 변화 및 운동 후 평가
기간: 학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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썰매 훈련 중에 최대 체중이 증가했습니다
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학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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기준선 및 운동 후 평가에서 휴식 대사율의 변화
기간: 학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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학습 완료를 통해 최대 6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 18일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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