Ex Onc SLED: en pilotstudie med bruk av en vektet slede for horisontal motstandstrening
7. juli 2026 oppdatert av: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Denne protokollen søker å analysere pasientoverholdelse og utfall etter overvåkede treningsøkter ved å bruke primært vektede slededytt og -trekk for lineært fremskreden motstandstrening av personer som har blitt diagnostisert med kreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert med kreft på et treningsprogram ved AHN Exercise Oncology and Resiliency Center
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 20-89 år
- Kvinner i fertil alder må muntlig bekrefte manglende graviditet før påmelding. De bør også samtykke til å bruke adekvat prevensjon i løpet av studien.
- Deltakerne må være bestemt i stand til å delta i motstandstrening av treningspersonell og/eller studere PI og må være i stand til å stå.
- Deltakerne må fullføre en vurdering av EOC-ansatte og bli fastslått at de er trygge for å delta i treningsopplegget av studiepersonellet. Alle personer som ikke anses som trygge for å delta i det grunnleggende EOC treningsprogrammet vil bli henvist til fysioterapi eller andre steder
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig leddgikt, ledd, kardiovaskulær eller muskel- og skjeletttilstand som kan forstyrre treningsprogrammet
- Personer som anses i stand til å delta i mer intens motstandstrening ved å bruke sammensatte bevegelser vil ikke være kvalifisert
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fettvev (inbody, kg)
Tidsramme: Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
Endring i fettvev (kg) pre og etter motstandsopplæringsregime målt via Inbody 970 Bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
|
Endring i fettvev (ultralyd, LBS)
Tidsramme: Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
Endring i fettvev (pund) treningsregime før og etter motstand målt via ultralyd.
|
Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
|
Endring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
Endringer i prosent muskelmasse (målt ved bioelektrisk impedansanalyse) og prosent fettfri masse (målt ved ultralyd) fra baseline til seks måneder
|
Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsoverholdelsesrate under treningsprogram (Overholdelse)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
Prosentandel av treningsøkter deltatt av hver deltaker
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
|
Mulighet for treningsprogrammet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
Sporing av deltakerens fullføringsstatus.
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
|
Bivirkninger (sikkerhet)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
|
|
Endringer i tidsbestemt og gå testytelse ved baseline og etter øvelse vurdering
Tidsramme: Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
En person står fra en stol, går ti meter og tilbake og setter seg deretter ned.
Dette er tidsbestemt og registrert på sekunder.
|
Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
|
Endringer i funksjonell mobilitetspoeng ved baseline og etter treningsvurdering
Tidsramme: Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
Under testen vurderes 7 bevegelsesmønstre og hver og en er vurdert mellom 0 og 3 av en sensor.
Disse bevegelsene inkluderer den dype knebøyen, hindertrinnet, inline lunge, skuldermobilitetstest, aktiv rett benheving, stamstabilitet push up og roterende stabilitetstest.
En score på null gis hvis det merkes smerter under bevegelsen, 1 Hvis motivet ikke er i stand til å utføre bevegelsen, 2 Hvis motivet utfører bevegelsen gjennom kompenserende bevegelser, og 3 hvis bevegelsen utføres riktig.
Hver bevegelsesresultat summeres og en sluttresultat av 21 beregnes.
En poengsum under 14 er følt å identifisere individer som er utsatt for skade.
|
Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
|
Endringer i Y-Balance Test-score ved baseline og etter treningsvurdering
Tidsramme: Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
Nå avstander i tre retninger (fremre, posteromedial og posterolateral) målt i centimeter.
|
Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
|
Endringer i EuroqoL-5-dimensjoner (EQ-5D) ved baseline og etter treningsvurdering
Tidsramme: Baseline Assessment (før programmet) og ved fullføring av treningsprogram.
|
Euroqol-5 dimensjoner-5 nivåer total score for de 5 spørsmålene varierer fra 5 (ingen problemer på noen dimensjon) til 25 (ekstreme problemer på alle dimensjoner).
Dette beregnes ved å tilordne score på 1 (minimum), 2, 3, 4 og 5 (maksimum), til responskategoriene av "ingen problemer", "lette problemer", "moderate problemer", "alvorlige problemer" og "ekstreme problemer"/"ikke i stand til".
Høyere score betyr dårligere utfall.
|
Baseline Assessment (før programmet) og ved fullføring av treningsprogram.
|
|
Endringer i pasienthelse-spørreskjema-9 (PHQ9) Depresjonspoeng ved baseline og etter treningsvurdering
Tidsramme: Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
Patient Health Questionnaire-9 Total score for de 9 spørsmålene varierer fra 0 (ingen depresjon) til 27 (høyeste nivå av depresjon).
Dette beregnes ved å tilordne score på 0 (minimum), 1, 2 og 3 (maksimum), til responskategoriene av "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag".
Høyere score betyr et dårligere utfall.
|
Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
|
Endringer i generell angstlidelse-7 (GAD7) angstscore ved baseline og etter treningsvurdering
Tidsramme: Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
Generell angstlidelse-7 Total score for de syv spørsmålene varierer fra 0 (ingen angst) til 21 (høyeste nivå av angst).
Dette beregnes ved å tilordne score på 0 (minimum), 1, 2 og 3 (maksimum), til responskategoriene av "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag".
Høyere score betyr et dårligere utfall.
|
Baseline og studie fullføring, opptil 6 måneder.
|
|
Endringer i grepstyrke ved baseline, gjennomgående og etter treningsvurdering
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
Vurdert via en Jamar Hand Dynamometer Grip Styrke målingsmåler bilateralt i nøytral stilling og med armen over hodet
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
|
Endringer i belastning løftet under sledeøvelser ved baseline, gjennomgående og etter treningsvurdering
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
Maksimal vekt løftet under sledetrening
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
|
Endringer i hvilemetabolske hastigheter ved vurdering av baseline og etter øvelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
18. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
16. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-115-SG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .