Ex Onc SLED : une étude pilote utilisant un traîneau lesté pour l'entraînement en résistance horizontale
7 juillet 2026 mis à jour par: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Ce protocole vise à analyser l'observance des patients et les résultats après des séances d'exercices surveillées utilisant principalement des poussées et des tractions de traîneau pondérées pour un entraînement en résistance à progression linéaire des personnes ayant reçu un diagnostic de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes diagnostiquées avec un cancer suivant un programme d’exercices au Centre d’oncologie et de résilience d’exercices AHN
La description
Critères d'intégration :
- Âge 20-89 ans
- Les femmes en âge de procréer doivent confirmer verbalement l'absence de grossesse avant l'inscription. Ils doivent également consentir à utiliser une contraception adéquate au cours de l'étude.
- Les participants doivent être déterminés capables de s'engager dans un entraînement en résistance par le personnel de l'exercice et/ou l'IP de l'étude et doivent être capables de se tenir debout.
- Les participants doivent effectuer une évaluation par le personnel du COU et être déterminés en toute sécurité pour s'engager dans le programme d'entraînement par le personnel de l'exercice d'étude. Toute personne jugée non sûre pour participer au programme d'exercices de base du COU sera orientée vers une thérapie physique ou ailleurs.
Critères d'exclusion :
- Maladie arthritique, articulaire, cardiovasculaire ou musculo-squelettique grave qui pourrait interférer avec le programme d'exercices
- Les personnes jugées capables de s'engager dans un entraînement de résistance plus intense utilisant des mouvements composés ne seront pas éligibles.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de tissu adipeux (Inbody, Kg)
Délai: Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changement du régime de formation de tissu adipeux (kg) avant et post-résistance mesuré via l'analyse de l'impédance bioélectrique de Inbody 970
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Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changement de tissu adipeux (échographie, LBS)
Délai: Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changement dans le régime d'entraînement adipeux du tissu (livres) avant et post-résistance mesuré par échographie.
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Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changement de masse musculaire
Délai: Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changements dans le pourcentage de masse musculaire (mesurée par l'analyse d'impédance bioélectrique de Inbody) et le pourcentage de masse sans graisse (mesurée par échographie) de la ligne de base à six mois
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Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de conformité de l'intervention pendant le programme d'exercice (adhésion)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Pourcentage de séances d'exercice à la présence de chaque participant
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Faisabilité du programme d'exercice
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Suivi du statut d'achèvement des participants.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Événements indésirables (sécurité)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Modifications dans les performances de test chronométrées et de test au départ et évaluation post-exercice
Délai: Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Un individu se tient d'une chaise, marche dix pieds et dos, puis s'assoit.
Ceci est chronométré et enregistré en quelques secondes.
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Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changements dans le score de mobilité fonctionnelle au départ et évaluation post-exercice
Délai: Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Pendant le test, 7 modèles de mouvement sont évalués et chacun est évalué entre 0 et 3 par un examinateur.
Ces mouvements incluent le squat profond, l'étape d'obstacle, la fente en ligne, le test de mobilité des épaules, l'augmentation active des jambes droites, la stabilité du tronc push up et le test de stabilité rotative.
Un score de zéro est donné si une douleur est ressentie pendant le mouvement, 1 si le sujet n'est pas en mesure d'effectuer le mouvement, 2 si le sujet effectue le mouvement à travers des mouvements compensatoires, et 3 si le mouvement est effectué correctement.
Chaque score de mouvement est additionné et un score final sur 21 est calculé.
Un score inférieur à 14 ans est censé identifier les individus à risque de blessure.
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Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Modifications des résultats des tests de l'équilibre Y au départ et évaluation post-exercice
Délai: Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Atteignez les distances dans trois directions (antérieure, postéroédiale et postéro-latérale) mesurée en centimètres.
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Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changements dans les dimensions EuroQOL-5 (EQ-5D) au départ et évaluation post-exercice
Délai: Évaluation de base (avant le programme) et à l'achèvement du programme d'exercice.
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Euroqol-5 Dimensions-5 niveaux Score total pour les 5 questions varie de 5 (aucun problème sur aucune dimension) à 25 (problèmes extrêmes sur toutes les dimensions).
Ceci est calculé en attribuant des scores de 1 (minimum), 2, 3, 4 et 5 (maximum), aux catégories de réponse de "pas de problèmes", "de légères problèmes", "problèmes modérés", "problèmes graves" et "problèmes extrêmes" / "incapables de", respectivement.
Des scores plus élevés signifient des résultats pires.
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Évaluation de base (avant le programme) et à l'achèvement du programme d'exercice.
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Changements dans le score de dépression du questionnaire de santé des patients (PHQ9) au départ et évaluation post-exercice
Délai: Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Questionnaire sur la santé des patients-9 Le score total pour les 9 questions varie de 0 (pas de dépression) à 27 (niveau de dépression le plus élevé).
Ceci est calculé en attribuant des scores de 0 (minimum), 1, 2 et 3 (maximum), aux catégories de réponse de "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours", respectivement.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changements dans le score d'anxiété d'anxiété générale-7 (GAD7) au départ et évaluation post-exercice
Délai: Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Trouble d'anxiété générale-7 score total pour les sept questions varie de 0 (pas d'anxiété) à 21 (plus haut niveau d'anxiété).
Ceci est calculé en attribuant des scores de 0 (minimum), 1, 2 et 3 (maximum), aux catégories de réponse de "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours", respectivement.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Achèvement de référence et de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changements de force de l'adhérence au départ, tout au long et à l'évaluation après l'exercice
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Évalué via un compteur de mesure de la force du dynamomètre à main Jamar Bilaterally en position neutre et avec le bras au-dessus de la tête
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changements de charge levée lors des exercices de traîneau au départ, tout au long et l'évaluation post-exercice
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Poids maximum levé pendant l'entraînement au traîneau
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Changements du taux métabolique au repos au départ et évaluation post-exercice
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
18 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
24 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-115-SG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .