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Ex Onc SLED: uno studio pilota che utilizza una slitta ponderata per l'allenamento di resistenza orizzontale

24 febbraio 2025 aggiornato da: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Questo protocollo cerca di analizzare l'aderenza del paziente e i risultati dopo sessioni di esercizi monitorati utilizzando principalmente spinte e tiri con pesi per l'allenamento di resistenza a progressione lineare di individui a cui è stato diagnosticato un cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Clinical Trials Contact
  • Numero di telefono: 412-330-6151
  • Email: ctgov@ahn.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con diagnosi di cancro che seguono un programma di esercizi presso il Centro di oncologia e resilienza dell'AHN

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 20-89 anni
  2. Le donne in età fertile devono confermare verbalmente l'assenza di gravidanza prima dell'arruolamento. Dovranno inoltre acconsentire all'uso di un'adeguata contraccezione durante il corso dello studio.
  3. I partecipanti devono essere ritenuti in grado di impegnarsi in allenamenti di resistenza da parte del personale addetto agli esercizi e/o dello studio PI e devono essere in grado di stare in piedi.
  4. I partecipanti devono completare una valutazione da parte del personale EOC ed essere ritenuti sicuri per impegnarsi nel regime di allenamento dal personale dell'esercitazione dello studio. Tutti gli individui ritenuti non sicuri nel partecipare al programma di esercizi EOC di base verranno indirizzati alla terapia fisica o altrove

Criteri di esclusione:

  1. Grave condizione artritica, articolare, cardiovascolare o muscolo-scheletrica che potrebbe interferire con il programma di esercizi
  2. Gli individui ritenuti in grado di impegnarsi in allenamenti di resistenza più intensi utilizzando movimenti composti non saranno idonei
  3. Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tessuto adiposo (inbody, kg)
Lasso di tempo: Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamento nel regime di addestramento pre e post -resistenza del tessuto adiposo (kg) misurato tramite analisi di impedenza bioelettrica inbody 970
Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamento nel tessuto adiposo (ultrasuoni, libbre)
Lasso di tempo: Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamento del tessuto adiposo (libbre) Regime di allenamento pre e post -resistenza misurato tramite ultrasuoni.
Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamento nella massa muscolare
Lasso di tempo: Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamenti nella massa muscolare percentuale (misurata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica inbody) e massa percentuale senza grassi (misurata per ultrasuoni) dal basale a sei mesi
Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conformità dell'intervento durante il programma di esercizio (aderenza)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Percentuale di sessioni di esercizio frequentate da ciascun partecipante
Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Fattibilità del programma di esercizi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Tracciamento dello stato di completamento dei partecipanti.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Eventi avversi (sicurezza)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamenti nella prestazione di Time Up and Go al basale e alla valutazione post-esercizio
Lasso di tempo: Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Un individuo si alza da una sedia, cammina dieci piedi e schiena e poi si siede. Questo è a tempo e registrato in pochi secondi.
Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamenti nel punteggio della mobilità funzionale al basale e alla valutazione post-esercizio
Lasso di tempo: Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Durante il test, vengono valutati 7 modelli di movimento e ognuno è valutato tra 0 e 3 da un esaminatore. Questi movimenti includono lo squat profondo, il gradino di ostacolo, il affondo in linea, il test di mobilità delle spalle, il sollevamento della gamba dritta attiva, la stabilità del bagagliaio e il test di stabilità rotante. Viene dato un punteggio di zero se si avverte un dolore durante il movimento, 1 se il soggetto non è in grado di eseguire il movimento, 2 se il soggetto esegue il movimento attraverso movimenti compensativi e 3 se il movimento viene eseguito correttamente. Ogni punteggio di movimento viene sommato e viene calcolato un punteggio finale su 21. Si ritiene che un punteggio inferiore a 14 identifichi le persone a rischio di lesioni.
Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamenti nei punteggi dei test di bilanciamento Y al basale e valutazione post-esercizio
Lasso di tempo: Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Raggiungere le distanze in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale) misurate in centimetri.
Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamenti nelle dimensioni EuroQOL-5 (EQ-5D) al basale e alla valutazione post-esercizio
Lasso di tempo: Valutazione di base (prima del programma) e al completamento del programma di esercizio.
EuroQOL-5 Dimensions-5 Livelli Totale Punteggio per le 5 domande variano da 5 (nessun problema su qualsiasi dimensione) a 25 (problemi estremi su tutte le dimensioni). Questo viene calcolato assegnando punteggi di 1 (minimo), 2, 3, 4 e 5 (massimo), alle categorie di risposta di "nessun problema", "lievi problemi", "problemi moderati", "gravi problemi" e "problemi estremi"/"incapaci di", rispettivamente. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Valutazione di base (prima del programma) e al completamento del programma di esercizio.
Cambiamenti nel punteggio della depressione del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ9) al basale e alla valutazione post-esercizio
Lasso di tempo: Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Punteggio totale della salute del paziente-9 Punteggio totale per le 9 domande variano da 0 (nessuna depressione) a 27 (livello più alto di depressione). Questo è calcolato assegnando punteggi di 0 (minimo), 1, 2 e 3 (massimo), alle categorie di risposta di "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno". Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamenti nel Disturbo d'ansia generale-7 (GAD7) Punte di ansia al basale e valutazione post-esercizio
Lasso di tempo: Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Disturbo d'ansia generale-7 punteggio totale per le sette domande variano da 0 (nessuna ansia) a 21 (livello più alto di ansia). Questo è calcolato assegnando punteggi di 0 (minimo), 1, 2 e 3 (massimo), alle categorie di risposta di "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno". Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Baseline e completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamenti nella forza della presa al basale, in tutto e alla valutazione post-esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Valutato tramite un misuratore di misurazione della potenza della presa di impugnatura del dinamometro Jamar Bilateralmente in posizione neutra e con il braccio sopra la testa
Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamenti nel carico sollevato durante gli esercizi di slitta al basale, in tutto e alla valutazione post-esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Peso massimo sollevato durante l'allenamento della slitta
Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Cambiamenti nel tasso metabolico a riposo al basale e alla valutazione post-esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

18 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-115-SG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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