Ex Onc SLED: Pilottitutkimus, jossa käytetään painotettua kelkkaa vaakasuuntaiseen vastusharjoitteluun
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Tämä protokolla pyrkii analysoimaan potilaan hoitoon sitoutumista ja tuloksia seurattujen harjoitusten jälkeen, joissa käytetään ensisijaisesti painotettuja rekityöntöjä ja -vetoja lineaarisesti edenneen vastustuskyvyn harjoittelussa henkilöille, joilla on diagnosoitu syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä harjoitusohjelmassa AHN Exercise Onkologia- ja Resilienssikeskuksessa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 20-89 vuotta
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on vahvistettava suullisesti raskauden puuttuminen ennen ilmoittautumista. Heidän tulee myös suostua käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana.
- Osallistujien on kyettävä osallistumaan harjoitushenkilöstön ja/tai opiskelupäällikön suorittamaan vastustusharjoitteluun, ja heidän on kyettävä seisomaan.
- Osallistujien on suoritettava EOC:n henkilökunnan tekemä arvio, ja opiskeluharjoitushenkilöstön on määriteltävä turvalliseksi osallistua harjoitusohjelmaan. Henkilöt, joiden ei katsota olevan turvallista osallistua EOC-perusharjoitusohjelmaan, ohjataan fysioterapiaan tai muualle
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea niveltulehdus, nivelten, sydän- ja verisuonisairauksien tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka häiritsee harjoitusohjelmaa
- Henkilöt, joiden katsotaan pystyvän osallistumaan intensiivisempään vastusharjoitteluun yhdisteliikkeitä käyttäen, eivät ole kelvollisia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvakudoksessa (inbody, kg)
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
Rasvakudoksen (KG) muutos ennen ja jälkeen vastusharjoitteluohjelma mitattuna 970 bioelektrisen impedanssianalyysin avulla
|
Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutos rasvakudoksessa (ultraääni, LBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
Rasvakudoksen (puntaa) muutos ennen vastusharjoitteluohjelmaa mitattuna ultraäänellä.
|
Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
Muutokset prosentuaalisesti lihasmassaa (mitattuna bioelektrisellä impedanssianalyysillä) ja rasvatonta massaa (mitattu ultraäänellä) lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaatimustenmukaisuusaste liikuntaohjelman aikana (tarttuminen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
Kunkin osallistujan osallistuminen liikuntaistuntojen prosenttiosuus
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
|
Liikuntaohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
Osallistujien valmistumistilan seuranta.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
|
Haittavaikutukset (turvallisuus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
|
|
Muutokset ajoitetussa ja go-testin suorituskyvyssä lähtötilanteen ja liikunnan jälkeisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
Henkilö seisoo tuolista, kävelee kymmenen jalkaa ja taaksepäin ja istuu sitten alas.
Tämä on ajoitettu ja tallennettu sekunneissa.
|
Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutokset toiminnallisessa liikkuvuuspisteessä lähtötilanteessa ja liikunnan jälkeisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
Testin aikana tutkija arvioidaan 7 liikkumiskuviota ja jokaisen välillä on välillä 0–3.
Näihin liikkeisiin kuuluvat syvä kyykky, estevaihe, inline lunge, olkapään liikkuvuuskoe, aktiivinen suoran jalan nosto, tavaratilan stabiilisuuden työntö ja pyörivä stabiilisuustesti.
Pisteet nolla annetaan, jos liikkeen aikana tuntuu kipua, 1, jos kohde ei pysty suorittamaan liikettä, 2, jos kohde suorittaa liikkeen kompensoivien liikkeiden kautta ja 3, jos liike suoritetaan oikein.
Jokainen liikkeen pistemäärä on tiivistetty ja lopullinen pistemäärä 21: stä lasketaan.
Alle 14 -vuotiaiden pistemäärä on tunnettu tunnistavan loukkaantumisriskin henkilöt.
|
Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutokset Y-tasapainon testituloksissa lähtötilanteessa ja liikunnan jälkeisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
Saavuta etäisyydet kolmeen suuntaan (etuosa, posteromedial ja posterolateraalinen) mitattuna senttimetreinä.
|
Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutokset Euroqol-5-ulottuvuuksissa (EQ-5D) lähtötilanteessa ja liikunnan jälkeisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: Perusarviointi (ennen ohjelmaa) ja liikuntaohjelman valmistumisessa.
|
Euroqol-5 Mitat-5 tasot 5 kysymyksen kokonaispistemäärä vaihtelee viidestä (ei mitään ongelmia millään mitalla) 25: een (äärimmäiset ongelmat kaikissa ulottuvuuksissa).
Tämä lasketaan määrittämällä pisteet 1 (vähintään), 2, 3, 4 ja 5 (enintään), "ei ongelmia", "pieniä ongelmia", "kohtalaisia ongelmia", "vakavia ongelmia" ja "äärimmäisiä ongelmia"/"eivät pysty".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Perusarviointi (ennen ohjelmaa) ja liikuntaohjelman valmistumisessa.
|
|
Muutokset potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ9) Masennuspisteet lähtötilanteessa ja liikunnan jälkeisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
Potilaan terveyskysely-9 9 kysymyksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei masennusta)-27 (korkein masennus).
Tämä lasketaan määrittämällä pisteet 0 (vähintään), 1, 2 ja 3 (enintään) "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivästä" ja "melkein joka päivä".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutokset Yleisissä ahdistuneisuushäiriöissä-7 (GAD7) Ahdistuspisteet lähtötilanteessa ja liikunnan jälkeisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 kokonaispistemäärä seitsemälle kysymykselle vaihtelee 0: sta (ei ahdistusta) 21: een (korkein ahdistuksen taso).
Tämä lasketaan määrittämällä pisteet 0 (vähintään), 1, 2 ja 3 (enintään) "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivästä" ja "melkein joka päivä".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso ja tutkimuksen valmistuminen, jopa 6 kuukautta.
|
|
Tarttuvuuden muutokset lähtötilanteessa, koko ja harjoituksen jälkeinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
Arvioidaan Jamarin käsin dynamometrin otevakuuden mittausmittarin kautta kahdenvälisesti neutraalissa asennossa ja käsivarsi pään päällä
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
|
Kylmäharjoittelujen aikana nostettujen kuormitusmuutokset lähtötilanteessa, koko ja harjoituksen jälkeinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
Suurin paino nostettu kelkkaharjoituksen aikana
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutokset lepo-aineenvaihdunnan nopeudessa lähtötilanteessa ja liikunnan jälkeisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-115-SG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .